- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03971435
Head Start családi és gyermeki élmények felmérése (FACES 2019) (FACES 2019)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Head Start Family and Child Experiences Survey 2019 vagy a FACES 2019 a hetedik a Head Start országos tanulmányainak sorozatában, a korábbi tanulmányokat 1997-ben, 2000-ben, 2003-ban, 2006-ban, 2009-ben és 2014-ben végezték. (A FACES 2014 az NCT03705377 néven szerepel). Országosan reprezentatív mintákat tartalmaz a Head Start programokról és központokról, osztálytermekről, gyerekekről és családjaikról. A Head Start program- és központ igazgatóinak, osztálytermi tanárainak és szülőknek felméréseiből származó adatok leíró információkat nyújtanak a programszabályzatról és gyakorlatokról, az osztálytermi tevékenységekről, valamint a Head Start személyzetének és családjainak hátteréről és tapasztalatairól. Az osztálytermi megfigyeléseket a Head Start osztálytermek minőségének felmérésére használják. A vizsgálatban részt vevő gyerekek közvetlen értékelésben vesznek részt, amely gazdag képet ad iskolai felkészültségükről különböző időpontokban.
A FACES 2019 kiterjeszti a korábban végzett adatgyűjtést a Head Start programok, családok és gyermekek új mintájára. A FACES 2014–2018-hoz hasonlóan a FACES 2019 is „Core Plus” tanulmánytervvel rendelkezik; Az alaptanulmányok rögzítik a legfontosabb mutatókat; egy potenciális Plus-tanulmány rugalmasságot biztosít az új politikai és programozási kérdések kezeléséhez. A korábbi fordulókhoz hasonlóan a FACES 2019 is információkat gyűjt a Head Start programok országos valószínűségi mintájából, hogy megtudja, milyen előrelépést tett a Head Start a program teljesítménycéljainak elérése felé.
A FACES 2019 céljai a következők leírása: (1) a Head Start tantermek, programok és személyzet minősége és jellemzői az egyes programévekben; (2) az osztálytermek, a programok és a személyzet minőségének és jellemzőinek időbeli változásai vagy tendenciái; és (3) azok a tényezők vagy jellemzők, amelyek előrejelzik az osztálytermi minőségben mutatkozó különbségeket. A tanulmány arra is összpontosít, hogy leírja (4) a Head Start programban részt vevő gyermekek iskolai felkészültségi készségeit és családi jellemzőit az adott programévekben, (5) a gyermekek eredményeiben és családi jellemzőiben bekövetkezett változásokat vagy tendenciákat az idő múlásával, és (6) olyan tényezők vagy jellemzők több szinten, amelyek előrejelzik a gyermekek eredményeinek különbségeit. A FACES 2019 biztosítja az I–X régiókban kiszolgált programok, gyermekek és családok országosan reprezentatív mintáinak adatgyűjtésének mechanizmusát annak érdekében, hogy érvényes és megbízható információkkal lássa el a Head Start Hivatalát, más szövetségi kormányhivatalokat, helyi programokat és a nyilvánosságot. nemzeti információ.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20002
- Toborzás
- Mathematica Policy Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Lizabeth Malone, Ph.D.
- Telefonszám: 202-484-9220
- E-mail: lmalone@mathematica-mpr.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A FACES 2019-ben részt vevő Head Start programok a 2017–2018-as Head Start Program Információs Jelentésében (PIR) szereplő 3400 tanulmányozásra alkalmas program közül kiválasztott valószínűségi minta voltak. Ahhoz, hogy részt vehessen a tanulmányban, programnak kellett lennie
- Az 50 állam valamelyikében vagy a District of Columbia
- Közvetlenül 3 és 5 év közötti gyermekek számára nyújt szolgáltatásokat
- Nem fenyegeti a kedvezményezetti státusz elvesztésének közvetlen veszélye.
Ezeken az osztálytermeken belül a jogosult tantermeknek erre volt szükségük
- legalább egy Head Start gyermek beiratkozott
Kizárási kritériumok:
- Az amerikai indiánok és az alaszkai bennszülöttek Head Start programok (XI. régió) vagy a migráns és szezonális munkások Head Start programok (XII. régió) nem voltak támogathatók. Más ACF-tanulmányok (AI/AN FACES-NCT040046965 és MSHS-NCT03116243) ezekre a programokra összpontosítanak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Head Start gyerekek és családok
gyerekek (2400), szülők (2400), osztálytermek/tanárok (720), programigazgatók (180), központ igazgatók (360)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyermekek testi egészsége
Időkeret: 1 év
|
A fizikai jólét mutatóit a súlymérés (kilogramm használatával) és a gyermekek testmagasságának (centiméterben) mérésével fogják értékelni, és ezeket a méréseket kombinálva kiszámítják a testtömegindexet (BMI) kg/m2-ben.
|
1 év
|
Általános egészségi állapot
Időkeret: 1 év
|
A testi jólét mutatóit a szülői jelentés alapján értékelik egy felmérési tételhez, amely arról szól, hogy a gyermek egészségi állapota kiváló, nagyon jó, jó, megfelelő vagy rossz.
|
1 év
|
Angol nyelvtudás
Időkeret: 1 év
|
A gyerekek angol nyelvtudását egyhetes helyszíni látogatások során értékelik az iskola előtti nyelvi felmérés (preLAS 2000): Simon Says and Art Show segítségével.
A pontszámokkal és a technikai tulajdonságokkal kapcsolatos további információkért lásd: Duncan és DeAvila.
|
1 év
|
Nyelv-angol fogékony szókincs
Időkeret: 1 év
|
A nyelvi mutatókat az egyhetes helyszíni látogatások során értékelik a Peabody Picture Vocabulary Test-Fifth Edition (PPVT-5) segítségével.
A pontszámokról és műszaki jellemzőkről további információért lásd a Dunn 2019-et.
|
1 év
|
Nyelv-kifejező szókincs
Időkeret: 1 év
|
A nyelvi mutatókat egyhetes helyszíni látogatások során értékelik a Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (EOWPVT-4 vagy EOWPVT-4 spanyol-kétnyelvű kiadás) segítségével.
Lásd Martin és Brownell 2010 és Martin 2012 további információkért a pontszámokról és a technikai tulajdonságokról.
|
1 év
|
Nyelv-spanyol befogadó szókincs
Időkeret: 1 év
|
A nyelvi mutatókat egyhetes helyszíni látogatások során értékelik a Fogadó egyszavas képszókincs teszt – Negyedik kiadás (spanyol-kétnyelvű kiadás; ROWPVT-4:SBE) segítségével.
Kérjük, olvassa el a Martin 2012-t a pontszámokkal és a technikai tulajdonságokkal kapcsolatos további információkért.
|
1 év
|
Műveltség-Betű szóismeret
Időkeret: 1 év
|
Az írástudás mutatóit hetes helyszíni látogatások során értékelik a Woodcock-Johnson IV. Tesztelési tesztek negyedik kiadásának Letter-Word Identification Test segítségével.
Lásd Schrank et al. 2014 és Woodcock et al. 2004 a pontszámokról és a műszaki jellemzőkről további információkért.
|
1 év
|
Műveltség-korai írás
Időkeret: 1 év
|
Az írástudás mutatóit hetes helyszíni látogatások során értékelik a Woodcock-Johnson IV. Tesztjei – Negyedik Kiadás helyesírási tesztje segítségével.
Lásd Schrank et al. 2014 és Woodcock et al. 2004 a pontszámokról és a műszaki jellemzőkről további információkért.
|
1 év
|
Literacy-Letter hangzik tudás
Időkeret: 1 év
|
Az írástudás mutatóit az ECLS-B betűhangok segítségével hetes helyszíni látogatások során értékelik.
Lásd Snow et al. 2007 a pontszámokról és a műszaki jellemzőkről további információkért.
|
1 év
|
Matematika
Időkeret: 1 év
|
A matematika mutatóit egyhetes helyszíni látogatások során értékelik a korai gyermekkori longitudinális tanulmányi-születési kohorsz (ECLS-B) óvodai matematikai értékelésének segítségével, amely a gyermekek relatív méretének, sorszámainak és mintaillesztésének megértését vizsgálja; számfelismerés; valamint a gyerekek számolási, alakzatfelismerési, összeadási és szöveges feladatok megoldási képességét.
Lásd Snow et al. 2007 a pontszámokról és a műszaki jellemzőkről további információkért.
|
1 év
|
Matematika
Időkeret: 1 év
|
A matematika mutatóit egyhetes helyszíni látogatások során értékelik a Woodcock-Johnson IV. Eredménytesztek - Negyedik kiadás/Batería III Woodcock-Muñoz (Alkalmazott problémák tesztje) segítségével.
Lásd Schrank et al. 2014 és Woodcock et al. 2004 a pontszámokról és a műszaki jellemzőkről további információkért.
|
1 év
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: 1 év
|
A végrehajtó funkciók mutatóit a Minnesota Executive Function Scale (MEFS) fogja értékelni. A MEFS egy szabványosított és adaptív értékelés, amelyet egy érintőképernyős táblagépen adnak meg, gyermekbarát grafikával, avatarokkal és gyermekközpontú utasításokkal. A MEFS objektív értékelést nyújt a gyermekek önszabályozásáról, különösen a kognitív rugalmasságról, a munkamemóriáról és a gátló kontrollról. A feladattal kapcsolatos további információkért lásd: Carlson és Zelazo 2014. |
1 év
|
Szociális-érzelmi fejlődés
Időkeret: 1 év
|
A szociális-érzelmi fejlődés mutatóit a gyerekek pozitív és problémás viselkedésére vonatkozó több tételből álló tanári beszámoló segítségével értékeljük.
Kérjük, tekintse meg a FACES 2014 felhasználói kézikönyvét (Kopack Klein et al. 2017) a pontszámokkal és a technikai információkkal kapcsolatos további információkért.
|
1 év
|
Szociális-érzelmi fejlődés-kognitív/szociális viselkedések
Időkeret: 1 év
|
A szociális-érzelmi fejlődés mutatóit a gyermekek kognitív/szociális viselkedésének értékelő jelentése alapján értékelik az értékelési idő alatt, a Leiter International Performance Scale-Third Edition Examiner Rating Scale segítségével.
A Leiter nyolc alskálát tartalmaz, amelyek azt vizsgálják, hogy a gyerekek hogyan viszonyulnak az értékeléshez, mennyire elkötelezik magukat az anyagokkal, és mennyire képesek figyelni és szabályozni fizikai és érzelmi reakcióikat az értékelési feladatok során.
Lásd: Roid et al. 2013 a pontszámokról és a műszaki jellemzőkről további információkért.
|
1 év
|
Szociális-érzelmi fejlesztés - Tanulási megközelítések
Időkeret: 1 év
|
A szociális-érzelmi fejlődés mutatóit a tanulási megközelítésekről szóló tanári jelentés alapján fogják értékelni az 1998-as korai gyermekkori longitudinális vizsgálat – Óvodai osztály (ECLS-K) segítségével.
Az elemek értékelik a gyermek tanulási motivációját, figyelmét, szervezettségét, kitartását és önállóságát.
A pontszámokkal és a technikai tulajdonságokkal kapcsolatos további információkért lásd az Egyesült Államok Oktatási Minisztériuma 2002-t.
|
1 év
|
Osztálytermi minőség-tanár gyermek interakciók
Időkeret: Egynapos megfigyelés 2020 március-májusban, 2022 március-májusban
|
Az osztálytermi minőség mutatóit a PreK osztálytermi értékelési pontozási rendszer segítségével értékeljük.
A Pre-K CLASS felméri a tanárok és a diákok közötti interakciók minőségét az osztálytermekben, és méri az interakciók szempontjait a gyermekek korai tanulmányi eredményeivel és szociális kompetenciáival kapcsolatban.
Lásd: Pianta et al. 2008 a pontszámokról és a műszaki jellemzőkről további információkért.
|
Egynapos megfigyelés 2020 március-májusban, 2022 március-májusban
|
Tantermi minőség – globális tantermi környezet
Időkeret: Egynapos megfigyelés 2020 március-májusban, 2022 március-májusban
|
Az osztálytermi minőség mutatóit az Early Childhood Environment Rating Scale-Revised (ECERS-R) lerövidített formájával fogják értékelni, amely az osztályterem minőségének globális besorolása az osztályterem szerkezeti jellemzői alapján (Harms et al. 2005).
A rövid formában szereplő tételek jelentik a legerősebb 21 elemet, amelyeket a kutatók egy nagyszabású vizsgálat során azonosítottak (Clifford et al. 2005).
Lásd Harms et al. 2005 és Clifford et al. 2005 a pontszámokkal és a műszaki jellemzőkkel kapcsolatos további információkért.
|
Egynapos megfigyelés 2020 március-májusban, 2022 március-májusban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lizabeth Malone, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Kutatásvezető: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Kutatásvezető: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Duncan, S.E., and E. DeAvila. Preschool Language Assessment Survey 2000 Examiner's Manual: English Forms C and D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998.
- Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, Fifth Edition. Manual. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019.
- EOWPVT-4: Martin, N., and R. Brownell. Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-4th Edition. Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2010.
- EOWPVT-4:SBE: Martin, N. Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-4th Edition: Spanish-Bilingual Edition. Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2012.
- ROWPVT-4:SBE: Martin, N. Receptive One-Word Picture Vocabulary Test-Fourth Edition: Spanish-Bilingual Edition. Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2012.
- Schrank, F., K. McGrew, and N. Mather. Woodcock-Johnson IV Tests of Cognitive Abilities and Achievement. Boston, MA: Houghton Mifflin Harcourt, 2014.
- Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa, and J. Park. Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06). NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007.
- Woodcock, Richard W., Ana F. Munoz-Sandoval, Kevin McGrew, Nancy Mather, and Fred Schrank. Bateria III Woodcock-Munoz. Itasca, IL: Riverside Publishing, 2004.
- Carlson, S. M., & Zelazo, P. D. (2014). Minnesota Executive Function Scale: Test Manual. Reflection Sciences, Inc. St. Paul, MN.
- Kopack Klein, A., B. Lepidus Carlson, N. Aikens, A. Bloomenthal, J. West, L. Malone, E. Moiduddin, M. Dang, M. Hepburn, S. Skidmore, S. Bernstein, A. Kelly, F. Hurwitz, A. Edwards, H. Zhou, and G. Lim. Head Start Family and Child Experiences Survey (2014) User's Manual. Report submitted to the U.S. Department of Health and Human Services, Administration for Children and Families, Office of Planning, Research, and Evaluation. Washington, DC: Mathematica Policy Research, 2017.
- Roid, G.H., L.J. Miller, M. Pomplu, and C. Koch. Leiter International Performance Scale-3rd Edition. Wood Dale, IL: Stoelting, 2013.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Pianta, Robert, K. LaParo, and B. Hamre. The Classroom Assessment Scoring System Pre-K Manual. Charlottesville, VA: University of Virginia, 2008.
- Harms, T., R.M. Clifford, and D. Cryer. Early Childhood Environment Rating Scale: Revised Edition. New York: Teachers College Press, 2005.
- Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal, and Robert Pianta. What Is Pre-Kindergarten? Characteristics of Public Pre-Kindergarten Programs. Applied Developmental Science, vol. 9, no. 3, 2005, pp. 126-143.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50515A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Head Start részvétel
-
MallinckrodtBefejezveMájcirrhosis | Hepatikus encephalopathia (HE)Egyesült Államok, Puerto Rico
-
University of UtahUniversity of Witwatersrand, South AfricaBefejezveÖrökletes elliptocitózis (HE) | Örökletes piropoikilocitózis (HPP)Egyesült Államok
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok