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Base de datos nacional de sarcomas clínicos y biológicos: una iniciativa del grupo francés de sarcomas (BCB-Sarcomes)

28 de agosto de 2025 actualizado por: Institut Bergonié

La base de datos "BCB-sarcomes": la base de datos del grupo francés de sarcomas dedicada a la recopilación de datos clínicos y biológicos para todos los sarcomas

La base de datos BCB SARCOMES es una base de datos clínica y biológica nacional dedicada al sarcoma que contiene 3 bases de datos principales con objetivos específicos: la primera es la base de datos de patología (Red de expertos francesa dedicada al manejo de los sarcomas óseos [RESOS] / Red de expertos francesa dedicada a la patología de los sarcomas [RREPS]), dedicado a la revisión sistemática del diagnóstico de tumores mesenquimales a nivel nacional; el segundo es clínico (RESOS / red clínica experta francesa para sarcomas [NETSARC]), que recopila datos de pacientes de todo el país de las juntas multidisciplinarias de tumores (MDTB), y el tercero (CONTICABASE / BONE / GIST) se dedica a recopilar datos longitudinales/de seguimiento de los pacientes. , con un enfoque en los tratamientos de todos los eventos, y un catálogo de muestras asociadas.

Los objetivos principales de BCB-SARCOMES son los siguientes: descripción de los patrones de atención y resultados del tratamiento, evaluación de los factores pronósticos de los resultados de los pacientes.

Con el apoyo financiero del Instituto Nacional del Cáncer de Francia [Institut National du cancer [INCa]).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamiento
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Maud Toulmonde, MD
        • Contacto:
          • Antoine Italiano, MD/PhD
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Léon Bérard
        • Contacto:
          • Jean-Yves Blay, MD/PhD
      • Villejuif, Francia
        • Reclutamiento
        • Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Axel Le Cesne, MD/PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sarcoma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sarcoma

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con sarcoma
Pacientes con un sarcoma diagnosticado en un centro de cáncer integral francés
Droga: Quimioterapia
tratamiento según el estándar de atención
Droga: Agente inmunoterapéutico
tratamiento según el estándar de atención
Droga: tratamiento objetivo
tratamiento según el estándar de atención
Procedimiento: Cirugía
tratamiento según el estándar de atención
Radiación: Radioterapia
tratamiento según el estándar de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el siguiente tratamiento (TNT)
Periodo de tiempo: 2 años
Tiempo desde el inicio del tratamiento sistémico hasta el siguiente tratamiento o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. Cuando no se observa muerte ni nueva terapia sistémica, la TNT se censura en la fecha del último contacto con el paciente.
2 años
Tiempo hasta el siguiente tratamiento (TNT)
Periodo de tiempo: 5 años
Tiempo desde el inicio del tratamiento sistémico hasta el siguiente tratamiento o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. Cuando no se observa muerte ni nueva terapia sistémica, la TNT se censura en la fecha del último contacto con el paciente.
5 años
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 2 años
Intervalo entre el diagnóstico y el momento de la muerte. Cuando no se observa la muerte, la OS se censura en la fecha del último contacto con el paciente.
2 años
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 5 años
Intervalo entre el diagnóstico y el momento de la muerte. Cuando no se observa la muerte, la OS se censura en la fecha del último contacto con el paciente.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut Bergonié

Colaboradores

French Sarcoma Group

Investigadores

  • Silla de estudio: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonié, Bordeaux, France
  • Silla de estudio: Axel Le Cesne, MD/PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, FRANCE
  • Silla de estudio: Jean-Yves Blay, MD/PhD, Centre Léon Bérard, Lyon, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IB2012-BCB-SARCOMES

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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