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- 임상시험 NCT03978039
국립 임상 및 생물학적 육종 데이터베이스: 프랑스 육종 그룹의 이니셔티브 (BCB-Sarcomes)
2025년 8월 28일 업데이트: Institut Bergonié
"BCB-sarcomes" 데이터베이스: 모든 육종에 대한 임상 및 생물학적 데이터 수집 전용 프랑스 육종 그룹의 데이터베이스
BCB SARCOMES 데이터베이스는 특정 목적을 가진 3개의 주요 데이터베이스를 포함하는 육종 전용 임상 및 생물학적 국가 데이터베이스입니다. 첫 번째는 병리학 데이터베이스(뼈 육종 관리 전용 프랑스 전문가 네트워크[RESOS]/ 육종의 병리학[RREPS]), 전국 중간엽 종양 진단의 체계적인 검토에 전념; 두 번째는 임상(RESOS/육종에 대한 프랑스 전문가 임상 네트워크[NETSARC])으로 전국 환자의 다학제 종양 보드(MDTB) 데이터를 수집하고 세 번째(CONTICABASE/BONE/GIST)는 환자 종단/추적 데이터 수집에 전념합니다. , 모든 이벤트 처리 및 관련 샘플 카탈로그에 중점을 둡니다.
BCB-SARCOMES의 주요 목적은 다음과 같습니다: 치료 및 치료 결과의 패턴 설명, 환자 결과의 예후 요인 평가.
프랑스 국립 암 연구소[Institut National du cancer [INCa])의 재정적 지원으로.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maud Toulmonde, MD
- 전화번호: 0556333333
- 이메일: m.toulmonde@bordeaux.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Simone Mathoulin-Pélissier, MD/PhD
- 전화번호: 05563333
- 이메일: s.mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스
- 모병
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Maud Toulmonde, MD
-
연락하다:
- Antoine Italiano, MD/PhD
-
Lyon, 프랑스
- 모병
- Centre Leon Berard
-
연락하다:
- Jean-Yves Blay, MD/PhD
-
Villejuif, 프랑스
- 모병
- Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Axel Le Cesne, MD/PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
육종 환자
설명
포함 기준:
- 육종
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
육종 환자
프랑스 종합 암 센터에서 진단 된 육종 환자
|
치료 표준에 따라 치료
치료 표준에 따라 치료
치료 표준에 따라 치료
치료 표준에 따라 치료
치료 표준에 따라 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다음 치료까지의 시간(TNT)
기간: 2 년
|
전신 치료 시작부터 다음 치료 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 도래하는 시점까지의 시간.
사망이나 새로운 전신 요법이 관찰되지 않으면 TNT는 마지막 환자 접촉 날짜에서 검열됩니다.
|
2 년
|
|
다음 치료까지의 시간(TNT)
기간: 5 년
|
전신 치료 시작부터 다음 치료 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 도래하는 시점까지의 시간.
사망이나 새로운 전신 요법이 관찰되지 않으면 TNT는 마지막 환자 접촉 날짜에서 검열됩니다.
|
5 년
|
|
전체 생존(OS)
기간: 2 년
|
진단과 사망 시간 사이의 간격.
사망이 관찰되지 않으면 OS는 마지막 환자 접촉 날짜에서 검열됩니다.
|
2 년
|
|
전체 생존(OS)
기간: 5 년
|
진단과 사망 시간 사이의 간격.
사망이 관찰되지 않으면 OS는 마지막 환자 접촉 날짜에서 검열됩니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonié, Bordeaux, France
- 연구 의자: Axel Le Cesne, MD/PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, FRANCE
- 연구 의자: Jean-Yves Blay, MD/PhD, Centre Léon Bérard, Lyon, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Savina M, Le Cesne A, Blay JY, Ray-Coquard I, Mir O, Toulmonde M, Cousin S, Terrier P, Ranchere-Vince D, Meeus P, Stoeckle E, Honore C, Sargos P, Sunyach MP, Le Pechoux C, Giraud A, Bellera C, Le Loarer F, Italiano A. Patterns of care and outcomes of patients with METAstatic soft tissue SARComa in a real-life setting: the METASARC observational study. BMC Med. 2017 Apr 10;15(1):78. doi: 10.1186/s12916-017-0831-7.
- Toulmonde M, Bonvalot S, Meeus P, Stoeckle E, Riou O, Isambert N, Bompas E, Jafari M, Delcambre-Lair C, Saada E, Le Cesne A, Le Pechoux C, Blay JY, Piperno-Neumann S, Chevreau C, Bay JO, Brouste V, Terrier P, Ranchere-Vince D, Neuville A, Italiano A; French Sarcoma Group. Retroperitoneal sarcomas: patterns of care at diagnosis, prognostic factors and focus on main histological subtypes: a multicenter analysis of the French Sarcoma Group. Ann Oncol. 2014 Mar;25(3):735-742. doi: 10.1093/annonc/mdt577.
- Blay JY, Soibinet P, Penel N, Bompas E, Duffaud F, Stoeckle E, Mir O, Adam J, Chevreau C, Bonvalot S, Rios M, Kerbrat P, Cupissol D, Anract P, Gouin F, Kurtz JE, Lebbe C, Isambert N, Bertucci F, Toumonde M, Thyss A, Piperno-Neumann S, Dubray-Longeras P, Meeus P, Ducimetiere F, Giraud A, Coindre JM, Ray-Coquard I, Italiano A, Le Cesne A. Improved survival using specialized multidisciplinary board in sarcoma patients. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2852-2859. doi: 10.1093/annonc/mdx484.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IB2012-BCB-SARCOMES
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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