Národní databáze klinických a biologických sarkomů: Iniciativa francouzské skupiny sarkomů (BCB-Sarcomes)
28. srpna 2025 aktualizováno: Institut Bergonié
Databáze "BCB-sarcomes": Databáze francouzské skupiny sarkomů věnovaná sběru klinických a biologických dat pro všechny sarkomy
Databáze BCB SARCOMES je klinická a biologická národní databáze věnovaná sarkomu, která obsahuje 3 hlavní databáze se specifickými cíli: první je databáze patologie (francouzská expertní síť věnovaná léčbě kostních sarkomů [RESOS] / francouzská expertní síť věnovaná patologie sarkomů [RREPS]), věnující se systematickému přehledu diagnostiky mezenchymálních nádorů na celostátní úrovni; druhý je klinický (RESOS / francouzská expertní klinická síť pro sarkomy [NETSARC]), shromažďující údaje o pacientech z multidisciplinárních nádorových komisí (MDTB) po celé zemi, a třetí (CONTICABASE / BONE / GIST) se věnuje shromažďování longitudinálních/následných údajů o pacientech , se zaměřením na ošetření každé události a katalog souvisejících vzorků.
Primární cíle BCB-SARCOMES jsou následující: popis vzorců péče a výsledků léčby, posouzení prognostických faktorů výsledků pacientů.
S finanční podporou Francouzského národního institutu pro rakovinu [Institut National du cancer [INCa]).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maud Toulmonde, MD
- Telefonní číslo: 0556333333
- E-mail: m.toulmonde@bordeaux.unicancer.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Simone Mathoulin-Pélissier, MD/PhD
- Telefonní číslo: 05563333
- E-mail: s.mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Nábor
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Maud Toulmonde, MD
-
Kontakt:
- Antoine Italiano, MD/PhD
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Jean-Yves Blay, MD/PhD
-
Villejuif, Francie
- Nábor
- Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Axel Le Cesne, MD/PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se sarkomem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sarkom
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se sarkomem
Pacienti se sarkomem diagnostikovaným ve francouzském komplexním centru rakoviny
|
ošetření podle standardní péče
ošetření podle standardní péče
ošetření podle standardní péče
ošetření podle standardní péče
ošetření podle standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do další léčby (TNT)
Časové okno: 2 roky
|
Doba od zahájení systémové léčby do další léčby nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Pokud není pozorováno úmrtí ani nová systémová terapie, TNT je cenzurována k datu posledního kontaktu s pacientem.
|
2 roky
|
|
Čas do další léčby (TNT)
Časové okno: 5 let
|
Doba od zahájení systémové léčby do další léčby nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Pokud není pozorováno úmrtí ani nová systémová terapie, TNT je cenzurována k datu posledního kontaktu s pacientem.
|
5 let
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 2 roky
|
Interval mezi diagnózou a časem úmrtí.
Pokud není pozorováno úmrtí, OS je cenzurován k datu posledního kontaktu s pacientem.
|
2 roky
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 5 let
|
Interval mezi diagnózou a časem úmrtí.
Pokud není pozorováno úmrtí, OS je cenzurován k datu posledního kontaktu s pacientem.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonié, Bordeaux, France
- Studijní židle: Axel Le Cesne, MD/PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, FRANCE
- Studijní židle: Jean-Yves Blay, MD/PhD, Centre Léon Bérard, Lyon, France
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Savina M, Le Cesne A, Blay JY, Ray-Coquard I, Mir O, Toulmonde M, Cousin S, Terrier P, Ranchere-Vince D, Meeus P, Stoeckle E, Honore C, Sargos P, Sunyach MP, Le Pechoux C, Giraud A, Bellera C, Le Loarer F, Italiano A. Patterns of care and outcomes of patients with METAstatic soft tissue SARComa in a real-life setting: the METASARC observational study. BMC Med. 2017 Apr 10;15(1):78. doi: 10.1186/s12916-017-0831-7.
- Toulmonde M, Bonvalot S, Meeus P, Stoeckle E, Riou O, Isambert N, Bompas E, Jafari M, Delcambre-Lair C, Saada E, Le Cesne A, Le Pechoux C, Blay JY, Piperno-Neumann S, Chevreau C, Bay JO, Brouste V, Terrier P, Ranchere-Vince D, Neuville A, Italiano A; French Sarcoma Group. Retroperitoneal sarcomas: patterns of care at diagnosis, prognostic factors and focus on main histological subtypes: a multicenter analysis of the French Sarcoma Group. Ann Oncol. 2014 Mar;25(3):735-742. doi: 10.1093/annonc/mdt577.
- Blay JY, Soibinet P, Penel N, Bompas E, Duffaud F, Stoeckle E, Mir O, Adam J, Chevreau C, Bonvalot S, Rios M, Kerbrat P, Cupissol D, Anract P, Gouin F, Kurtz JE, Lebbe C, Isambert N, Bertucci F, Toumonde M, Thyss A, Piperno-Neumann S, Dubray-Longeras P, Meeus P, Ducimetiere F, Giraud A, Coindre JM, Ray-Coquard I, Italiano A, Le Cesne A. Improved survival using specialized multidisciplinary board in sarcoma patients. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2852-2859. doi: 10.1093/annonc/mdx484.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IB2012-BCB-SARCOMES
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .