Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Országos Klinikai és Biológiai Szarkóma Adatbázis: A francia szarkóma csoport kezdeményezése (BCB-Sarcomes)

2025. augusztus 28. frissítette: Institut Bergonié

A "BCB-sarcomes" adatbázis: a francia szarkóma csoport adatbázisa, amely az összes szarkóma klinikai és biológiai adatainak gyűjtésére szolgál

A BCB SARCOMES adatbázis a szarkómának szentelt klinikai és biológiai nemzeti adatbázis, amely 3 fő adatbázist tartalmaz meghatározott célokkal: az első a patológiai adatbázis (francia szakértői hálózat a csontszarkómák kezelésére [RESOS] / francia szakértői hálózat a szarkómák patológiája [RREPS]), amely a mesenchymalis daganatok diagnosztikájának szisztematikus áttekintésére irányul országszerte; a második a klinikai (RESOS / francia szarkómák szakértői klinikai hálózata [NETSARC]), amely országszerte gyűjti a betegek multidiszciplináris tumortáblázatainak (MDTB) adatait, a harmadik pedig (CONTICABASE / BONE / GIST) a betegek longitudinális/követési adatainak gyűjtésére szolgál. , minden esemény kezelésére összpontosítva, és a kapcsolódó minták katalógusával.

A BCB-SARCOMES elsődleges céljai a következők: az ellátási minták és a kezelési eredmények leírása, a betegek kimenetelének prognosztikai tényezőinek felmérése.

A Francia Nemzeti Rákkutató Intézet [Institut National du cancer [INCa]] anyagi támogatásával).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • Toborzás
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maud Toulmonde, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antoine Italiano, MD/PhD
      • Lyon, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Léon Bérard
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jean-Yves Blay, MD/PhD
      • Villejuif, Franciaország
        • Toborzás
        • Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Axel Le Cesne, MD/PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szarkómás betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szarkóma

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szarkómás betegek
A francia átfogó rákközpontban diagnosztizált szarkómával rendelkező betegek
Drog: Kemoterápia
kezelés az ellátás standardja szerint
Drog: Immunterápiás szer
kezelés az ellátás standardja szerint
Drog: célzott kezelés
kezelés az ellátás standardja szerint
Eljárás: Sebészet
kezelés az ellátás standardja szerint
Sugárzás: Radioterápia
kezelés az ellátás standardja szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő a következő kezelésig (TNT)
Időkeret: 2 év
A szisztémás kezelés kezdetétől a következő kezelésig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Ha sem haláleset, sem új szisztémás terápia nem figyelhető meg, a TNT-t az utolsó pácienssel való érintkezés időpontjában cenzúrázzák.
2 év
Idő a következő kezelésig (TNT)
Időkeret: 5 év
A szisztémás kezelés kezdetétől a következő kezelésig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Ha sem haláleset, sem új szisztémás terápia nem figyelhető meg, a TNT-t az utolsó pácienssel való érintkezés időpontjában cenzúrázzák.
5 év
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 2 év
A diagnózis és a halál időpontja közötti időköz. Ha a halált nem figyelik meg, az operációs rendszert a páciens utolsó kapcsolatfelvételének időpontjában cenzúrázzák.
2 év
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 5 év
A diagnózis és a halál időpontja közötti időköz. Ha a halált nem figyelik meg, az operációs rendszert a páciens utolsó kapcsolatfelvételének időpontjában cenzúrázzák.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Bergonié

Együttműködők

French Sarcoma Group

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonié, Bordeaux, France
  • Tanulmányi szék: Axel Le Cesne, MD/PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, FRANCE
  • Tanulmányi szék: Jean-Yves Blay, MD/PhD, Centre Léon Bérard, Lyon, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IB2012-BCB-SARCOMES

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel