Base Nationale de Données Cliniques et Biologiques sur les Sarcomes : Une Initiative du Groupe Sarcome Français (BCB-Sarcomes)
3 juillet 2023 mis à jour par: Institut Bergonié
La Base de Données « BCB-sarcomes » : la Base de Données du Groupe Sarcome Français Dédiée au Recueil de Données Cliniques et Biologiques pour Tous les Sarcomes
La base de données BCB SARCOMES est une base de données nationale clinique et biologique dédiée aux sarcomes qui contient 3 bases de données principales à finalités spécifiques : la première est la base de données de pathologie (Réseau expert français dédié à la prise en charge des sarcomes osseux [RESOS] / Réseau expert français dédié à la pathologie des sarcomes [RREPS]), dédiée à la revue systématique du diagnostic des tumeurs mésenchymateuses à l'échelle nationale ; le second est clinique (RESOS / Réseau Français d'Experts Cliniques des Sarcomes [NETSARC]), recueillant les données des tumor boards multidisciplinaires (MDTB) des patients sur l'ensemble du territoire, et le troisième (CONTICABASE / BONE / GIST) est dédié à la collecte des données longitudinales/de suivi des patients , avec un focus sur les traitements de chaque événement, et un catalogue d'échantillons associés.
Les principaux objectifs de BCB-SARCOMES sont les suivants : description des schémas de soins et des résultats des traitements, évaluation des facteurs pronostiques des résultats des patients.
Avec le soutien financier de l'Institut National du Cancer [INCa]).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maud Toulmonde, MD
- Numéro de téléphone: 0556333333
- E-mail: m.toulmonde@bordeaux.unicancer.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Simone Mathoulin-Pélissier, MD/PhD
- Numéro de téléphone: 05563333
- E-mail: s.mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- Recrutement
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Maud TOULMONDE, MD
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Contact:
- Antoine Italiano, MD/PhD
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Lyon, France
- Recrutement
- Centre Leon Berard
-
Contact:
- Jean-Yves Blay, MD/PhD
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Villejuif, France
- Recrutement
- Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Axel Le Cesne, MD/PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de sarcome
La description
Critère d'intégration:
- sarcome
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai jusqu'au prochain traitement (TNT)
Délai: 2 années
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Délai entre le début du traitement systémique et le traitement suivant ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
Lorsqu'aucun décès ni nouveau traitement systémique n'est observé, le TNT est censuré à la date du dernier contact avec le patient.
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2 années
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Délai jusqu'au prochain traitement (TNT)
Délai: 5 années
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Délai entre le début du traitement systémique et le traitement suivant ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
Lorsqu'aucun décès ni nouveau traitement systémique n'est observé, le TNT est censuré à la date du dernier contact avec le patient.
|
5 années
|
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Survie globale (SG)
Délai: 2 années
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Intervalle entre le diagnostic et le moment du décès.
Lorsque le décès n'est pas observé, la SG est censurée à la date du dernier contact avec le patient.
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2 années
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Survie globale (SG)
Délai: 5 années
|
Intervalle entre le diagnostic et le moment du décès.
Lorsque le décès n'est pas observé, la SG est censurée à la date du dernier contact avec le patient.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonié, Bordeaux, France
- Chaise d'étude: Axel Le Cesne, MD/PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, France
- Chaise d'étude: Jean-Yves Blay, MD/PhD, Centre Léon Bérard, Lyon, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Savina M, Le Cesne A, Blay JY, Ray-Coquard I, Mir O, Toulmonde M, Cousin S, Terrier P, Ranchere-Vince D, Meeus P, Stoeckle E, Honore C, Sargos P, Sunyach MP, Le Pechoux C, Giraud A, Bellera C, Le Loarer F, Italiano A. Patterns of care and outcomes of patients with METAstatic soft tissue SARComa in a real-life setting: the METASARC observational study. BMC Med. 2017 Apr 10;15(1):78. doi: 10.1186/s12916-017-0831-7.
- Toulmonde M, Bonvalot S, Meeus P, Stoeckle E, Riou O, Isambert N, Bompas E, Jafari M, Delcambre-Lair C, Saada E, Le Cesne A, Le Pechoux C, Blay JY, Piperno-Neumann S, Chevreau C, Bay JO, Brouste V, Terrier P, Ranchere-Vince D, Neuville A, Italiano A; French Sarcoma Group. Retroperitoneal sarcomas: patterns of care at diagnosis, prognostic factors and focus on main histological subtypes: a multicenter analysis of the French Sarcoma Group. Ann Oncol. 2014 Mar;25(3):735-742. doi: 10.1093/annonc/mdt577.
- Blay JY, Soibinet P, Penel N, Bompas E, Duffaud F, Stoeckle E, Mir O, Adam J, Chevreau C, Bonvalot S, Rios M, Kerbrat P, Cupissol D, Anract P, Gouin F, Kurtz JE, Lebbe C, Isambert N, Bertucci F, Toumonde M, Thyss A, Piperno-Neumann S, Dubray-Longeras P, Meeus P, Ducimetiere F, Giraud A, Coindre JM, Ray-Coquard I, Italiano A, Le Cesne A. Improved survival using specialized multidisciplinary board in sarcoma patients. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2852-2859. doi: 10.1093/annonc/mdx484.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2019
Première publication (Réel)
6 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IB2012-BCB-SARCOMES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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