- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03978039
National Clinical and Biological Sarcoma Database: Ett initiativ från den franska Sarcoma Group (BCB-Sarcomes)
"BCB-sarcomes"-databasen: databasen för den franska sarkomgruppen dedikerad till insamling av kliniska och biologiska data för alla sarkom
BCB SARCOMES-databasen är en klinisk och biologisk nationell databas dedikerad till sarkom som innehåller 3 huvuddatabaser med specifika syften: den första är patologidatabasen (franskt expertnätverk dedikerat till hanteringen av bensarkom [RESOS] / franskt expertnätverk dedikerat till patologi av sarkom [RREPS]), tillägnad systematisk granskning av mesenkymal tumördiagnostik rikstäckande; den andra är klinisk (RESOS / franska expertnätverk för sarkom [NETSARC]), insamling av multidisciplinära tumörtavlor (MDTB) data från patienter över hela landet, och den tredje (CONTICABASE / BONE / GIST) är tillägnad insamling av patienters longitudinella data/uppföljningsdata , med fokus på behandlingar av varje händelse, och en katalog med tillhörande prover.
De primära målen för BCB-SARCOMES är följande: beskrivning av vårdmönstren och behandlingsresultat, bedömning av de prognostiska faktorerna för patienternas resultat.
Med ekonomiskt stöd från det franska National Cancer Institute [Institut National du cancer [INCa]).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maud Toulmonde, MD
- Telefonnummer: 0556333333
- E-post: m.toulmonde@bordeaux.unicancer.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Simone Mathoulin-Pélissier, MD/PhD
- Telefonnummer: 05563333
- E-post: s.mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Maud Toulmonde, MD
-
Kontakt:
- Antoine Italiano, MD/PhD
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Jean-Yves Blay, MD/PhD
-
Villejuif, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Axel Le Cesne, MD/PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sarkom
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med sarkom
Patienter med en sarkom som diagnostiserats i ett fransk omfattande cancercenter
|
behandling enligt vårdstandard
behandling enligt vårdstandard
behandling enligt vårdstandard
behandling enligt vårdstandard
behandling enligt vårdstandard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags till nästa behandling (TNT)
Tidsram: 2 år
|
Tid från den systemiska behandlingsstarten till nästa behandling eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vad som inträffar först.
När varken dödsfall eller ny systemisk terapi observeras, censureras TNT vid datumet för senaste patientkontakt.
|
2 år
|
|
Dags till nästa behandling (TNT)
Tidsram: 5 år
|
Tid från den systemiska behandlingsstarten till nästa behandling eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vad som inträffar först.
När varken dödsfall eller ny systemisk terapi observeras, censureras TNT vid datumet för senaste patientkontakt.
|
5 år
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 2 år
|
Intervall mellan diagnos och tidpunkten för döden.
När döden inte observeras censureras OS vid datumet för senaste patientkontakt.
|
2 år
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 5 år
|
Intervall mellan diagnos och tidpunkten för döden.
När döden inte observeras censureras OS vid datumet för senaste patientkontakt.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonié, Bordeaux, France
- Studiestol: Axel Le Cesne, MD/PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, FRANCE
- Studiestol: Jean-Yves Blay, MD/PhD, Centre Léon Bérard, Lyon, France
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Savina M, Le Cesne A, Blay JY, Ray-Coquard I, Mir O, Toulmonde M, Cousin S, Terrier P, Ranchere-Vince D, Meeus P, Stoeckle E, Honore C, Sargos P, Sunyach MP, Le Pechoux C, Giraud A, Bellera C, Le Loarer F, Italiano A. Patterns of care and outcomes of patients with METAstatic soft tissue SARComa in a real-life setting: the METASARC observational study. BMC Med. 2017 Apr 10;15(1):78. doi: 10.1186/s12916-017-0831-7.
- Toulmonde M, Bonvalot S, Meeus P, Stoeckle E, Riou O, Isambert N, Bompas E, Jafari M, Delcambre-Lair C, Saada E, Le Cesne A, Le Pechoux C, Blay JY, Piperno-Neumann S, Chevreau C, Bay JO, Brouste V, Terrier P, Ranchere-Vince D, Neuville A, Italiano A; French Sarcoma Group. Retroperitoneal sarcomas: patterns of care at diagnosis, prognostic factors and focus on main histological subtypes: a multicenter analysis of the French Sarcoma Group. Ann Oncol. 2014 Mar;25(3):735-742. doi: 10.1093/annonc/mdt577.
- Blay JY, Soibinet P, Penel N, Bompas E, Duffaud F, Stoeckle E, Mir O, Adam J, Chevreau C, Bonvalot S, Rios M, Kerbrat P, Cupissol D, Anract P, Gouin F, Kurtz JE, Lebbe C, Isambert N, Bertucci F, Toumonde M, Thyss A, Piperno-Neumann S, Dubray-Longeras P, Meeus P, Ducimetiere F, Giraud A, Coindre JM, Ray-Coquard I, Italiano A, Le Cesne A. Improved survival using specialized multidisciplinary board in sarcoma patients. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2852-2859. doi: 10.1093/annonc/mdx484.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Sarkom
- Immunologiska faktorer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Terapeutik
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Strålbehandling
- Narkotikabehandling
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Adjuvanser, immunologiska
Andra studie-ID-nummer
- IB2012-BCB-SARCOMES
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .