- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03971435
Forsprangsundersøkelse om familie- og barnopplevelser (FACES 2019) (FACES 2019)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Head Start Family and Child Experiences Survey 2019, eller FACES 2019, er den syvende i en serie nasjonale studier av Head Start, med tidligere studier utført i 1997, 2000, 2003, 2006, 2009 og 2014. (FACES 2014 legges inn som NCT03705377). Det inkluderer nasjonalt representative utvalg av Head Start-programmer og -sentre, klasserom, barn og deres familier. Data fra undersøkelser av Head Start-program- og senterledere, klasseromslærere og foreldre gir beskrivende informasjon om programretningslinjer og praksis, klasseromsaktiviteter og bakgrunnen og erfaringene til Head Start-ansatte og familier. Klasseromsobservasjoner brukes til å vurdere kvaliteten på Head Start-klasserommene. Barn i studien deltar i en direkte vurdering som gir et rikt bilde av deres skoleberedskapskompetanse på ulike tidspunkt.
FACES 2019 utvider en tidligere utført datainnsamling til et nytt utvalg av Head Start-programmer, familier og barn. Som med FACES 2014-2018, har FACES 2019 et "Core Plus"-studiedesign; Kjernestudier vil fange opp nøkkelindikatorer; en potensiell Plus-studie gir fleksibilitet til å ta opp nye politiske og programmatiske spørsmål. Som med tidligere runder, vil FACES 2019 samle inn informasjon fra et nasjonalt sannsynlighetsutvalg av Head Start-programmer for å finne ut hvilke fremskritt Head Start har gjort mot å nå programytelsesmålene.
Målene for FACES 2019 er å beskrive: (1) kvaliteten og egenskapene til Head Start-klasserom, programmer og ansatte for spesifikke programår; (2) endringene eller trendene i kvaliteten og egenskapene til klasserom, programmer og ansatte over tid; og (3) faktorene eller egenskapene som forutsier forskjeller i klasseromskvalitet. Studien vil også fokusere på å beskrive (4) skoleberedskapsferdighetene og familiekarakteristikkene til barn som deltar i Head Start i løpet av spesifikke programår, (5) endringene eller trendene i barns resultater og familiekarakteristikker over tid, og (6) faktorer eller egenskaper på flere nivåer som forutsier forskjeller i barns utfall. FACES 2019 gir mekanismen for å samle inn data om nasjonalt representative utvalg av programmer, barn og familier som betjenes i regioner I til X for å gi Head Start-kontoret, andre føderale offentlige etater, lokale programmer og offentligheten gyldige og pålitelige nasjonal informasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsprangsprogrammene som deltok i FACES 2019 var et sannsynlighetsutvalg valgt blant 3400 studiekvalifiserte programmer på 2017-2018 Head Start Program Information Report (PIR). For å være kvalifisert for studiet måtte et program være
- I en av de 50 delstatene eller District of Columbia
- Tilbyr tjenester direkte til barn i alderen 3 til 5 år
- Ikke være i overhengende fare for å miste statusen som stipendiat.
Innenfor disse klasserommene måtte kvalifiserte klasserom
-ha minst ett Head Start-barn påmeldt
Ekskluderingskriterier:
- American Indian og Alaska Native Head Start-programmer (Region XI) eller Migrant and Seasonal Worker Head Start-programmer (Region XII) var ikke kvalifisert. Andre ACF-studier (AI/AN FACES-NCT040046965 og MSHS-NCT03116243) fokuserer på disse programmene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Head Start barn og familier - 2019
barn (2260), foreldre (2260), klasserom/lærere (590), programledere (165), senterledere (318)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engelsk ferdighet
Tidsramme: September til desember 2019
|
Barns engelskkunnskaper ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved hjelp av Preschool Language Assessment Survey (preLAS 2000): Simon Says og Art Show.
Se Duncan og DeAvila for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
September til desember 2019
|
|
Språk-engelsk mottakelig ordforråd
Tidsramme: September til desember 2019
|
Språkindikatorer ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Peabody Picture Vocabulary Test-Femth Edition (PPVT-5).
Se Dunn 2019 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
September til desember 2019
|
|
Språkekspressivt ordforråd
Tidsramme: September til desember 2019
|
Språkindikatorer ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (EOWPVT-4 eller EOWPVT-4 Spanish-Bilingual Edition).
Se Martin og Brownell 2010 og Martin 2012a for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
September til desember 2019
|
|
Språk-spansk mottakelig ordforråd
Tidsramme: September til desember 2019
|
Språkindikatorer ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Reseptiv One-Word Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (Spansk-Bilingual Edition; ROWPVT-4:SBE).
Vennligst se Martin 2012b for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
September til desember 2019
|
|
Literacy-Brevordkunnskap
Tidsramme: September til desember 2019
|
Indikatorer for leseferdighet ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Letter-Word Identification Test fra Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition.
Vennligst se Schrank et al. 2014 og Woodcock et al. 2004 for mer informasjon om score og tekniske egenskaper.
|
September til desember 2019
|
|
Literacy-tidlig skriving
Tidsramme: September til desember 2019
|
Indikatorer for leseferdighet ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Spelling Test fra Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition.
Vennligst se Schrank et al. 2014 og Woodcock et al. 2004 for mer informasjon om score og tekniske egenskaper.
|
September til desember 2019
|
|
Literacy-Letter lyder kunnskap
Tidsramme: September til desember 2019
|
Indikatorer for leseferdighet ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke ECLS-B bokstavlyder.
Vennligst se Snow et al. 2007 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper
|
September til desember 2019
|
|
Matematikk
Tidsramme: September til desember 2019
|
Indikatorer for matematikk ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Early Childhood Longitudinal Study-Birth Cohort (ECLS-B) førskolematematikkvurdering av barns forståelse av relativ størrelse, ordenstall og mønstertilpasning; nummergjenkjenning; og barnas evne til å telle, gjenkjenne former, legge til og løse ordoppgaver.
Vennligst se Snow et al. 2007 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
September til desember 2019
|
|
Matematikk
Tidsramme: September til desember 2019
|
Indikatorer for matematikk ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition/Batería III Woodcock-Muñoz (Applied Problems Test).
Vennligst se Schrank et al. 2014 og Woodcock et al. 2004 for mer informasjon om score og tekniske egenskaper.
|
September til desember 2019
|
|
Barns fysiske helse
Tidsramme: September til desember 2019
|
Indikatorer for fysisk velvære ble vurdert ved å veie (ved å bruke kilo) og måle barnas høyde (ved å bruke centimeter), og kombinere disse målingene for å beregne kroppsmasseindeksen (BMI) i kg/m^2.
|
September til desember 2019
|
|
Generell helsetilstand
Tidsramme: September til desember 2019
|
Indikatorer for fysisk velvære ble vurdert av foreldrerapporten til et undersøkelseselement om barnets helse er utmerket, veldig god, god, rettferdig eller dårlig
|
September til desember 2019
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: September til desember 2019
|
Indikatorer for utøvende funksjon ble vurdert av Minnesota Executive Function Scale (MEFS).
MEFS er en standardisert og adaptiv vurdering administrert på et nettbrett med berøringsskjerm med barnevennlig grafikk, avatarer og instruksjoner som er rettet mot barn.
MEFS gir en objektiv vurdering av barns selvregulering, spesielt kognitiv fleksibilitet, arbeidsminne og hemmende kontroll.
Se Carlson og Zelazo 2014 for mer informasjon om oppgaven.
|
September til desember 2019
|
|
Sosial-emosjonell utvikling
Tidsramme: September til desember 2019, april-juli 2020
|
Indikatorer for sosial-emosjonell utvikling ble vurdert ved hjelp av lærerrapport om flere elementer om barns positive og problematferd.
Se brukerhåndboken for FACES 2014 (Kopack Klein et al. 2017) for mer informasjon om poengsummene og teknisk informasjon.
|
September til desember 2019, april-juli 2020
|
|
Sosial-emosjonell utvikling-kognitiv/sosial atferd
Tidsramme: September til desember 2019
|
Indikatorer for sosial-emosjonell utvikling ble vurdert ved å bruke vurderingsrapporten til barns kognitive/sosiale atferd under vurderingstiden, ved å bruke Leiter International Performance Scale-Third Edition Examiner Rating Scale.
Leiter består av åtte underskalaer som undersøker barns tilnærming til vurderingene, deres engasjement med materialene og deres evne til å ivareta og regulere deres fysiske og emosjonelle responser under vurderingsoppgavene.
Vennligst se Roid et al. 2013 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
September til desember 2019
|
|
Sosial-emosjonell utvikling - Tilnærminger til læring
Tidsramme: September til desember 2019, april-juli 2020
|
Indikatorer for sosial-emosjonell utvikling ble vurdert ved hjelp av lærerrapport om tilnærminger til læring ved bruk av Early Childhood Longitudinal Study - Kindergarten Class of 1998 (ECLS-K).
Elementene vurderer et barns motivasjon, oppmerksomhet, organisering, utholdenhet og uavhengighet i læring.
Se U.S. Department of Education 2002 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
September til desember 2019, april-juli 2020
|
|
Foreldres depressive symptomer
Tidsramme: September til desember 2019, mars-juli 2020
|
Foreldres nivåer av depressive symptomer ble målt ved å bruke den korte formen til Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Se Radloff 1977 for mer informasjon.
|
September til desember 2019, mars-juli 2020
|
|
Læreres depressive symptomer
Tidsramme: Mars-juli 2020
|
Lærernes nivåer av depressive symptomer ble målt ved å bruke den korte formen til Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Se Radloff 1977 for mer informasjon.
|
Mars-juli 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Hovedetterforsker: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Hovedetterforsker: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Duncan, S.E., and E. DeAvila. Preschool Language Assessment Survey 2000 Examiner's Manual: English Forms C and D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998.
- Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, Fifth Edition. Manual. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019.
- EOWPVT-4: Martin, N., and R. Brownell. Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-4th Edition. Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2010.
- EOWPVT-4:SBE: Martin, N. Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-4th Edition: Spanish-Bilingual Edition. Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2012.
- ROWPVT-4:SBE: Martin, N. Receptive One-Word Picture Vocabulary Test-Fourth Edition: Spanish-Bilingual Edition. Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2012.
- Schrank, F., K. McGrew, and N. Mather. Woodcock-Johnson IV Tests of Cognitive Abilities and Achievement. Boston, MA: Houghton Mifflin Harcourt, 2014.
- Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa, and J. Park. Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06). NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007.
- Woodcock, Richard W., Ana F. Munoz-Sandoval, Kevin McGrew, Nancy Mather, and Fred Schrank. Bateria III Woodcock-Munoz. Itasca, IL: Riverside Publishing, 2004.
- Carlson, S. M., & Zelazo, P. D. (2014). Minnesota Executive Function Scale: Test Manual. Reflection Sciences, Inc. St. Paul, MN.
- Roid, G.H., L.J. Miller, M. Pomplu, and C. Koch. Leiter International Performance Scale-3rd Edition. Wood Dale, IL: Stoelting, 2013.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Pianta, Robert, K. LaParo, and B. Hamre. The Classroom Assessment Scoring System Pre-K Manual. Charlottesville, VA: University of Virginia, 2008.
- Harms, T., R.M. Clifford, and D. Cryer. Early Childhood Environment Rating Scale: Revised Edition. New York: Teachers College Press, 2005.
- Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal, and Robert Pianta. What Is Pre-Kindergarten? Characteristics of Public Pre-Kindergarten Programs. Applied Developmental Science, vol. 9, no. 3, 2005, pp. 126-143.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Kopack Klein, A., B. Lepidus Carlson, N. Aikens, A. Li, S. Bernstein, M. Dang, M. Scott, S. Skidmore, J. Cannon, N. Reid, S. Rakibullah, and L. Malone.
- Kopack Klein, A., B. Lepidus Carlson, N. Aikens, A. Li, S. Bernstein, M. Dang, M. Scott, S. Skidmore, J. Cannon, N. Reid, S. Rakibullah, and L. Malone. "Head Start Family and Child Experiences Survey (2019) User's Manual." Report submitted to the Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services. Washington, DC: Mathematica, 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 50515A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .