Banco de Dados Nacional de Sarcoma Clínico e Biológico: Uma Iniciativa do Grupo Francês de Sarcoma (BCB-Sarcomes)
28 de agosto de 2025 atualizado por: Institut Bergonié
O banco de dados "BCB-sarcomes": o banco de dados do grupo francês de sarcomas dedicado à coleta de dados clínicos e biológicos para todos os sarcomas
O banco de dados BCB SARCOMES é um banco de dados nacional clínico e biológico dedicado ao sarcoma que contém 3 bancos de dados principais com objetivos específicos: o primeiro é o banco de dados de patologia (rede de especialistas franceses dedicada ao gerenciamento de sarcomas ósseos [RESOS] / rede de especialistas franceses dedicada ao pathology of sarcomas [RREPS]), dedicado à revisão sistemática de diagnósticos de tumores mesenquimais em todo o país; o segundo é clínico (RESOS / rede especializada francesa para sarcomas [NETSARC]), coletando dados de painéis tumorais multidisciplinares (MDTB) de pacientes em todo o país, e o terceiro (CONTICABASE / BONE / GIST) é dedicado a coletar dados longitudinais/de acompanhamento de pacientes , com foco nos tratamentos de todos os eventos, e um catálogo de amostras associadas.
Os objetivos primários do BCB-SARCOMES são os seguintes: descrição dos padrões de atendimento e resultados do tratamento, avaliação dos fatores prognósticos dos resultados dos pacientes.
Com o apoio financeiro do Instituto Nacional do Câncer da França [Institut National du cancer [INCa]).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maud Toulmonde, MD
- Número de telefone: 0556333333
- E-mail: m.toulmonde@bordeaux.unicancer.fr
Estude backup de contato
- Nome: Simone Mathoulin-Pélissier, MD/PhD
- Número de telefone: 05563333
- E-mail: s.mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França
- Recrutamento
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Maud Toulmonde, MD
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Contato:
- Antoine Italiano, MD/PhD
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Lyon, França
- Recrutamento
- Centre Léon Bérard
-
Contato:
- Jean-Yves Blay, MD/PhD
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Villejuif, França
- Recrutamento
- Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
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Contato:
- Axel Le Cesne, MD/PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sarcoma
Descrição
Critério de inclusão:
- sarcoma
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com sarcoma
Pacientes com um sarcoma diagnosticado em um centro de câncer francês
|
tratamento de acordo com o padrão de atendimento
tratamento de acordo com o padrão de atendimento
tratamento de acordo com o padrão de atendimento
tratamento de acordo com o padrão de atendimento
tratamento de acordo com o padrão de atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para o próximo tratamento (TNT)
Prazo: 2 anos
|
Tempo desde o início do tratamento sistêmico até o próximo tratamento ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Quando não é observado óbito nem nova terapia sistêmica, o TNT é censurado na data do último contato com o paciente.
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2 anos
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Tempo para o próximo tratamento (TNT)
Prazo: 5 anos
|
Tempo desde o início do tratamento sistêmico até o próximo tratamento ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Quando não é observado óbito nem nova terapia sistêmica, o TNT é censurado na data do último contato com o paciente.
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5 anos
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Sobrevida global (OS)
Prazo: 2 anos
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Intervalo entre o diagnóstico e o momento da morte.
Quando a morte não é observada, o OS é censurado na data do último contato com o paciente.
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2 anos
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Sobrevida global (OS)
Prazo: 5 anos
|
Intervalo entre o diagnóstico e o momento da morte.
Quando a morte não é observada, o OS é censurado na data do último contato com o paciente.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonié, Bordeaux, France
- Cadeira de estudo: Axel Le Cesne, MD/PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, FRANCE
- Cadeira de estudo: Jean-Yves Blay, MD/PhD, Centre Léon Bérard, Lyon, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Savina M, Le Cesne A, Blay JY, Ray-Coquard I, Mir O, Toulmonde M, Cousin S, Terrier P, Ranchere-Vince D, Meeus P, Stoeckle E, Honore C, Sargos P, Sunyach MP, Le Pechoux C, Giraud A, Bellera C, Le Loarer F, Italiano A. Patterns of care and outcomes of patients with METAstatic soft tissue SARComa in a real-life setting: the METASARC observational study. BMC Med. 2017 Apr 10;15(1):78. doi: 10.1186/s12916-017-0831-7.
- Toulmonde M, Bonvalot S, Meeus P, Stoeckle E, Riou O, Isambert N, Bompas E, Jafari M, Delcambre-Lair C, Saada E, Le Cesne A, Le Pechoux C, Blay JY, Piperno-Neumann S, Chevreau C, Bay JO, Brouste V, Terrier P, Ranchere-Vince D, Neuville A, Italiano A; French Sarcoma Group. Retroperitoneal sarcomas: patterns of care at diagnosis, prognostic factors and focus on main histological subtypes: a multicenter analysis of the French Sarcoma Group. Ann Oncol. 2014 Mar;25(3):735-742. doi: 10.1093/annonc/mdt577.
- Blay JY, Soibinet P, Penel N, Bompas E, Duffaud F, Stoeckle E, Mir O, Adam J, Chevreau C, Bonvalot S, Rios M, Kerbrat P, Cupissol D, Anract P, Gouin F, Kurtz JE, Lebbe C, Isambert N, Bertucci F, Toumonde M, Thyss A, Piperno-Neumann S, Dubray-Longeras P, Meeus P, Ducimetiere F, Giraud A, Coindre JM, Ray-Coquard I, Italiano A, Le Cesne A. Improved survival using specialized multidisciplinary board in sarcoma patients. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2852-2859. doi: 10.1093/annonc/mdx484.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IB2012-BCB-SARCOMES
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .