Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationale klinische en biologische sarcoomdatabase: een initiatief van de Franse sarcoomgroep (BCB-Sarcomes)

28 augustus 2025 bijgewerkt door: Institut Bergonié

De "BCB-sarcomes"-database: de database van de Franse sarcoomgroep gewijd aan het verzamelen van klinische en biologische gegevens voor alle sarcomen

De BCB SARCOMES-database is een klinische en biologische nationale database gewijd aan sarcoom die 3 hoofddatabases bevat met specifieke doelstellingen: de eerste is de pathologiedatabase (Frans netwerk van deskundigen voor het beheer van botsarcomen [RESOS] / Frans netwerk van deskundigen voor de pathologie van sarcomen [RREPS]), gewijd aan systematische review van mesenchymale tumordiagnostiek in het hele land; de tweede is klinisch (RESOS / Frans expert klinisch netwerk voor sarcomen [NETSARC]), het verzamelen van multidisciplinaire tumorboards (MDTB) gegevens van patiënten in het hele land, en de derde (CONTICABASE / BONE / GIST) is gewijd aan het verzamelen van longitudinale / follow-upgegevens van patiënten , met een focus op behandelingen van alle evenementen, en een catalogus van bijbehorende monsters.

Primaire doelstellingen van BCB-SARCOMES zijn de volgende: beschrijving van de patronen van zorg en behandelingsresultaten, beoordeling van de prognostische factoren van patiëntuitkomsten.

Met de financiële steun van het Franse nationale kankerinstituut [Institut National du cancer [INCa]).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Maud Toulmonde, MD
        • Contact:
          • Antoine Italiano, MD/PhD
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Léon Bérard
        • Contact:
          • Jean-Yves Blay, MD/PhD
      • Villejuif, Frankrijk
        • Werving
        • Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Axel Le Cesne, MD/PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Sarcoom patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • sarcoom

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met sarcoom
Patiënten met een sarcoom gediagnosticeerd in een Frans uitgebreid kankercentrum
Geneesmiddel: Chemotherapie
behandeling volgens zorgstandaard
Geneesmiddel: Immunotherapeutisch middel
behandeling volgens zorgstandaard
Geneesmiddel: gerichte behandeling
behandeling volgens zorgstandaard
Procedure: Chirurgie
behandeling volgens zorgstandaard
Straling: Radiotherapie
behandeling volgens zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot volgende behandeling (TNT)
Tijdsspanne: 2 jaar
Tijd vanaf het begin van de systemische behandeling tot de volgende behandeling of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Wanneer er geen overlijden of nieuwe systemische therapie wordt waargenomen, wordt TNT gecensureerd op de datum van het laatste patiëntencontact.
2 jaar
Tijd tot volgende behandeling (TNT)
Tijdsspanne: 5 jaar
Tijd vanaf het begin van de systemische behandeling tot de volgende behandeling of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Wanneer er geen overlijden of nieuwe systemische therapie wordt waargenomen, wordt TNT gecensureerd op de datum van het laatste patiëntencontact.
5 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 2 jaar
Interval tussen diagnose en het tijdstip van overlijden. Wanneer de dood niet wordt waargenomen, wordt OS gecensureerd op de datum van het laatste patiëntcontact.
2 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 5 jaar
Interval tussen diagnose en het tijdstip van overlijden. Wanneer de dood niet wordt waargenomen, wordt OS gecensureerd op de datum van het laatste patiëntcontact.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Bergonié

Medewerkers

French Sarcoma Group

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonié, Bordeaux, France
  • Studie stoel: Axel Le Cesne, MD/PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, FRANCE
  • Studie stoel: Jean-Yves Blay, MD/PhD, Centre Léon Bérard, Lyon, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IB2012-BCB-SARCOMES

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren