Percepções do tabagismo em jovens adultos (PRISM)
30 de outubro de 2024 atualizado por: University of Oklahoma
Tabagismo mentolado e não mentolado em adultos jovens
Este estudo se concentra em jovens adultos (YAs; definidos aqui como idades de 18 a 24) que começaram a fumar nos últimos 6 meses.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo ocorrerá em três fases.
Na sessão 1 da Fase 1, os participantes participarão de uma sessão de fumo ad libitum da marca de cigarro de sua preferência (mentol ou não mentolado). Na sessão 2, os participantes darão várias tragadas de um cigarro mentolado e não mentolado disponível comercialmente (ou seja, Camel Crush) e completarão uma série de questionários pré-pós-tabagismo e, na Sessão 3, os participantes concluirão uma tarefa computadorizada para medir a percepção do tabagismo. Para a tarefa computadorizada, os participantes poderão "ganhar" pontos para ganhar baforadas de um cigarro e poderão fumar as baforadas ganhas. Os participantes serão solicitados a se abster de fumar por pelo menos 12 horas antes de cada visita pessoal.
Os participantes da Fase 2 participarão de pesquisas de 14 dias que preencherão em seus celulares para medir diferentes aspectos do comportamento de fumar. Essas pesquisas acontecerão duas vezes por dia em horários aleatórios.
Para a fase 3, os participantes completarão uma avaliação do comportamento de fumar e fatores relacionados 6 meses após a avaliação inicial, pessoalmente, no laboratório, por telefone ou online (se o acompanhamento pessoal não for viável).
A ordem em que as fases ocorrem pode ser diferente devido às restrições do COVID-19 na coleta de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
199
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Health Promotion Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-26
- Atualmente fuma cigarros "todos os dias" ou "alguns dias"
- Uma forte preferência por cigarros mentolados ou não mentolados
- capaz de ler e compreender o formulário de consentimento
- vontade de se abster de nicotina ou produtos de tabaco por pelo menos 12 horas antes das sessões de fumar
Critério de exclusão:
- Uso atual de terapia de reposição de nicotina
- Grávida ou planejando engravidar; ou amamentação
- diagnóstico autorreferido de doença pulmonar, incluindo asma, fibrose cística ou doença pulmonar obstrutiva crônica; ou
- história autorreferida de evento cardíaco ou angústia nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Mentol
Participantes que preferem fumar cigarros mentolados
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Os participantes irão fumar várias baforadas (cada) de um Camel Crush mentolado e várias baforadas de um cigarro Camel Crush sem mentol.
Outros nomes:
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Outro: Não-mentol
Participantes que preferem fumar cigarros sem mentol
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Os participantes irão fumar várias baforadas (cada) de um Camel Crush mentolado e várias baforadas de um cigarro Camel Crush sem mentol.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta subjetiva ao fumo de cigarros na escala de avaliação de cigarros
Prazo: imediatamente após fumar cigarro de marca habitual, no início do estudo
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classificações de satisfação subjetiva por fumar cigarros, 1 = nada a 7 = extremamente.
Pontuações mais altas indicam maior resposta subjetiva positiva.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7.
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imediatamente após fumar cigarro de marca habitual, no início do estudo
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Resposta subjetiva diária média ao fumar
Prazo: Pesquisas diárias de Fase 2 (estimadas 2 a 4 semanas após a linha de base)
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pontuações médias diárias de recompensa subjetiva por fumar em pesquisas diárias, 1 = nada a 7 = extremamente.
Pontuações mais altas indicam maior resposta subjetiva positiva.
Média de 14 dias.
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Pesquisas diárias de Fase 2 (estimadas 2 a 4 semanas após a linha de base)
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Maior teste competiu por uma baforada de cigarro mentol na tarefa de escolha (valor de reforço relativo para cigarros mentolados)
Prazo: Sessão de laboratório 3 (média estimada de 1 a 4 semanas após a linha de base)
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Os participantes completaram uma tarefa de escolha que avaliava a disposição de “trabalhar” para clicar em alvos na tela do computador para ganhar cigarros mentolados ou não mentolados.
O valor de reforço relativo para o mentol foi definido pelo Breakpoint, ou o teste mais alto (de 10 testes) concluído para uma baforada de cigarro de mentol.
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Sessão de laboratório 3 (média estimada de 1 a 4 semanas após a linha de base)
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Frequência de consumo de cigarro nos últimos 30 dias
Prazo: Pesquisa de acompanhamento de 6 meses (6 meses após o início do estudo)
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Número de dias que fumou cigarros nos últimos 30 dias
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Pesquisa de acompanhamento de 6 meses (6 meses após o início do estudo)
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Topografia de sopro
Prazo: Sessão laboratorial 1 (até 4 semanas após a linha de base)
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Número de tragadas de cigarro após fumar a marca/sabor preferido durante a sessão de laboratório 1, Fase 1.
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Sessão laboratorial 1 (até 4 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de cliques para tragadas de cigarro mentolado na tarefa de escolha comportamental
Prazo: imediatamente após completar a tarefa de escolha econômica comportamental, sessão de laboratório 3 (média estimada de 1 a 4 semanas após a linha de base)
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Este resultado representa o número total de cliques (mais de 10 tentativas) para a tragada do cigarro mentolado na tarefa de escolha comportamental.
O cronograma de reforço para clicar/ganhar uma tragada de cigarro mentolado aumentou progressivamente em 25 cliques em cada tentativa, de modo que 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200, 225 e 250 cliques da imagem do cigarro mentolado em um computador tela precisava ser alcançada para ganhar uma dose de mentol em cada tentativa (máximo possível de 1375 cliques ao longo do tarefa para folhados de mentol).
Todas as baforadas foram realizadas assim que toda a tarefa foi concluída (após todas as 10 tentativas terem sido realizadas).
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imediatamente após completar a tarefa de escolha econômica comportamental, sessão de laboratório 3 (média estimada de 1 a 4 semanas após a linha de base)
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Quantidade de uso de produtos de tabaco nos últimos 30 dias
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (6 meses após o início do estudo)
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Número de produtos de tabaco consumidos nos últimos 30 dias
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Acompanhamento de 6 meses (6 meses após o início do estudo)
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Número de participantes com intenção de fumar cigarros mentolados
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (6 meses após o início do estudo)
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Número de participantes que relataram intenções de fumar cigarros mentolados avaliados por meio de um questionário
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Acompanhamento de 6 meses (6 meses após o início do estudo)
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Cigarros por dia
Prazo: Pesquisas diárias de Fase 2 (estimadas 2 a 4 semanas após a linha de base)
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Relatório diário do número de cigarros fumados por dia, durante 14 dias
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Pesquisas diárias de Fase 2 (estimadas 2 a 4 semanas após a linha de base)
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Desejo médio diário de fumar
Prazo: Pesquisas diárias de Fase 2 (estimadas 2 a 4 semanas após a linha de base)
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Desejo médio diário de cigarro, agregado ao longo de 14 dias, a partir de uma medida de questionário de 1 item que foi administrado diariamente.
As pontuações variam de 0 = nada a 4 = extremamente, onde pontuações mais altas indicam maior intensidade de desejo.
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Pesquisas diárias de Fase 2 (estimadas 2 a 4 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Cohn, PhD, University of Oklahoma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRISM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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