- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03978039
Kansallinen kliininen ja biologinen sarkoomatietokanta: Ranskan sarkoomaryhmän aloite (BCB-Sarcomes)
"BCB-sarcomes" -tietokanta: ranskalaisen sarkoomaryhmän tietokanta, joka on omistettu kliinisten ja biologisten tietojen keräämiseen kaikista sarkoomeista
BCB SARCOMES -tietokanta on sarkoomalle omistettu kliininen ja biologinen kansallinen tietokanta, joka sisältää 3 päätietokantaa, joilla on tietyt tavoitteet: ensimmäinen on patologiatietokanta (ranskalainen asiantuntijaverkosto, joka on omistettu luusarkooman hallintaan [RESOS] / ranskalainen asiantuntijaverkosto, joka on omistettu sarkoomien patologia [RREPS]), joka on omistettu mesenkymaalisten kasvainten diagnostiikan systemaattiselle tarkastelulle valtakunnallisesti; toinen on kliininen (RESOS / ranskalainen sarkoomien kliininen asiantuntijaverkosto [NETSARC]), joka kerää monitieteisiä kasvaintauluja (MDTB) potilaista valtakunnallisesti, ja kolmas (CONTICABASE / BONE / GIST) on omistettu potilaiden pitkittäis-/seurantatietojen keräämiseen. , jossa keskitytään kaikkien tapahtumien hoitoihin ja niihin liittyvien näytteiden luettelo.
BCB-SARCOMESin ensisijaiset tavoitteet ovat seuraavat: hoitomallien ja hoitotulosten kuvaus, potilaiden tulosten ennustetekijöiden arviointi.
Ranskan kansallisen syöpäinstituutin [Institut National du cancer [INCa]] taloudellisella tuella).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maud Toulmonde, MD
- Puhelinnumero: 0556333333
- Sähköposti: m.toulmonde@bordeaux.unicancer.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Simone Mathoulin-Pélissier, MD/PhD
- Puhelinnumero: 05563333
- Sähköposti: s.mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maud Toulmonde, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine Italiano, MD/PhD
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Leon Berard
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Yves Blay, MD/PhD
-
Villejuif, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Axel Le Cesne, MD/PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sarkooma
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on sarkooma
Potilaat, joilla on sarkooma, joka on diagnosoitu ranskalaisessa kattavassa syöpäkeskuksessa
|
hoito standardin mukaisesti
hoito standardin mukaisesti
hoito standardin mukaisesti
hoito standardin mukaisesti
hoito standardin mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika seuraavaan hoitoon (TNT)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika systeemisen hoidon aloittamisesta seuraavaan hoitoon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kun kuolemaa tai uutta systeemistä hoitoa ei havaita, TNT sensuroidaan viimeisen potilaskontaktin päivämääränä.
|
2 vuotta
|
|
Aika seuraavaan hoitoon (TNT)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika systeemisen hoidon aloittamisesta seuraavaan hoitoon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kun kuolemaa tai uutta systeemistä hoitoa ei havaita, TNT sensuroidaan viimeisen potilaskontaktin päivämääränä.
|
5 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Diagnoosin ja kuolinajan välinen aika.
Jos kuolemaa ei havaita, käyttöjärjestelmä sensuroidaan viimeisen potilaskontaktin päivämääränä.
|
2 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Diagnoosin ja kuolinajan välinen aika.
Jos kuolemaa ei havaita, käyttöjärjestelmä sensuroidaan viimeisen potilaskontaktin päivämääränä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonié, Bordeaux, France
- Opintojen puheenjohtaja: Axel Le Cesne, MD/PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, FRANCE
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-Yves Blay, MD/PhD, Centre Léon Bérard, Lyon, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Savina M, Le Cesne A, Blay JY, Ray-Coquard I, Mir O, Toulmonde M, Cousin S, Terrier P, Ranchere-Vince D, Meeus P, Stoeckle E, Honore C, Sargos P, Sunyach MP, Le Pechoux C, Giraud A, Bellera C, Le Loarer F, Italiano A. Patterns of care and outcomes of patients with METAstatic soft tissue SARComa in a real-life setting: the METASARC observational study. BMC Med. 2017 Apr 10;15(1):78. doi: 10.1186/s12916-017-0831-7.
- Toulmonde M, Bonvalot S, Meeus P, Stoeckle E, Riou O, Isambert N, Bompas E, Jafari M, Delcambre-Lair C, Saada E, Le Cesne A, Le Pechoux C, Blay JY, Piperno-Neumann S, Chevreau C, Bay JO, Brouste V, Terrier P, Ranchere-Vince D, Neuville A, Italiano A; French Sarcoma Group. Retroperitoneal sarcomas: patterns of care at diagnosis, prognostic factors and focus on main histological subtypes: a multicenter analysis of the French Sarcoma Group. Ann Oncol. 2014 Mar;25(3):735-742. doi: 10.1093/annonc/mdt577.
- Blay JY, Soibinet P, Penel N, Bompas E, Duffaud F, Stoeckle E, Mir O, Adam J, Chevreau C, Bonvalot S, Rios M, Kerbrat P, Cupissol D, Anract P, Gouin F, Kurtz JE, Lebbe C, Isambert N, Bertucci F, Toumonde M, Thyss A, Piperno-Neumann S, Dubray-Longeras P, Meeus P, Ducimetiere F, Giraud A, Coindre JM, Ray-Coquard I, Italiano A, Le Cesne A. Improved survival using specialized multidisciplinary board in sarcoma patients. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2852-2859. doi: 10.1093/annonc/mdx484.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Sarkooma
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Terapeuttiset lääkkeet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Sädehoito
- Lääkehoito
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Adjuvantit, immunologinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB2012-BCB-SARCOMES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .