Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National Clinical and Biological Sarcoma Database: Et initiativ fra den franske Sarcoma Group (BCB-Sarcomes)

28. august 2025 opdateret af: Institut Bergonié

"BCB-sarcomes"-databasen: databasen for den franske sarkomgruppe dedikeret til indsamling af kliniske og biologiske data for alle sarkomer

BCB SARCOMES-databasen er en klinisk og biologisk national database dedikeret til sarkom, der indeholder 3 hoveddatabaser med specifikke formål: den første er patologidatabasen (fransk ekspertnetværk dedikeret til håndtering af knoglesarkomer [RESOS] / fransk ekspertnetværk dedikeret til patologi af sarkomer [RREPS]), dedikeret til systematisk gennemgang af mesenkymal tumordiagnostik landsdækkende; den anden er klinisk (RESOS / fransk ekspertnetværk for sarkomer [NETSARC]), indsamling af multidisciplinære tumortavler (MDTB) data fra patienter landsdækkende, og den tredje (CONTICABASE / BONE / GIST) er dedikeret til indsamling af patienters longitudinelle/opfølgningsdata , med fokus på behandlinger af alle begivenheder og et katalog over tilknyttede prøver.

Primære mål for BCB-SARCOMES er følgende: beskrivelse af plejemønstre og behandlingsresultater, vurdering af de prognostiske faktorer for patienternes udfald.

Med økonomisk støtte fra det franske nationale kræftinstitut [Institut National du cancer [INCa]).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Maud Toulmonde, MD
        • Kontakt:
          • Antoine Italiano, MD/PhD
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Léon Bérard
        • Kontakt:
          • Jean-Yves Blay, MD/PhD
      • Villejuif, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Axel Le Cesne, MD/PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sarkompatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sarkom

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med sarkom
Patienter med en sarkom, der er diagnosticeret i et fransk omfattende kræftcenter
Medicin: Kemoterapi
behandling efter standard pleje
Medicin: Immunterapeutisk middel
behandling efter standard pleje
Medicin: målbehandling
behandling efter standard pleje
Procedure: Kirurgi
behandling efter standard pleje
Stråling: Strålebehandling
behandling efter standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til næste behandling (TNT)
Tidsramme: 2 år
Tid fra den systemiske behandlingsstart til næste behandling eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kommer først. Når hverken død eller ny systemisk terapi observeres, censureres TNT på datoen for sidste patientkontakt.
2 år
Tid til næste behandling (TNT)
Tidsramme: 5 år
Tid fra den systemiske behandlingsstart til næste behandling eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kommer først. Når hverken død eller ny systemisk terapi observeres, censureres TNT på datoen for sidste patientkontakt.
5 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 2 år
Interval mellem diagnosen og dødstidspunktet. Når døden ikke observeres, censureres OS på datoen for sidste patientkontakt.
2 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
Interval mellem diagnosen og dødstidspunktet. Når døden ikke observeres, censureres OS på datoen for sidste patientkontakt.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Bergonié

Samarbejdspartnere

French Sarcoma Group

Efterforskere

  • Studiestol: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonié, Bordeaux, France
  • Studiestol: Axel Le Cesne, MD/PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, FRANCE
  • Studiestol: Jean-Yves Blay, MD/PhD, Centre Léon Bérard, Lyon, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB2012-BCB-SARCOMES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med Kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner