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Database nazionale dei sarcomi clinici e biologici: un'iniziativa del gruppo francese sui sarcomi (BCB-Sarcomes)

28 agosto 2025 aggiornato da: Institut Bergonié

Il database "BCB-sarcomes": il database del gruppo francese Sarcoma dedicato alla raccolta di dati clinici e biologici per tutti i sarcomi

Il database BCB SARCOMES è un database nazionale clinico e biologico dedicato al sarcoma che contiene 3 database principali con finalità specifiche: il primo è il database delle patologie (Rete francese di esperti dedicata alla gestione dei sarcomi ossei [RESOS] / Rete francese di esperti dedicata alla patologia dei sarcomi [RREPS]), dedicata alla revisione sistematica della diagnostica dei tumori mesenchimali a livello nazionale; il secondo è clinico (RESOS / rete clinica francese di esperti per i sarcomi [NETSARC]), che raccoglie dati multidisciplinari sui tumori (MDTB) di pazienti a livello nazionale, e il terzo (CONTICABASE / BONE / GIST) è dedicato alla raccolta di dati longitudinali/di follow-up dei pazienti , con un focus sui trattamenti di ogni evento e un catalogo di campioni associati.

Gli obiettivi primari di BCB-SARCOMES sono i seguenti: descrizione dei modelli di cura e degli esiti del trattamento, valutazione dei fattori prognostici degli esiti dei pazienti.

Con il sostegno finanziario dell'Istituto nazionale francese per il cancro [Institut National du cancer [INCa]).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Maud Toulmonde, MD
        • Contatto:
          • Antoine Italiano, MD/PhD
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Léon Bérard
        • Contatto:
          • Jean-Yves Blay, MD/PhD
      • Villejuif, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Axel Le Cesne, MD/PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sarcoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sarcoma

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sarcoma
Pazienti con sarcoma diagnosticato in un centro canceroso completo francese
Droga: Chemioterapia
trattamento secondo lo standard di cura
Droga: Agente immunoterapeutico
trattamento secondo lo standard di cura
Droga: trattamento mirato
trattamento secondo lo standard di cura
Procedura: Chirurgia
trattamento secondo lo standard di cura
Radiazione: Radioterapia
trattamento secondo lo standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al trattamento successivo (TNT)
Lasso di tempo: 2 anni
Tempo dall'inizio del trattamento sistemico al trattamento successivo o al decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Quando non si osserva né morte né nuova terapia sistemica, il TNT viene censurato alla data dell'ultimo contatto con il paziente.
2 anni
Tempo al trattamento successivo (TNT)
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo dall'inizio del trattamento sistemico al trattamento successivo o al decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Quando non si osserva né morte né nuova terapia sistemica, il TNT viene censurato alla data dell'ultimo contatto con il paziente.
5 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 2 anni
Intervallo tra la diagnosi e l'ora del decesso. Quando la morte non viene osservata, l'OS viene censurata alla data dell'ultimo contatto con il paziente.
2 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 5 anni
Intervallo tra la diagnosi e l'ora del decesso. Quando la morte non viene osservata, l'OS viene censurata alla data dell'ultimo contatto con il paziente.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Bergonié

Collaboratori

French Sarcoma Group

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonié, Bordeaux, France
  • Cattedra di studio: Axel Le Cesne, MD/PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, FRANCE
  • Cattedra di studio: Jean-Yves Blay, MD/PhD, Centre Léon Bérard, Lyon, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IB2012-BCB-SARCOMES

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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