Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowa baza danych klinicznych i biologicznych mięsaków: inicjatywa francuskiej grupy ds. mięsaków (BCB-Sarcomes)

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Institut Bergonié

Baza danych „BCB-sarcomes”: baza danych Francuskiej Grupy Mięsaków poświęcona gromadzeniu danych klinicznych i biologicznych dotyczących wszystkich mięsaków

Baza danych BCB SARCOMES jest kliniczną i biologiczną krajową bazą danych poświęconą mięsakowi, która zawiera 3 główne bazy danych o określonych celach: pierwsza to baza danych patologii (francuska sieć ekspertów zajmująca się leczeniem mięsaków kości [RESOS] / francuska sieć ekspertów zajmująca się patologia mięsaków [RREPS]), poświęcone systematycznemu przeglądowi diagnostyki nowotworów mezenchymalnych w całym kraju; drugi to kliniczny (RESOS / francuska sieć ekspertów ds. mięsaków [NETSARC]), gromadzący dane z multidyscyplinarnych tablic onkologicznych (MDTB) dotyczących pacjentów w całym kraju, a trzeci (CONTICABASE / BONE / GIST) jest przeznaczony do gromadzenia danych podłużnych i obserwacji pacjentów , z naciskiem na zabiegi z każdego wydarzenia, oraz katalog powiązanych próbek.

Podstawowe cele BCB-SARCOMES to: opis wzorców opieki i wyników leczenia, ocena czynników prognostycznych wyników pacjentów.

Przy wsparciu finansowym Francuskiego Narodowego Instytutu Raka [Institut National du cancer [INCa]).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Maud TOULMONDE, MD
        • Kontakt:
          • Antoine Italiano, MD/PhD
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Léon Bérard
        • Kontakt:
          • Jean-Yves Blay, MD/PhD
      • Villejuif, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Axel Le Cesne, MD/PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mięsakiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mięsak

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do następnego zabiegu (TNT)
Ramy czasowe: 2 lata
Czas od rozpoczęcia leczenia ogólnoustrojowego do następnego leczenia lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Gdy nie obserwuje się ani zgonu, ani nowej terapii systemowej, TNT jest cenzurowane w dniu ostatniego kontaktu z pacjentem.
2 lata
Czas do następnego zabiegu (TNT)
Ramy czasowe: 5 lat
Czas od rozpoczęcia leczenia ogólnoustrojowego do następnego leczenia lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Gdy nie obserwuje się ani zgonu, ani nowej terapii systemowej, TNT jest cenzurowane w dniu ostatniego kontaktu z pacjentem.
5 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 2 lata
Odstęp między diagnozą a czasem zgonu. Gdy nie obserwuje się zgonu, OS jest cenzurowane na dzień ostatniego kontaktu z pacjentem.
2 lata
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
Odstęp między diagnozą a czasem zgonu. Gdy nie obserwuje się zgonu, OS jest cenzurowane na dzień ostatniego kontaktu z pacjentem.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonié, Bordeaux, France
  • Krzesło do nauki: Axel Le Cesne, MD/PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, France
  • Krzesło do nauki: Jean-Yves Blay, MD/PhD, Centre Léon Bérard, Lyon, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

3
Subskrybuj