- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03978039
Krajowa baza danych klinicznych i biologicznych mięsaków: inicjatywa francuskiej grupy ds. mięsaków (BCB-Sarcomes)
Baza danych „BCB-sarcomes”: baza danych Francuskiej Grupy Mięsaków poświęcona gromadzeniu danych klinicznych i biologicznych dotyczących wszystkich mięsaków
Baza danych BCB SARCOMES jest kliniczną i biologiczną krajową bazą danych poświęconą mięsakowi, która zawiera 3 główne bazy danych o określonych celach: pierwsza to baza danych patologii (francuska sieć ekspertów zajmująca się leczeniem mięsaków kości [RESOS] / francuska sieć ekspertów zajmująca się patologia mięsaków [RREPS]), poświęcone systematycznemu przeglądowi diagnostyki nowotworów mezenchymalnych w całym kraju; drugi to kliniczny (RESOS / francuska sieć ekspertów ds. mięsaków [NETSARC]), gromadzący dane z multidyscyplinarnych tablic onkologicznych (MDTB) dotyczących pacjentów w całym kraju, a trzeci (CONTICABASE / BONE / GIST) jest przeznaczony do gromadzenia danych podłużnych i obserwacji pacjentów , z naciskiem na zabiegi z każdego wydarzenia, oraz katalog powiązanych próbek.
Podstawowe cele BCB-SARCOMES to: opis wzorców opieki i wyników leczenia, ocena czynników prognostycznych wyników pacjentów.
Przy wsparciu finansowym Francuskiego Narodowego Instytutu Raka [Institut National du cancer [INCa]).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maud Toulmonde, MD
- Numer telefonu: 0556333333
- E-mail: m.toulmonde@bordeaux.unicancer.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Simone Mathoulin-Pélissier, MD/PhD
- Numer telefonu: 05563333
- E-mail: s.mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- Rekrutacyjny
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Maud TOULMONDE, MD
-
Kontakt:
- Antoine Italiano, MD/PhD
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Jean-Yves Blay, MD/PhD
-
Villejuif, Francja
- Rekrutacyjny
- Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Axel Le Cesne, MD/PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mięsak
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas do następnego zabiegu (TNT)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czas od rozpoczęcia leczenia ogólnoustrojowego do następnego leczenia lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Gdy nie obserwuje się ani zgonu, ani nowej terapii systemowej, TNT jest cenzurowane w dniu ostatniego kontaktu z pacjentem.
|
2 lata
|
Czas do następnego zabiegu (TNT)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas od rozpoczęcia leczenia ogólnoustrojowego do następnego leczenia lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Gdy nie obserwuje się ani zgonu, ani nowej terapii systemowej, TNT jest cenzurowane w dniu ostatniego kontaktu z pacjentem.
|
5 lat
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odstęp między diagnozą a czasem zgonu.
Gdy nie obserwuje się zgonu, OS jest cenzurowane na dzień ostatniego kontaktu z pacjentem.
|
2 lata
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odstęp między diagnozą a czasem zgonu.
Gdy nie obserwuje się zgonu, OS jest cenzurowane na dzień ostatniego kontaktu z pacjentem.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonié, Bordeaux, France
- Krzesło do nauki: Axel Le Cesne, MD/PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, France
- Krzesło do nauki: Jean-Yves Blay, MD/PhD, Centre Léon Bérard, Lyon, France
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Savina M, Le Cesne A, Blay JY, Ray-Coquard I, Mir O, Toulmonde M, Cousin S, Terrier P, Ranchere-Vince D, Meeus P, Stoeckle E, Honore C, Sargos P, Sunyach MP, Le Pechoux C, Giraud A, Bellera C, Le Loarer F, Italiano A. Patterns of care and outcomes of patients with METAstatic soft tissue SARComa in a real-life setting: the METASARC observational study. BMC Med. 2017 Apr 10;15(1):78. doi: 10.1186/s12916-017-0831-7.
- Toulmonde M, Bonvalot S, Meeus P, Stoeckle E, Riou O, Isambert N, Bompas E, Jafari M, Delcambre-Lair C, Saada E, Le Cesne A, Le Pechoux C, Blay JY, Piperno-Neumann S, Chevreau C, Bay JO, Brouste V, Terrier P, Ranchere-Vince D, Neuville A, Italiano A; French Sarcoma Group. Retroperitoneal sarcomas: patterns of care at diagnosis, prognostic factors and focus on main histological subtypes: a multicenter analysis of the French Sarcoma Group. Ann Oncol. 2014 Mar;25(3):735-742. doi: 10.1093/annonc/mdt577.
- Blay JY, Soibinet P, Penel N, Bompas E, Duffaud F, Stoeckle E, Mir O, Adam J, Chevreau C, Bonvalot S, Rios M, Kerbrat P, Cupissol D, Anract P, Gouin F, Kurtz JE, Lebbe C, Isambert N, Bertucci F, Toumonde M, Thyss A, Piperno-Neumann S, Dubray-Longeras P, Meeus P, Ducimetiere F, Giraud A, Coindre JM, Ray-Coquard I, Italiano A, Le Cesne A. Improved survival using specialized multidisciplinary board in sarcoma patients. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2852-2859. doi: 10.1093/annonc/mdx484.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IB2012-BCB-SARCOMES
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięsak
-
AmgenRekrutacyjnyZaawansowane guzy lite | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) Mutacja pG12CStany Zjednoczone, Włochy, Tajwan, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Australia, Austria, Niemcy, Belgia, Japonia, Holandia, Republika Korei, Kanada
-
UNICANCERRekrutacyjnyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki Ewinga | Kostniakomięsaki | Chondroma | CIC-Rearranged SarcomaFrancja