- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03973346
Impatto del supporto decisionale sul rischio sociale
Miglioramento della popolazione e della salute clinica con servizi integrati e analisi avanzate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il determinante sociale dei bisogni legati alla salute e i fattori di rischio sociale complicano l'erogazione dell'assistenza e guidano la salute e il benessere. I bisogni sociali sono comuni tra le popolazioni di pazienti immeritati, ma gli operatori sanitari spesso non sono attrezzati per identificare e affrontare regolarmente i pazienti bisognosi.
Utilizzando una combinazione di scambio di informazioni sanitarie, cartelle cliniche elettroniche e set di dati aggregati, i ricercatori hanno sviluppato algoritmi predittivi per identificare i pazienti a rischio più elevato per la necessità di un rinvio a un assistente sociale, dietista, salute comportamentale o altro fornitore di servizi avvolgenti. I punteggi di rischio sono disponibili per i fornitori di cure primarie in due modi all'interno del sistema di cartelle cliniche elettroniche (EHR): 1) un riepilogo grafico del rischio individuale o 2) un elenco di tutti i pazienti programmati.
Gli investigatori stanno introducendo lo strumento di stratificazione del rischio in un fornitore di cure primarie della rete di sicurezza urbana su base volontaria.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Eskenazi Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incontri tra pazienti in cerca di servizi di assistenza primaria presso una delle 9 cliniche FQHC di Eskenazi Health a Indianapolis, IN, da gennaio 2017 a maggio 2020.
- Il punteggio di propensione corrispondeva agli incontri di cure primarie da strutture non eskenazite.
Criteri di esclusione:
- Incontri di emergenza o ricoveri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Incontri presso le cliniche di cure primarie con lo strumento di screening del rischio
|
Lo strumento di screening dei rischi è disponibile per i fornitori
|
|
Nessun intervento: Gruppo di confronto
Incontri di confronto con punteggio di propensione corrispondente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di utilizzo ED
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tasso di utilizzo del dipartimento di emergenza potenzialmente evitabile determinato dagli incontri registrati nei dati di scambio di informazioni sanitarie e classificati utilizzando l'algoritmo NYU ED.
|
6 mesi
|
|
Tasso di appuntamenti di assistenza primaria persi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tasso di no show/appuntamenti cancellati presso le cliniche di cure primarie del sito di intervento come registrato nel sistema di cartelle cliniche elettroniche del sito di intervento
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tasso di ospedalizzazione per tutte le cause e potenzialmente prevenibile come determinato dagli incontri registrati nei dati di scambio di informazioni sanitarie e classificati utilizzando le definizioni degli indicatori di qualità della prevenzione di AHRQ
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua R Vest, PhD, Associte Professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kasthurirathne SN, Vest JR, Menachemi N, Halverson PK, Grannis SJ. Assessing the capacity of social determinants of health data to augment predictive models identifying patients in need of wraparound social services. J Am Med Inform Assoc. 2018 Jan 1;25(1):47-53. doi: 10.1093/jamia/ocx130.
- Vest JR, Grannis SJ, Haut DP, Halverson PK, Menachemi N. Using structured and unstructured data to identify patients' need for services that address the social determinants of health. Int J Med Inform. 2017 Nov;107:101-106. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.09.008. Epub 2017 Sep 20.
- Vest JR, Menachemi N, Grannis SJ, Ferrell JL, Kasthurirathne SN, Zhang Y, Tong Y, Halverson PK. Impact of Risk Stratification on Referrals and Uptake of Wraparound Services That Address Social Determinants: A Stepped Wedged Trial. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):e125-e133. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.009. Epub 2019 Feb 14.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VEST-RWJF-PHASE2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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