- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03971435
Průzkum zkušeností rodiny a dětí s náskokem (FACES 2019) (FACES 2019)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Průzkum Head Start Family and Child Experiences Survey 2019 neboli FACES 2019 je sedmou ze série národních studií Head Start, přičemž dřívější studie byly provedeny v letech 1997, 2000, 2003, 2006, 2009 a 2014. (FACES 2014 se zadává jako NCT03705377). Zahrnuje celostátně reprezentativní vzorky programů a center Head Start, tříd, dětí a jejich rodin. Údaje z průzkumů ředitelů programu Head Start a center, třídních učitelů a rodičů poskytují popisné informace o programových zásadách a postupech, aktivitách ve třídě a pozadí a zkušenostech zaměstnanců a rodin Head Start. Pozorování ve třídě se používá k posouzení kvality učeben Head Start. Děti ve studii se účastní přímého hodnocení, které poskytuje bohatý obraz o jejich dovednostech školní připravenosti v různých časových bodech.
FACES 2019 rozšiřuje dříve prováděný sběr dat o nový vzorek programů Head Start, rodiny a děti. Stejně jako u FACES 2014-2018, FACES 2019 nabízí design studie „Core Plus“; Základní studie zachycují klíčové ukazatele; potenciální studie Plus poskytuje flexibilitu při řešení nových politických a programových problémů. Stejně jako v předchozích kolech bude FACES 2019 shromažďovat informace z národního pravděpodobnostního vzorku programů Head Start, aby zjistil, jaký pokrok Head Start učinil směrem k plnění cílů výkonnosti programu.
Cíle FACES 2019 jsou popsat: (1) kvalitu a charakteristiky učeben Head Start, programů a zaměstnanců pro konkrétní roky programu; (2) změny nebo trendy v kvalitě a charakteristikách učeben, programů a zaměstnanců v průběhu času; a (3) faktory nebo charakteristiky, které předpovídají rozdíly v kvalitě třídy. Studie se také zaměří na popis (4) dovedností školní připravenosti a rodinných charakteristik dětí, které se účastní Head Start během konkrétních let programu, (5) změn nebo trendů ve výsledcích dětí a rodinných charakteristik v průběhu času a (6) faktory nebo charakteristiky na více úrovních, které předpovídají rozdíly ve výsledcích dětí. FACES 2019 poskytuje mechanismus pro shromažďování údajů o celostátně reprezentativních vzorcích programů, dětí a rodin obsluhovaných v regionech I až X s cílem poskytnout úřadu Head Start, dalším federálním vládním agenturám, místním programům a veřejnosti platné a spolehlivé národní informace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Programy Head Start účastnící se FACES 2019 byly pravděpodobnostním vzorkem vybraným z 3 400 studijních programů v Informační zprávě programu Head Start (PIR) 2017–2018. Aby byl program způsobilý ke studiu, musel být
- V jednom z 50 států nebo District of Columbia
- Poskytování služeb přímo dětem od 3 do 5 let
- Nehrozí bezprostřední nebezpečí ztráty statusu příjemce grantu.
V rámci těchto tříd to potřebovaly způsobilé třídy
-mají zapsané alespoň jedno dítě Head Start
Kritéria vyloučení:
- Programy Head Start pro indiány a Aljašky (Region XI) nebo programy Head Start pro migranty a sezónní pracovníky (Region XII) nebyly způsobilé. Jiné studie ACF (AI/AN FACES-NCT040046965 a MSHS-NCT03116243) se zaměřují na tyto programy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Head Start pro děti a rodiny - 2019
děti (2 260), rodiče (2 260), třídy/učitelé (590), ředitelé programů (165), ředitelé středisek (318)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost angličtiny
Časové okno: Září až prosinec 2019
|
Znalost anglického jazyka u dětí byla hodnocena během týdenních návštěv na místě pomocí Preschool Language Assessment Survey (preLAS 2000): Simon Says a Art Show.
Další informace o skóre a technických vlastnostech najdete u Duncana a DeAvily.
|
Září až prosinec 2019
|
|
Jazykově-anglická receptivní slovní zásoba
Časové okno: Září až prosinec 2019
|
Jazykové indikátory byly hodnoceny během týdenních návštěv na místě pomocí Peabody Picture Vocabulary Test-Fifth Edition (PPVT-5).
Další informace o skóre a technických vlastnostech najdete na Dunn 2019.
|
Září až prosinec 2019
|
|
Jazyk-expresivní slovní zásoba
Časové okno: Září až prosinec 2019
|
Jazykové indikátory byly hodnoceny během týdenních návštěv na místě s použitím Expressive One-Word Picture Vocabulary Test – čtvrté vydání (EOWPVT-4 nebo EOWPVT-4 španělsko-bilingvální vydání).
Viz Martin a Brownell 2010 a Martin 2012a pro více informací o skóre a technických vlastnostech.
|
Září až prosinec 2019
|
|
Jazyk-španělská receptivní slovní zásoba
Časové okno: Září až prosinec 2019
|
Jazykové indikátory byly hodnoceny během týdenních návštěv na místě pomocí Receptivního jednoslovného obrázkového testu slovní zásoby – čtvrté vydání (španělsko-bilingvální vydání; ROWPVT-4:SBE).
Více informací o skóre a technických vlastnostech naleznete v Martin 2012b.
|
Září až prosinec 2019
|
|
Gramotnost-Znalost slovního písma
Časové okno: Září až prosinec 2019
|
Indikátory gramotnosti byly hodnoceny během týdenních návštěv na místě pomocí testu identifikace písmen a slov od Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-čtvrté vydání.
Viz Schrank et al. 2014 a Woodcock et al. 2004 pro více informací o skóre a technických vlastnostech.
|
Září až prosinec 2019
|
|
Gramotnost-ranné psaní
Časové okno: Září až prosinec 2019
|
Ukazatele gramotnosti byly hodnoceny během týdenních návštěv na místě pomocí testu pravopisu od Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-čtvrté vydání.
Viz Schrank et al. 2014 a Woodcock et al. 2004 pro více informací o skóre a technických vlastnostech.
|
Září až prosinec 2019
|
|
Gramotnost-Dopis zní znalostmi
Časové okno: Září až prosinec 2019
|
Indikátory gramotnosti byly hodnoceny během týdenních návštěv na místě pomocí ECLS-B Letter Sounds.
Viz Snow et al. 2007 pro více informací o skóre a technických vlastnostech
|
Září až prosinec 2019
|
|
Matematika
Časové okno: Září až prosinec 2019
|
Ukazatele matematiky byly hodnoceny během týdenních návštěv na místě pomocí předškolní matematiky Early Childhood Longitudinal Study-Birth Cohort (ECLS-B), které děti chápaly relativní velikost, pořadová čísla a shodu vzorů; rozpoznávání čísel; a schopnost dětí počítat, poznávat tvary, sčítat a řešit slovní úlohy.
Viz Snow et al. 2007 pro více informací o skóre a technických vlastnostech.
|
Září až prosinec 2019
|
|
Matematika
Časové okno: Září až prosinec 2019
|
Ukazatele matematiky byly hodnoceny během týdenních návštěv na místě pomocí Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-4. vydání/Batería III Woodcock-Muñoz (Applied Problems Test).
Viz Schrank et al. 2014 a Woodcock et al. 2004 pro více informací o skóre a technických vlastnostech.
|
Září až prosinec 2019
|
|
Fyzické zdraví dětí
Časové okno: Září až prosinec 2019
|
Ukazatele fyzické pohody byly hodnoceny vážením (pomocí kilogramů) a měřením výšky dětí (pomocí centimetrů) a kombinací těchto měření pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m^2.
|
Září až prosinec 2019
|
|
Celkový zdravotní stav
Časové okno: Září až prosinec 2019
|
Ukazatele fyzické pohody byly hodnoceny zprávou rodičů k položce průzkumu, zda je zdraví dítěte vynikající, velmi dobré, dobré, spravedlivé nebo špatné.
|
Září až prosinec 2019
|
|
Výkonná funkce
Časové okno: Září až prosinec 2019
|
Indikátory výkonné funkce byly hodnoceny Minnesotskou škálou výkonných funkcí (MEFS).
MEFS je standardizované a adaptivní hodnocení prováděné na tabletu s dotykovou obrazovkou s grafikou, avatary a pokyny pro děti, které jsou vhodné pro děti.
MEFS poskytuje objektivní hodnocení dětské seberegulace, zejména kognitivní flexibility, pracovní paměti a inhibiční kontroly.
Viz Carlson a Zelazo 2014 pro více informací o úloze.
|
Září až prosinec 2019
|
|
Sociálně-emocionální vývoj
Časové okno: Září až prosinec 2019, duben až červenec 2020
|
Indikátory sociálně-emocionálního vývoje byly hodnoceny pomocí učitelské zprávy o několika položkách o pozitivním a problémovém chování dětí.
Další informace o skóre a technické informace naleznete v uživatelské příručce FACES 2014 (Kopack Klein et al. 2017).
|
Září až prosinec 2019, duben až červenec 2020
|
|
Sociálně-emocionální vývoj-kognitivní/sociální chování
Časové okno: Září až prosinec 2019
|
Indikátory sociálně-emocionálního vývoje byly hodnoceny pomocí hodnotícího kognitivního/sociálního chování dětí během doby hodnocení s použitím Leiter International Performance Scale-Third Edition Examiner Rating Scale.
Leiter obsahuje osm subškál, které zkoumají přístup dětí k hodnocení, jejich zapojení do materiálů a jejich schopnost věnovat se a regulovat své fyzické a emocionální reakce během úkolů hodnocení.
Viz Roid et al. 2013 pro více informací o skóre a technických vlastnostech.
|
Září až prosinec 2019
|
|
Sociálně-emocionální rozvoj - Přístupy k učení
Časové okno: Září až prosinec 2019, duben až červenec 2020
|
Indikátory sociálně-emocionálního vývoje byly hodnoceny pomocí učitelské zprávy o přístupech k učení s využitím longitudinální studie raného dětství – třída mateřské školy z roku 1998 (ECLS-K).
Položky hodnotí motivaci, pozornost, organizaci, vytrvalost a nezávislost dítěte v učení.
Další informace o skóre a technických vlastnostech najdete na ministerstvu školství USA 2002.
|
Září až prosinec 2019, duben až červenec 2020
|
|
Depresivní příznaky rodičů
Časové okno: Září až prosinec 2019, březen až červenec 2020
|
Úrovně depresivních symptomů rodičů byly měřeny pomocí zkrácené formy Centra pro epidemiologické studie – škála deprese (CES-D).
Další informace naleznete v Radloff 1977.
|
Září až prosinec 2019, březen až červenec 2020
|
|
Depresivní symptomy učitelů
Časové okno: Březen–červenec 2020
|
Úroveň depresivních symptomů učitelů byla měřena pomocí zkrácené formy škály Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Další informace naleznete v Radloff 1977.
|
Březen–červenec 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Duncan, S.E., and E. DeAvila. Preschool Language Assessment Survey 2000 Examiner's Manual: English Forms C and D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998.
- Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, Fifth Edition. Manual. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019.
- EOWPVT-4: Martin, N., and R. Brownell. Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-4th Edition. Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2010.
- EOWPVT-4:SBE: Martin, N. Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-4th Edition: Spanish-Bilingual Edition. Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2012.
- ROWPVT-4:SBE: Martin, N. Receptive One-Word Picture Vocabulary Test-Fourth Edition: Spanish-Bilingual Edition. Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2012.
- Schrank, F., K. McGrew, and N. Mather. Woodcock-Johnson IV Tests of Cognitive Abilities and Achievement. Boston, MA: Houghton Mifflin Harcourt, 2014.
- Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa, and J. Park. Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06). NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007.
- Woodcock, Richard W., Ana F. Munoz-Sandoval, Kevin McGrew, Nancy Mather, and Fred Schrank. Bateria III Woodcock-Munoz. Itasca, IL: Riverside Publishing, 2004.
- Carlson, S. M., & Zelazo, P. D. (2014). Minnesota Executive Function Scale: Test Manual. Reflection Sciences, Inc. St. Paul, MN.
- Roid, G.H., L.J. Miller, M. Pomplu, and C. Koch. Leiter International Performance Scale-3rd Edition. Wood Dale, IL: Stoelting, 2013.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Pianta, Robert, K. LaParo, and B. Hamre. The Classroom Assessment Scoring System Pre-K Manual. Charlottesville, VA: University of Virginia, 2008.
- Harms, T., R.M. Clifford, and D. Cryer. Early Childhood Environment Rating Scale: Revised Edition. New York: Teachers College Press, 2005.
- Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal, and Robert Pianta. What Is Pre-Kindergarten? Characteristics of Public Pre-Kindergarten Programs. Applied Developmental Science, vol. 9, no. 3, 2005, pp. 126-143.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Kopack Klein, A., B. Lepidus Carlson, N. Aikens, A. Li, S. Bernstein, M. Dang, M. Scott, S. Skidmore, J. Cannon, N. Reid, S. Rakibullah, and L. Malone.
- Kopack Klein, A., B. Lepidus Carlson, N. Aikens, A. Li, S. Bernstein, M. Dang, M. Scott, S. Skidmore, J. Cannon, N. Reid, S. Rakibullah, and L. Malone. "Head Start Family and Child Experiences Survey (2019) User's Manual." Report submitted to the Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services. Washington, DC: Mathematica, 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 50515A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účast na startu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie