Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальная клиническая и биологическая база данных саркомы: Инициатива французской группы по саркоме (BCB-Sarcomes)

28 августа 2025 г. обновлено: Institut Bergonié

База данных «BCB-саркомы»: база данных французской группы сарком, посвященная сбору клинических и биологических данных для всех сарком.

База данных BCB SARCOMES — это клиническая и биологическая национальная база данных, посвященная саркоме, которая содержит 3 основные базы данных с конкретными целями: первая — это база данных патологии (Французская экспертная сеть, занимающаяся лечением костных сарком [RESOS] / Французская экспертная сеть, посвященная патология сарком [RREPS]), посвященный систематическому обзору диагностики мезенхимальных опухолей в масштабах страны; второй – клинический (RESOS/Французская экспертная клиническая сеть по саркомам [NETSARC]), собирающий данные о пациентах в междисциплинарных советах по опухолям (MDTB) по всей стране, а третий (CONTICABASE/BONE/GIST) предназначен для сбора лонгитюдных/последующих данных о пациентах. , с акцентом на обработку каждого события и каталог связанных образцов.

Основными задачами BCB-SARCOMES являются: описание схем оказания помощи и исходов лечения, оценка прогностических факторов исходов больных.

При финансовой поддержке Национального института рака Франции [Institut National du Cancer [INCa]).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Maud Toulmonde, MD
        • Контакт:
          • Antoine Italiano, MD/PhD
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Léon Bérard
        • Контакт:
          • Jean-Yves Blay, MD/PhD
      • Villejuif, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Axel Le Cesne, MD/PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с саркомой

Описание

Критерии включения:

  • саркома

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с саркомой
Пациенты с саркомой диагностированы во французском комплексном раковом центре
Лекарство: Химиотерапия
лечение в соответствии со стандартом лечения
Лекарство: Иммунотерапевтический агент
лечение в соответствии со стандартом лечения
Лекарство: целевое лечение
лечение в соответствии со стандартом лечения
Процедура: Операция
лечение в соответствии со стандартом лечения
Радиация: Лучевая терапия
лечение в соответствии со стандартом лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до следующего лечения (TNT)
Временное ограничение: 2 года
Время от начала системного лечения до следующего лечения или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. Когда не наблюдается ни летального исхода, ни новой системной терапии, TNT цензурируется по дате последнего контакта с пациентом.
2 года
Время до следующего лечения (TNT)
Временное ограничение: 5 лет
Время от начала системного лечения до следующего лечения или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. Когда не наблюдается ни летального исхода, ни новой системной терапии, TNT цензурируется по дате последнего контакта с пациентом.
5 лет
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 2 года
Интервал между диагнозом и временем смерти. Если летальных исходов не наблюдается, ОВ оценивается по дате последнего контакта с пациентом.
2 года
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 5 лет
Интервал между диагнозом и временем смерти. Если летальных исходов не наблюдается, ОВ оценивается по дате последнего контакта с пациентом.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Bergonié

Соавторы

French Sarcoma Group

Следователи

  • Учебный стул: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonié, Bordeaux, France
  • Учебный стул: Axel Le Cesne, MD/PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, FRANCE
  • Учебный стул: Jean-Yves Blay, MD/PhD, Centre Léon Bérard, Lyon, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IB2012-BCB-SARCOMES

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться