National Clinical and Biological Sarcoma Database : フランス肉腫グループのイニシアチブ (BCB-Sarcomes)
2023年7月3日 更新者：Institut Bergonié
「BCB-sarcomes」データベース: すべての肉腫の臨床および生物学的データの収集に特化したフランス肉腫グループのデータベース
BCB SARCOMES データベースは、肉腫に特化した臨床的および生物学的な全国データベースであり、特定の目的を持つ 3 つの主要なデータベースが含まれています。肉腫の病理学[RREPS]）、全国の間葉系腫瘍診断の系統的レビューに専念。 2 つ目は臨床 (RESOS / 肉腫のフランスの専門家臨床ネットワーク [NETSARC]) で、全国の患者の集学的腫瘍ボード (MDTB) データを収集し、3 つ目 (CONTICABASE / BONE / GIST) は患者の縦断的/追跡データの収集に専念しています。 、すべてのイベントの処理、および関連するサンプルのカタログに焦点を当てています。
BCB-SARCOMES の主な目的は次のとおりです。ケアと治療結果のパターンの説明、患者の結果の予後因子の評価。
フランス国立がん研究所 [Institut National du Cancer [INCa]) の財政的支援を受けています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maud Toulmonde, MD
- 電話番号：0556333333
- メール：m.toulmonde@bordeaux.unicancer.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Simone Mathoulin-Pélissier, MD/PhD
- 電話番号：05563333
- メール：s.mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス
- 募集
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Maud TOULMONDE, MD
-
コンタクト：
- Antoine Italiano, MD/PhD
-
Lyon、フランス
- 募集
- Centre Leon Berard
-
コンタクト：
- Jean-Yves Blay, MD/PhD
-
Villejuif、フランス
- 募集
- Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Axel Le Cesne, MD/PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肉腫患者
説明
包含基準:
- 肉腫
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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次の治療までの時間 (TNT)
時間枠：2年
|
全身治療開始から次の治療または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間。
死亡も新たな全身療法も観察されない場合、TNT は患者が最後に接触した日付で打ち切られます。
|
2年
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次の治療までの時間 (TNT)
時間枠：5年
|
全身治療開始から次の治療または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間。
死亡も新たな全身療法も観察されない場合、TNT は患者が最後に接触した日付で打ち切られます。
|
5年
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全生存期間 (OS)
時間枠：2年
|
診断から死亡までの間隔。
死亡が観察されない場合、OS は患者との最後の接触日に打ち切られます。
|
2年
|
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全生存期間 (OS)
時間枠：5年
|
診断から死亡までの間隔。
死亡が観察されない場合、OS は患者との最後の接触日に打ち切られます。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Maud Toulmonde, MD、Institut Bergonié, Bordeaux, France
- スタディチェア：Axel Le Cesne, MD/PhD、Institut Gustave Roussy, Villejuif, France
- スタディチェア：Jean-Yves Blay, MD/PhD、Centre Léon Bérard, Lyon, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Savina M, Le Cesne A, Blay JY, Ray-Coquard I, Mir O, Toulmonde M, Cousin S, Terrier P, Ranchere-Vince D, Meeus P, Stoeckle E, Honore C, Sargos P, Sunyach MP, Le Pechoux C, Giraud A, Bellera C, Le Loarer F, Italiano A. Patterns of care and outcomes of patients with METAstatic soft tissue SARComa in a real-life setting: the METASARC observational study. BMC Med. 2017 Apr 10;15(1):78. doi: 10.1186/s12916-017-0831-7.
- Toulmonde M, Bonvalot S, Meeus P, Stoeckle E, Riou O, Isambert N, Bompas E, Jafari M, Delcambre-Lair C, Saada E, Le Cesne A, Le Pechoux C, Blay JY, Piperno-Neumann S, Chevreau C, Bay JO, Brouste V, Terrier P, Ranchere-Vince D, Neuville A, Italiano A; French Sarcoma Group. Retroperitoneal sarcomas: patterns of care at diagnosis, prognostic factors and focus on main histological subtypes: a multicenter analysis of the French Sarcoma Group. Ann Oncol. 2014 Mar;25(3):735-742. doi: 10.1093/annonc/mdt577.
- Blay JY, Soibinet P, Penel N, Bompas E, Duffaud F, Stoeckle E, Mir O, Adam J, Chevreau C, Bonvalot S, Rios M, Kerbrat P, Cupissol D, Anract P, Gouin F, Kurtz JE, Lebbe C, Isambert N, Bertucci F, Toumonde M, Thyss A, Piperno-Neumann S, Dubray-Longeras P, Meeus P, Ducimetiere F, Giraud A, Coindre JM, Ray-Coquard I, Italiano A, Le Cesne A. Improved survival using specialized multidisciplinary board in sarcoma patients. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2852-2859. doi: 10.1093/annonc/mdx484.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月5日
最初の投稿 (実際)
2019年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月3日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。