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National Clinical and Biological Sarcoma Database: Eine Initiative der French Sarcoma Group (BCB-Sarcomes)

28. August 2025 aktualisiert von: Institut Bergonié

Die „BCB-Sarcomes“-Datenbank: Die Datenbank der französischen Sarkomgruppe, die sich der Sammlung klinischer und biologischer Daten für alle Sarkome widmet

Die BCB SARCOMES-Datenbank ist eine klinische und biologische nationale Datenbank für Sarkome, die 3 Hauptdatenbanken mit spezifischen Zielen enthält: Die erste ist die Pathologiedatenbank (französisches Expertennetzwerk für die Behandlung von Knochensarkomen [RESOS] / französisches Expertennetzwerk für die Pathologie der Sarkome [RREPS]), die sich der systematischen Überprüfung der mesenchymalen Tumordiagnostik im ganzen Land widmet; das zweite ist klinisch (RESOS / französisches klinisches Expertennetzwerk für Sarkome [NETSARC]) und sammelt landesweit Daten multidisziplinärer Tumorboards (MDTB) von Patienten, und das dritte (CONTICABASE / BONE / GIST) widmet sich der Sammlung von Längsschnitt-/Follow-up-Daten von Patienten , mit einem Schwerpunkt auf Behandlungen aller Ereignisse und einem Katalog mit zugehörigen Mustern.

Primäre Ziele von BCB-SARCOMES sind die folgenden: Beschreibung der Behandlungsmuster und Behandlungsergebnisse, Bewertung der prognostischen Faktoren der Patientenergebnisse.

Mit finanzieller Unterstützung des französischen Nationalen Krebsinstituts [Institut National du Cancer [INCa]).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Maud Toulmonde, MD
        • Kontakt:
          • Antoine Italiano, MD/PhD
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Léon Bérard
        • Kontakt:
          • Jean-Yves Blay, MD/PhD
      • Villejuif, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Axel Le Cesne, MD/PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sarkom-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sarkom

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Sarkom
Patienten mit einem Sarkom in einem französischen umfassenden Krebszentrum diagnostiziert
Arzneimittel: Chemotherapie
Behandlung nach Pflegestandard
Arzneimittel: Immuntherapeutisches Mittel
Behandlung nach Pflegestandard
Arzneimittel: zielgerichtete Behandlung
Behandlung nach Pflegestandard
Verfahren: Operation
Behandlung nach Pflegestandard
Strahlung: Strahlentherapie
Behandlung nach Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur nächsten Behandlung (TNT)
Zeitfenster: 2 Jahre
Zeit vom Beginn der systemischen Behandlung bis zur nächsten Behandlung oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Wenn weder Tod noch neue systemische Therapie beobachtet werden, wird TNT zum Zeitpunkt des letzten Patientenkontakts zensiert.
2 Jahre
Zeit bis zur nächsten Behandlung (TNT)
Zeitfenster: 5 Jahre
Zeit vom Beginn der systemischen Behandlung bis zur nächsten Behandlung oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Wenn weder Tod noch neue systemische Therapie beobachtet werden, wird TNT zum Zeitpunkt des letzten Patientenkontakts zensiert.
5 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 2 Jahre
Zeitspanne zwischen Diagnose und Todeszeitpunkt. Wenn der Tod nicht beobachtet wird, wird das OS am Datum des letzten Patientenkontakts zensiert.
2 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 5 Jahre
Zeitspanne zwischen Diagnose und Todeszeitpunkt. Wenn der Tod nicht beobachtet wird, wird das OS am Datum des letzten Patientenkontakts zensiert.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Bergonié

Mitarbeiter

French Sarcoma Group

Ermittler

  • Studienstuhl: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonié, Bordeaux, France
  • Studienstuhl: Axel Le Cesne, MD/PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, FRANCE
  • Studienstuhl: Jean-Yves Blay, MD/PhD, Centre Léon Bérard, Lyon, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IB2012-BCB-SARCOMES

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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