Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonal Clinical and Biological Sarcoma Database: Et initiativ fra den franske Sarcoma Group (BCB-Sarcomes)

28. august 2025 oppdatert av: Institut Bergonié

"BCB-sarcomes"-databasen: databasen til den franske sarkomgruppen dedikert til innsamling av kliniske og biologiske data for alle sarkomer

BCB SARCOMES-databasen er en klinisk og biologisk nasjonal database dedikert til sarkom som inneholder 3 hoveddatabaser med spesifikke mål: den første er patologidatabasen (fransk ekspertnettverk dedikert til behandling av beinsarkomer [RESOS] / fransk ekspertnettverk dedikert til patologi av sarkomer [RREPS]), dedikert til systematisk gjennomgang av mesenkymal tumordiagnostikk over hele landet; den andre er klinisk (RESOS / fransk ekspertnettverk for sarkomer [NETSARC]), innsamling av multidisiplinære tumortavler (MDTB) data fra pasienter over hele landet, og den tredje (CONTICABASE / BONE / GIST) er dedikert til å samle pasienter langsgående / oppfølgingsdata , med fokus på behandlinger av alle hendelser, og en katalog med tilhørende prøver.

Primære mål for BCB-SARCOMES er følgende: beskrivelse av pleiemønstre og behandlingsresultater, vurdering av prognostiske faktorer for pasientenes utfall.

Med økonomisk støtte fra det franske nasjonale kreftinstituttet [Institut National du cancer [INCa]).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekruttering
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Maud Toulmonde, MD
        • Ta kontakt med:
          • Antoine Italiano, MD/PhD
      • Lyon, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Leon Berard
        • Ta kontakt med:
          • Jean-Yves Blay, MD/PhD
      • Villejuif, Frankrike
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Axel Le Cesne, MD/PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sarkompasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sarkom

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med sarkom
Pasienter med en sarkom diagnostisert i et fransk omfattende kreftsenter
Legemiddel: Kjemoterapi
behandling i henhold til standard omsorg
Legemiddel: Immunterapeutisk middel
behandling i henhold til standard omsorg
Legemiddel: målbehandling
behandling i henhold til standard omsorg
Fremgangsmåte: Kirurgi
behandling i henhold til standard omsorg
Stråling: Strålebehandling
behandling i henhold til standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til neste behandling (TNT)
Tidsramme: 2 år
Tid fra systemisk behandling starter til neste behandling eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kommer først. Når verken død eller ny systemisk terapi observeres, sensureres TNT ved siste pasientkontakt.
2 år
Tid til neste behandling (TNT)
Tidsramme: 5 år
Tid fra systemisk behandling starter til neste behandling eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kommer først. Når verken død eller ny systemisk terapi observeres, sensureres TNT ved siste pasientkontakt.
5 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 2 år
Intervall mellom diagnose og dødstidspunktet. Når døden ikke observeres, blir OS sensurert på datoen for siste pasientkontakt.
2 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
Intervall mellom diagnose og dødstidspunktet. Når døden ikke observeres, blir OS sensurert på datoen for siste pasientkontakt.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Bergonié

Samarbeidspartnere

French Sarcoma Group

Etterforskere

  • Studiestol: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonié, Bordeaux, France
  • Studiestol: Axel Le Cesne, MD/PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, FRANCE
  • Studiestol: Jean-Yves Blay, MD/PhD, Centre Léon Bérard, Lyon, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IB2012-BCB-SARCOMES

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere