- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03973346
Dopad podpory rozhodování o sociálních rizicích
Zlepšení populace a klinického zdraví pomocí integrovaných služeb a pokročilé analýzy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sociální determinanty zdravotních potřeb a sociální rizikové faktory komplikují poskytování péče a podporují zdraví a pohodu. Sociální potřeby jsou běžné mezi nezaslouženou populací pacientů, ale poskytovatelé zdravotní péče často nejsou vybaveni k tomu, aby mohli běžně identifikovat a oslovit pacienty v nouzi.
Pomocí kombinace výměny zdravotních informací, elektronických zdravotních záznamů a agregovaných datových sad vyvinuli vyšetřovatelé prediktivní algoritmy k identifikaci pacientů s nejvyšším rizikem, že potřebují doporučení k sociálnímu pracovníkovi, dietologovi, behaviorálnímu zdravotnímu nebo jinému poskytovateli komplexních služeb. Skóre rizik jsou poskytovatelům primární péče k dispozici dvěma způsoby v rámci systému elektronických zdravotních záznamů (EHR): 1) grafické shrnutí individuálního rizika nebo 2) řádkový výpis všech plánovaných pacientů.
Vyšetřovatelé zavádějí nástroj pro stratifikaci rizik u poskytovatele primární péče městské záchranné sítě na základě dobrovolnosti.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Eskenazi Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Setkání mezi pacienty, kteří hledají službu primární péče na kterékoli z 9 klinik Eskenazi Health FQHC v Indianapolis, IN od ledna 2017 do května 2020.
- Skóre sklonu odpovídalo setkáním v primární péči z neeskenázských zařízení.
Kritéria vyloučení:
- Nouzová setkání nebo hospitalizace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Setkání na klinikách primární péče s nástrojem pro screening rizik
|
Poskytovatelům je k dispozici nástroj pro screening rizik
|
|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Skóre sklonu odpovídalo srovnávacím setkáním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra využití ED
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra potenciálně zbytečného využití pohotovostního oddělení, jak je stanoveno na základě setkání zaznamenaných v datech výměny zdravotních informací a kategorizovaných pomocí algoritmu NYU ED.
|
6 měsíců
|
|
Míra zmeškaných schůzek primární péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra nedostavení se / zrušených schůzek na klinikách primární péče v místě zásahu zaznamenaná v systému elektronických zdravotních záznamů v místě zásahu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra všech příčin a potenciálně preventabilní hospitalizace, jak je určena setkáními zaznamenanými v datech výměny zdravotnických informací a kategorizována pomocí definic indikátorů kvality prevence AHRQ
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua R Vest, PhD, Associte Professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kasthurirathne SN, Vest JR, Menachemi N, Halverson PK, Grannis SJ. Assessing the capacity of social determinants of health data to augment predictive models identifying patients in need of wraparound social services. J Am Med Inform Assoc. 2018 Jan 1;25(1):47-53. doi: 10.1093/jamia/ocx130.
- Vest JR, Grannis SJ, Haut DP, Halverson PK, Menachemi N. Using structured and unstructured data to identify patients' need for services that address the social determinants of health. Int J Med Inform. 2017 Nov;107:101-106. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.09.008. Epub 2017 Sep 20.
- Vest JR, Menachemi N, Grannis SJ, Ferrell JL, Kasthurirathne SN, Zhang Y, Tong Y, Halverson PK. Impact of Risk Stratification on Referrals and Uptake of Wraparound Services That Address Social Determinants: A Stepped Wedged Trial. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):e125-e133. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.009. Epub 2019 Feb 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VEST-RWJF-PHASE2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotně sociální determinant
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Vystavení nástroje pro screening rizik
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPacienti s geriatrickou rakovinouSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktivní, ne náborKolorektální rakovinaSpojené státy
-
Institute for Digital Medicine (WisDM)Singapore General Hospital; National University of SingaporeZatím nenabíráme
-
Mayo ClinicDokončenoSrdeční selhání | Asymptomatická systolická dysfunkce levé komory (porucha)Spojené státy
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoSystolická dysfunkce levé komory (porucha)Tchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoInfarkt myokardu, akutníTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanAktivní, ne náborHypertyreózaTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoKardiovaskulární choroby | Morálka | Intenzivní péčeTchaj-wan
-
Mayo ClinicDokončenoFibrilace síníSpojené státy