- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03978871
Vliv emocí na zpracování emocí
Vliv nastavení emocí na zpracování emocí: Víceúrovňové experimentální zkoumání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
150 dospívajících dívek dokončí základní měření a poté jim bude náhodně přidělena jedna ze dvou podmínek a dokončí počítačovou lekci (viz níže). Dívky se pak zapojí do sociálního stresoru mimo skener, stejně jako do emoční výzvy a kognitivní kontroly ve skeneru a dokončí opatření po skenování. Dva a čtyři měsíce po skenování dokončí další průzkumná opatření.
Experimentální podmínky: Manipulace GEM zahrnuje 6 složek: (1) Úvod: diskuse o emocionálních zážitcích u teenagerů; (2) Vysvětlení neuroplasticity, zdůraznění potenciálu pro změny v mozku a modifikace emocí během dospívání; (3) Vědecké důkazy o vlivu tréninku regulace emocí na zlepšení nálady; (4) Krátké věcné kvízy a písemné shrnutí klíčových bodů; (5) Scénáře, ve kterých starší mladí lidé popisují náročné situace, kdy používali růstové myšlení k regulaci negativních emocí; a (6) Cvičení sebepřesvědčování: a. Dívky čtou hypotetický scénář o emocionální výzvě a popisují své pravděpodobné myšlenky a pocity; b. Dívky si představují, že se stejná událost děje jinému (mladšímu) dospívajícímu, a pomáhají jim pochopit, jak se mohou změnit, integrovat to, co se naučili o tvárnosti mozku a emocích.
Kontrolní podmínka: Kontrolní podmínka zahrnuje strukturálně podobnou relaci se stejným počtem a typem činností čtení a psaní, která se zaměřuje na všeobecné vzdělání o mozku.
Sociální stresor. Pomocí upravené verze Trierova sociálního stresorového testu si dívky připraví projev, ve kterém přesvědčí skupinu vrstevníků (kteří budou zdánlivě sledovat video z projevu; ve skutečnosti tam žádní vrstevníci nejsou), že by měly být vybrány pro fiktivní televizní pořad o schopnosti dospívajících navazovat přátelství. Dívky při přípravě a přednesení projevu čelí obrazovce počítače, na které se zobrazuje jejich obrázek. Hodnotitelka v intervalu 20 sekund označí schránku. Před a po Trevíru budou dívky hodnotit několik dimenzí státního negativního vlivu. Po Trieru dívky ohodnotí své používání in vivo strategií regulace emocí.
Dívky pak projdou školením se skenerem a během anatomického skenování se podívají na neutrální video.
Emocionální výzva (úkol sociálního hodnocení). Dívky budou sledovat ověřená videa vytvořená pro funkční magnetickou rezonanci, která zobrazují ženy pronášející jeden ze tří typů prohlášení s odpovídajícím afektivním výrazem: negativní sociálně hodnotící, pozitivní sociálně hodnotící nebo neutrální. Před každým videem dívky dostanou výzvu, aby si představily, jak by se cítily, kdyby žena byla přítelkyně a pokud by prohlášení směřovalo buď k účastníkovi (imerse), nebo k cizinci (reframe). Po cue následuje pauza, prezentace videa a další pauza. Po každé zkoušce bude účastník hodnotit, jak špatně se cítí na 5bodové škále.
Klidový stav. Po emocionální výzvě zůstanou dívky nehybné a fixují se na centrální kříž. Očekává se, že větší schopnost flexibilně zapojit a uvolnit regulaci emocí v reakci na měnící se vnější výzvy (vynucené negativními, pozitivními a neutrálními videi) se bude odrážet ve funkčním konektomu na několik minut nad rámec úkolu emoční výzvy, což povede k většímu propojení v rámci sítě. v kognitivních kontrolních sítích a také ve zvýšené konektivitě s oblastmi emocí u dívek zapojených do proaktivní regulace emocí.
Emocionální go-nogo. Tento úkol kombinuje úlohu kognitivní kontroly (go-nogo) s emotivními distraktory znázorňujícími negativní (sociální odmítnutí), pozitivní (sociální přijetí) nebo neutrální (zakódované) obrazy převzaté z ověřeného souboru podnětů. Dopisy jsou prezentovány postupně v malém rámečku uprostřed obrazovky s rušivými prvky emocí v pozadí. Distraktory jsou prezentovány samostatně, před prezentací dopisu, aby bylo obtížné ignorovat emocionální obsah. Dívky jsou instruovány, aby ignorovaly obrázky a reagovaly co nejrychleji bez obětování přesnosti stisknutím tlačítka na každé písmeno (jít na zkoušku), s výjimkou X (ne-jít; 25 procent pokusů). Dívky získávají silnou tendenci tlačit a během X zkoušek musí potlačovat své reakce.
Upraveno v červnu 2020:
Předpokládaná 75% a 100% data zápisu, stejně jako data dokončení primární a konečné studie a analýzy primárních cílových bodů a hlášení výsledků byly změněny kvůli překážkám v náboru a sběru dat, které představuje pandemie koronaviru. Nová data byla odhadnuta na základě předpokladu, že některé nábory a sběr dat budou obnoveny na podzim roku 2020. Pokud to není možné nebo pokud se rodiny zdráhají sezení dokončit, může být nutné termíny dokončení později znovu změnit.
Upraveno v listopadu 2021:
Přestože bylo dosaženo 75% zapsání, očekávané datum 100% zapsání, stejně jako data dokončení primární a závěrečné studie a analýzy primárních koncových bodů a hlášení výsledků byly změněny kvůli překážkám v náboru a sběru dat, které představuje pandemie koronaviru. Přestože na podzim roku 2020 – podzim roku 2021 bylo obnoveno malé množství náboru a sběru dat, stále přetrvávají překážky kvůli neochotě školy a rodiny účastnit se výzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- University of Illinois
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ženy 13-18 let
- Nadměrný vzorek (přibližně 1/3 vzorku) pro skóre >= 0,75 SD na screeningové měření fixního myšlení o emocích
- Anglicky mluvící
- Schopnost samostatně plnit úkoly a opatření
Kritéria vyloučení:
- Historie operací zahrnujících kovové implantáty
- Možné kovové úlomky v očích nebo jiných částech těla
- Kardiostimulátor
- Historie klaustrofobie
- Rovnátka
- Váží přes 250 liber
- Těhotenství nebo možnost být těhotná
- Závažné zdravotní stavy (např. slepota nebo hluchota, poranění hlavy)
- Porucha učení nebo jiný stav, který narušuje schopnost dokončit úkoly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Růstové myšlení
Přesvědčivé vzdělávání o emocích, vývoji mozku a schopnosti teenagerů naučit se zvládat emoce
|
Vyvolání emocí růstu
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávání mozku
Neutrální vzdělávání o funkcích různých částí mozku
|
Vzdělání mozku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna z pre na manipulaci s manipulací s myšlením na měřítku myšlení emocí (měří přesvědčení o tom, zda jsou emoce pevné nebo kunné)
Časové okno: Pre vs. Post Mindset Manipulation: Základní linie
|
Účastníci dokončili měření opatření s pevnou emocí (fixované EMS) s pevnou emocí), před (před indukčními EM) a po lekcích indukce (po indukci EM).
Položky byly čerpány z implicitních teorií stupnice emocí (Tamir et al., 2007) a stupnice emocí (EMS; Livingstone, 2013).
Účastníci ohodnotili každou položku v 6-bodové stupnici (1 = silně nesouhlasí s 6 = silně souhlasí).
Pro tyto položky byly vypočteny prostředky, přičemž vyšší skóre představovala vyšší myšlení s pevnou emocií.
Pro tuto analýzu jsme porovnali průměrné skóre změn napříč těmito dvěma podmínkami (myšlení a kontrola).
Minimum = 1 maximum = 6 vysoký = pevně pevně emoční myšlení, horší výsledek
|
Pre vs. Post Mindset Manipulation: Základní linie
|
|
Průměrná změna z pre na manipulaci s manipulací s myšlením na stupnici emocionální soběstačnosti (měří přesvědčení o schopnosti ovládat emoce)
Časové okno: Pre vs. Post Mindset Manipulation: Základní linie
|
Účastníci dokončili opatření, které posoudilo jejich vnímanou schopnost řídit emoce před a po indukci.
Položky byly odvozeny z používání a správy vlastních emocí podskupiny stupnice emocionální efektivnosti mládeže (5 položek; Qualter et al., 2015).
Účastníci hodnotili položky na 5-bodové Likertově stupnici (1 = nesouhlasit silně až 5 = silně souhlasím).
Skóre byla vypočtena jako průměr položek, přičemž vyšší skóre naznačovala větší soběstačnost regulace emocí.
Porovná průměrné skóre změny ve dvou podmínkách (myšlení a kontrola) minimum = 1 maximum = 5 vysoký = lepší výsledek
|
Pre vs. Post Mindset Manipulation: Základní linie
|
|
Průměrná změna z PRE na manipulaci s manipulací s myšlením na emocionální soběstačnosti viněta (změřte přesvědčení o schopnosti kontrolovat emoce v konkrétních situacích)
Časové okno: Pre vs. Post Mindset Manipulation: Základní linie
|
Pro posouzení emocí Regulace soběstačnosti Účastníci účastníci dokončili opatření soběstačnosti upravené od Tamiru a kolegů (2007).
Před a po indukci byli účastníci požádáni o hodnocení 12 událostí vyvolaných emocí z každodenního života.
Tři scénáře byly upraveny z míry TAMIR SULFICATICE (Tamir et al. 2007.
Účastníci hodnotili, jak sebevědomí byli ve své schopnosti ovládat své emoce v každém scénáři v 5-bodové stupnici (1 = vůbec ne 5 = velmi).
Skóre byla vypočtena jako průměr položek, přičemž vyšší skóre odrážející větší soběstačnost.
Porovná průměrné skóre změny ve dvou podmínkách (myšlení a kontrola) minimum = 1 maximum = 5 vysoký = lepší výsledek
|
Pre vs. Post Mindset Manipulation: Základní linie
|
|
Průměrný rozdíl ve výkonu na úloze Go/Nogo- reakční doba
Časové okno: Manipulace s přístupem: Základní linie
|
Socioemotionhion Go/No-Go představuje účastníkům sociálně chutný obraz, sociálně averzivní obraz nebo neutrální obraz. Po obrázku byla na obrázku po dobu 500 ms překrývána bílá krabička s černým písmenem. Účastníci byli instruováni, aby na každý dopis co nejrychleji reagovali. Pro analýzu byly použity odpovědi během těchto 500 ms. Průměrné reakční doby (RT) v milisekundách na pozitivní podněty (POS.CorrectGort), Byly vypočteny negativní podněty (neg.CorrectGort) a neutrální podněty (Neu.CorrectGort), přičemž vyšší čísla naznačují pomalejší RT. Porovná průměrný výkon, jak se odráží v reakční době napříč dvěma podmínkami (myšlení a kontrola) |
Manipulace s přístupem: Základní linie
|
|
Průměrný rozdíl ve výkonu na úloze Go/Nogo- přesnost
Časové okno: Manipulace s přístupem: Základní linie
|
Socioemotionhion Go/No-Go představuje účastníkům sociálně chutný obraz, sociálně averzivní obraz nebo neutrální obraz.
Poté byl na obrázku položen dopis.
Účastníci byli instruováni, aby reagovali na každý dopis s výjimkou „X“.
Účastníci dokončili 4 bloky každé podmínky.
Byly uvedeny přesné odpovědi na písmena po sociálně chutných obrazech (pozitivní přesnost), sociálně averzivním obrazem (negativní přesnost) a neutrálním obrazem (neutrální přesnost) (stupnice 0-1).
Průměrné skóre ve čtyřech blocích bylo vypočteno, přičemž vyšší skóre naznačovala větší přesnost.
Porovná průměrný výkon, jak se odráží v přesnosti napříč těmito dvěma podmínkami (myšlení a kontrola)
|
Manipulace s přístupem: Základní linie
|
|
Průměrný rozdíl ve strategiích regulace emocí na stupnici strategie regulace emocí
Časové okno: Manipulace s přístupem: Základní linie
|
Účastníci dokončili opatření k posouzení strategií regulace emocí (ERS), které použili během testu sociálního stresu Trier (TSST).
Položky byly hodnoceny na 5-bodové stupnici (1 = vůbec ne až 5 = velmi).
Faktorové analýzy přinesly tři faktory regulace emocí- nedobrovolná dysregulace, proaktivní zapojení a kognitivní vyhýbání se.
Skóre byla vypočtena jako průměr položek na každý faktor (1 = vůbec ne až 5 = velmi), přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně každého typu odezvy.
V analýzách porovnáváme průměrná skóre pro každý z těchto faktorů ve dvou podmínkách (myšlení a kontrola).
Vyšší skóre při proaktivní angažovanosti jsou považovány za adaptivní a vyšší skóre při nedobrovolné dysregulaci a kognitivním vyhýbání se jsou považovány za maladaptivní.
|
Manipulace s přístupem: Základní linie
|
|
Průměrný rozdíl v odhadech parametrů odvážného signálu pro aktivaci amygdaly- Úkol sociálního hodnocení
Časové okno: Manipulace s přístupem: Základní linie
|
Úkol sociálního hodnocení (sada) zkoumá reaktivitu a regulaci emocí se sociálními podněty.
Stimuly se skládaly z videoklipů s herci vyjadřujícími kritiku (negativní stav), chválu (pozitivní stav) nebo neutrální příkazy (neutrální stav).
Účastníci byli požádáni, aby si představovali, že osoba byla buď herec praktikující linie (podmínka reframe), nebo blízkým přítelem (podmínkou ponoření).
Účastníci byli následně požádáni, aby ohodnotili, jak se cítili na 5 položce Likertově stupnici od „velmi dobré“ po „velmi špatné“.
Aby se snížil vliv efektů přenosu napříč bloky, účastníci se také zapojili do počítání na závěr každého bloku.
Provedli jsme analýzy ROI bilaterálních amygdalae, abychom porovnali aktivační vzorce během relevantních pokusů o úlohu sociálního hodnocení (negativní ponoření> neutrální ponoření) na experimentální podmínky (myšlení vs. kontrola).
|
Manipulace s přístupem: Základní linie
|
|
Průměrný rozdíl v odhadech parametrů odvážného signálu pro aktivaci amygdaly- go/no-go úkol
Časové okno: Manipulace s přístupem: Základní linie
|
Úkol socioemotional GO/no-go zkoumá inhibiční kontrolu v přítomnosti socioemotivních distraktorů.
Účastníkům byl představen se sociálně averzivním obrazem nebo neutrálním obrazem pro 300 ms.
Po obrázku byla na obrázku po dobu 500 ms překrývána bílá krabička s černým písmenem.
Účastníci byli instruováni, aby rychle reagovali na každý dopis s výjimkou občasného dopisu o nontargetu.
Provedli jsme analýzy ROI bilaterálních amygdalae, abychom porovnali aktivační vzorce emoční reaktivity během relevantních pokusů o socioemotivní úkol GO/no-go (negativní> neutrální) napříč experimentálními podmínkami (kontrola myšlení vs.).
|
Manipulace s přístupem: Základní linie
|
|
Průměrný rozdíl v odhadech parametrů odvážného signálu pro frontální parietální síť-amygdala připojení- Úkol sociálního hodnocení
Časové okno: Manipulace s přístupem: Základní linie
|
Úkol sociálního hodnocení (sada) zkoumá reaktivitu a regulaci emocí se sociálními podněty.
Stimuly se skládaly z videoklipů s herci vyjadřujícími kritiku (negativní stav), chválu (pozitivní stav) nebo neutrální příkazy (neutrální stav).
Účastníci byli požádáni, aby si představovali, že osoba byla buď herec praktikující linie (podmínka reframe), nebo blízkým přítelem (podmínkou ponoření).
Účastníci byli následně požádáni, aby ohodnotili, jak se cítili na 5 položce Likertově stupnici od „velmi dobré“ po „velmi špatné“.
Aby se snížil vliv efektů přenosu napříč bloky, účastníci se také zapojili do počítání na závěr každého bloku.
Analýza psychofyziologické interakce (PPI) byla provedena v SPM12, aby se prozkoumala změny konektivity mezi amygdae a frontoparietální sítí) během relevantních pokusů (negativní reframe> negativní ponoření) mezi experimentálními podmínkami (kontrola myšlení).
|
Manipulace s přístupem: Základní linie
|
|
Průměrný rozdíl v odhadech parametrů odvážného signálu pro frontální parietální síť-Amygdala Connectivity- Go/No-Go TACK
Časové okno: Manipulace s přístupem: Základní linie
|
Úkol socioemotional GO/no-go zkoumá inhibiční kontrolu v přítomnosti socioemotivních distraktorů.
Účastníkům byl představen se sociálně averzivním obrazem nebo neutrálním obrazem pro 300 ms.
Po obrázku byla na obrázku po dobu 500 ms překrývána bílá krabička s černým písmenem.
Účastníci byli instruováni, aby rychle reagovali na každý dopis s výjimkou občasného dopisu o nontargetu.
Analýza psychofyziologické interakce (PPI) byla provedena v SPM12, aby se prozkoumaly změny v konektivitě mezi amygdae a frontoparietální sítí (FPN) během relevantních pokusů o socioemotivní úlohu GO/no-go (negativní> neutrální) v experimentálních podmínkách (myšlení vs vs).
|
Manipulace s přístupem: Základní linie
|
|
Průměrná změna na samostatně hlášeném stavu negativního dopadu
Časové okno: Pre-Trier vs. Post-Trier: Základní linie
|
Před (negativním vlivem před předtvořením) a po (negativním dopadu na post-trier) dokončili test sociálního stresu Trier (TSST) na začátku, účastníci dokončili hodnocení negativních emocí (10 položek), upravené z jiného opatření vlivu (Owens et al., 2019), aby testovaly účinnost TSST.
Účastníci hodnotili své emoce na 100-bodové stupnici (0 = vůbec ne až 100 = extrémně), aby naznačovali, do jaké míry v tomto okamžiku cítili negativní emoce.
Skóre byla vypočtena jako průměr položek, přičemž vyšší skóre odrážející vyšší úrovně negativních emocí.
V této analýze jsme porovnali průměrné skóre změn napříč těmito dvěma podmínkami (myšlení a kontrola).
|
Pre-Trier vs. Post-Trier: Základní linie
|
|
Průměrný rozdíl v účinku sociálního hodnocení, který má nahlášený
Časové okno: Manipulace s přístupem: Základní linie
|
Úkol sociálního hodnocení zkoumá reaktivitu a regulaci emocí v souvislosti se sociálními podněty.
Stimuly se skládaly z videoklipů s herci vyjadřujícími kritiku (negativní ponoření nebo reframe), chválu (pozitivní ponoření nebo reframe) nebo neutrálních prohlášení (neutrální ponoření).
V ponorných pokusech si účastníci představovali, že osoba byla blízkým přítelem.
Během refrajových zkoušek si účastníci představovali, že osoba byla herec.
Po každé zkoušce účastníci hodnotili, jak se cítili od 1 (velmi dobře) do 5 (velmi špatný).
Prostředky každé podmínky byly vypočteny s vyššími skóre, což naznačuje více negativních emocí.
V této analýze jsme porovnali průměrný rozdíl mezi kritikou a chválou vs. neutrální pokusy napříč dvěma podmínkami (myšlení a kontrola) pro úkol sociálního hodnocení
|
Manipulace s přístupem: Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce ve skóre měřítka emocí
Časové okno: Na začátku a přibližně za 2 měsíce
|
Účastníci dokončili měření opatření s pevnou emocí (fixované) šest položek (fixované EMS), před (před indukčními EM) indukční lekce a znovu při dvouměsíčním sledování.
Položky byly čerpány z implicitních teorií stupnice emocí (Tamir et al., 2007) a stupnice emocí (EMS; Livingstone, 2013).
Účastníci ohodnotili každou položku v 6-bodové stupnici (1 = silně nesouhlasí s 6 = silně souhlasí).
Pro tyto položky byly vypočteny prostředky, přičemž vyšší skóre představovala vyšší myšlení s pevnou emocií.
Porovná průměrné skóre změn napříč dvěma podmínkami (myšlení a kontrola) minimum = 1 maximum = 6 vysoký = lepší výsledek
|
Na začátku a přibližně za 2 měsíce
|
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty na 4 měsíce ve skóre emocí
Časové okno: Na začátku a přibližně za 4 měsíce
|
Účastníci dokončili měřítko míry myšlení s pevnou emocí (fixované) šest položek (fixované EMS), před (před indukčními EM) indukční lekce a znovu při 4měsíčním sledování.
Položky byly čerpány z implicitních teorií stupnice emocí (Tamir et al., 2007) a stupnice emocí (EMS; Livingstone, 2013).
Účastníci ohodnotili každou položku v 6-bodové stupnici (1 = silně nesouhlasí s 6 = silně souhlasí).
Pro tyto položky byly vypočteny prostředky, přičemž vyšší skóre představovala vyšší myšlení s pevnou emocií.
Porovná průměrné skóre změn napříč dvěma podmínkami (myšlení a kontrola) minimum = 1 maximum = 6 vysoký = lepší výsledek
|
Na začátku a přibližně za 4 měsíce
|
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce ve skóre stupnice emocionální soběstačnosti (měří přesvědčení o schopnosti ovládat emoce)
Časové okno: Na začátku a přibližně za 2 měsíce
|
Účastníci dokončili opatření, které posoudilo jejich vnímanou schopnost řídit emoce před indukcí a znovu při dvouměsíčním sledování.
Položky byly odvozeny z používání a správy vlastních emocí podskupiny stupnice emocionální efektivnosti mládeže (5 položek; Qualter et al., 2015).
Účastníci hodnotili položky na 5-bodové Likertově stupnici (1 = nesouhlasit silně až 5 = silně souhlasím).
Skóre byla vypočtena jako průměr položek, přičemž vyšší skóre naznačovala větší soběstačnost regulace emocí.
Porovná průměrné skóre změny ve dvou podmínkách (myšlení a kontrola) minimum = 1 maximum = 5 vysoký = lepší výsledek.
|
Na začátku a přibližně za 2 měsíce
|
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty na 4 měsíce ve skóre stupnice emocionální soběstačnosti (měří přesvědčení o schopnosti ovládat emoce)
Časové okno: Na začátku a přibližně za 4 měsíce
|
Účastníci dokončili opatření, které posoudilo jejich vnímanou schopnost řídit emoce před indukcí a znovu při čtyřměsíčním sledování.
Položky byly odvozeny z používání a správy vlastních emocí podskupiny stupnice emocionální efektivnosti mládeže (5 položek; Qualter et al., 2015).
Účastníci hodnotili položky na 5-bodové Likertově stupnici (1 = nesouhlasit silně až 5 = silně souhlasím).
Skóre byla vypočtena jako průměr položek, přičemž vyšší skóre naznačovala větší soběstačnost regulace emocí.
Porovná průměrné skóre změny ve dvou podmínkách (myšlení a kontrola) minimum = 1 maximum = 5 vysoký = lepší výsledek.
|
Na začátku a přibližně za 4 měsíce
|
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce ve skóre emocionální vlastní účinnosti
Časové okno: Na začátku a přibližně za 2 měsíce
|
Pro posouzení emocí Regulace soběstačnosti Účastníci účastníci dokončili opatření soběstačnosti upravené od Tamiru a kolegů (2007).
Před indukcí a znovu.
Při dvouměsíčním sledování byli účastníci požádáni o hodnocení 12 událostí vyvolaných emocí z každodenního života.
Tři scénáře byly upraveny z míry TAMIR SULFICATICE (Tamir et al. 2007.
Účastníci hodnotili, jak sebevědomí byli ve své schopnosti ovládat své emoce v každém scénáři v 5-bodové stupnici (1 = vůbec ne 5 = velmi).
Skóre byla vypočtena jako průměr položek, přičemž vyšší skóre odrážející větší soběstačnost.
|
Na začátku a přibližně za 2 měsíce
|
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty na 4 měsíce ve skóre emoční vlastní účinnosti
Časové okno: Na začátku a přibližně za 4 měsíce
|
Pro posouzení emocí Regulace soběstačnosti Účastníci účastníci dokončili opatření soběstačnosti upravené od Tamiru a kolegů (2007).
Před indukcí a znovu při čtyřměsíčním sledování byli účastníci požádáni o hodnocení 12 událostí vyvolaných emocí z každodenního života.
Tři scénáře byly upraveny z míry TAMIR SULFICATICE (Tamir et al. 2007.
Účastníci hodnotili, jak sebevědomí byli ve své schopnosti ovládat své emoce v každém scénáři v 5-bodové stupnici (1 = vůbec ne 5 = velmi).
Skóre byla vypočtena jako průměr položek, přičemž vyšší skóre odrážející větší soběstačnost.
|
Na začátku a přibližně za 4 měsíce
|
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce ve skóre strategií regulace emocí s vlastním hlášením
Časové okno: Na začátku a přibližně za 2 měsíce
|
Pro posouzení regulace emocí (DYS) účastníci dokončili nové 44-bodové emoční regulační opatření na začátku a znovu při dvouměsíčním sledování. Položky byly hodnoceny na 5-bodové stupnici (1 = vůbec ne až 5 = velmi). Faktorové analýzy přinesly tři strategie regulace emocí faktory- proaktivní zapojení, nedobrovolnou dysregulaci a uvolnění. Skóre byla vypočtena jako průměr položek na každý faktor (1 = vůbec ne až 5 = velmi), přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně typu reakce. Vyšší skóre při proaktivní angažovanosti jsou považovány za adaptivní a vyšší skóre při nedobrovolné dysregulaci jsou maladaptivní. Bude porovnat průměrné skóre změn napříč dvěma podmínkami (myšlení a kontrola) |
Na začátku a přibližně za 2 měsíce
|
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty na 4 měsíce ve skóre strategií regulace emocí s vlastním hlášením
Časové okno: Na začátku a přibližně za 4 měsíce
|
Pro posouzení regulace emocí (DYS) účastníci dokončili nové 44-bodové emoční regulační opatření na začátku a znovu při čtyřměsíčním sledování. Položky byly hodnoceny na 5-bodové stupnici (1 = vůbec ne až 5 = velmi). Faktorové analýzy přinesly tři strategie regulace emocí faktory- proaktivní zapojení, nedobrovolnou dysregulaci a uvolnění. Skóre byla vypočtena jako průměr položek na každý faktor (1 = vůbec ne až 5 = velmi), přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně typu reakce. Vyšší skóre při proaktivní angažovanosti jsou považovány za adaptivní a vyšší skóre při nedobrovolné dysregulaci jsou maladaptivní. Bude porovnat průměrné skóre změn napříč dvěma podmínkami (myšlení a kontrola) porovná průměrné skóre změn napříč dvěma podmínkami (myšlení a kontrola) |
Na začátku a přibližně za 4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný rozdíl v odhadech parametrů odvážného signálu pro aktivaci Cingulo-Opercular Network- Go/No Go Task
Časové okno: Manipulace s přístupem: Základní linie
|
Úkol socioemotional GO/no-go zkoumá inhibiční kontrolu v přítomnosti socioemotivních distraktorů.
Účastníkům byl představen se sociálně averzivním obrazem nebo neutrálním obrazem pro 300 ms.
Po obrázku byla na obrázku po dobu 500 ms překrývána bílá krabička s černým písmenem.
Účastníci byli instruováni, aby rychle reagovali na každý dopis s výjimkou občasného dopisu o nontargetu.
Provedli jsme analýzy návratnosti investic cinguloo-operulární sítě (CON), abychom porovnali aktivační vzorce během relevantních pokusů o socioemotional Go/No-Go úkol (negativní> neutrální) napříč experimentálními podmínkami (kontrola myšlení vs.).
|
Manipulace s přístupem: Základní linie
|
|
Průměrný rozdíl v odhadech parametrů odvážného signálu pro aktivaci Cingulo-OPercular Network- klidový stav
Časové okno: Manipulace s přístupem: Základní linie
|
Provedli jsme analýzy návratnosti investic cinguloo-operulární sítě (CON), abychom prozkoumali rozdíl v průměrné vnitřní nervové aktivitě v experimentálních podmínkách (kontrola myšlení vs.).
Data byla shromážděna pomocí skeneru MRI 3T SIEMENS PRISMA a předběžně zpracována pomocí fMRIPREP.
Z sítě Con modifikovaného Schaefer Atlas bylo generováno 12 Mask ROI.
|
Manipulace s přístupem: Základní linie
|
|
Průměrný rozdíl v odhadech parametrů odvážného signálu Cingulo-Opercular Network-Amygdala Connectivity-Úkol sociálního hodnocení
Časové okno: Manipulace s přístupem: Základní linie
|
Úkol sociálního hodnocení (sada) zkoumá reaktivitu a regulaci emocí se sociálními podněty.
Stimuly se skládaly z videoklipů s herci vyjadřujícími kritiku (negativní stav), chválu (pozitivní stav) nebo neutrální příkazy (neutrální stav).
Účastníci byli požádáni, aby si představovali, že osoba byla buď herec praktikující linie (podmínka reframe), nebo blízkým přítelem (podmínkou ponoření).
Účastníci byli následně požádáni, aby ohodnotili, jak se cítili na 5 položce Likertově stupnici od „velmi dobré“ po „velmi špatné“.
Aby se snížil vliv efektů přenosu napříč bloky, účastníci se také zapojili do počítání na závěr každého bloku.
Analýza psychofyziologické interakce (PPI) byla provedena v SPM12, aby se prozkoumala změny konektivity mezi amygdae a cinguloo-operulární sítí (CON) během relevantních pokusů (negativní reframe> negativní ponoření) mezi experimentálními podmínkami (kontrola myšlení).
|
Manipulace s přístupem: Základní linie
|
|
Průměrný rozdíl v odhadech parametrů odvážného signálu pro Cingulo-Opercular Network-Amygdala Connectivity-Go/No Go Task
Časové okno: Manipulace s přístupem: Základní linie
|
Úkol socioemotional GO/no-go zkoumá inhibiční kontrolu v přítomnosti socioemotivních distraktorů.
Účastníkům byl představen se sociálně averzivním obrazem nebo neutrálním obrazem pro 300 ms.
Po obrázku byla na obrázku po dobu 500 ms překrývána bílá krabička s černým písmenem.
Účastníci byli instruováni, aby rychle reagovali na každý dopis s výjimkou občasného dopisu o nontargetu.
Analýza psychofyziologické interakce (PPI) byla provedena v SPM12, aby se prozkoumaly změny konektivity mezi amygdae a cinguloo-operatickou sítí (CON) během relevantních pokusů (neutrální) v experimentálních podmínkách (kontrola myšlení).
|
Manipulace s přístupem: Základní linie
|
|
Průměrný rozdíl v odhadech parametrů odvážného signálu Cingulo-Opercular Network-Amygdala Connectivity-klidový stav
Časové okno: Manipulace s přístupem: Základní linie
|
Data byla shromážděna pomocí skeneru MRI 3T SIEMENS PRISMA a předběžně zpracována pomocí fMRIPREP.
Provedli jsme analýzu konektivity mezi cinguloo-operulární sítí (CON) a bilaterální amygdalou, abychom prozkoumali rozdíl v průměrné vnitřní nerusové konektivitě Con-Amygdala napříč experimentálními podmínkami (Mindset vs Control).
Z sítě Con modifikovaného Schaefer Atlas bylo generováno 12 Mask ROI.
Semena amygdaly vpravo/vlevo byla definována s AAL1 ATLAS.
|
Manipulace s přístupem: Základní linie
|
|
Skupinové rozdíly v odhadech parametrů tučného signálu pro analýzy celého mozku- Úkol sociálního hodnocení
Časové okno: Manipulace s přístupem: Základní linie
|
Úkol sociálního hodnocení (sada) zkoumá reaktivitu a regulaci emocí se sociálními podněty.
Stimuly se skládaly z videoklipů s herci vyjadřujícími kritiku (negativní stav), chválu (pozitivní stav) nebo neutrální příkazy (neutrální stav).
Účastníci byli požádáni, aby si představovali, že osoba byla buď herec praktikující linie (podmínka reframe), nebo blízkým přítelem (podmínkou ponoření).
Účastníci byli následně požádáni, aby ohodnotili, jak se cítili na 5 položce Likertově stupnici od „velmi dobré“ po „velmi špatné“.
Aby se snížil vliv efektů přenosu napříč bloky, účastníci se také zapojili do počítání na závěr každého bloku.
Provedli jsme průzkumné analýzy celého mozku voxelwise v SPM12, abychom porovnali aktivační vzorce během relevantních pokusů o úlohu sociálního hodnocení (negativní ponoření> Neutrální ponoření a negativní reframe> negativní ponoření) na experimentální podmínky (Mindset> Control).
|
Manipulace s přístupem: Základní linie
|
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce u depresivních skóre příznaků
Časové okno: Na začátku a přibližně za 2 měsíce
|
Účastníci vyplnili krátkou podobu dotazníku nálady a pocitů (SMFQ; Angold et al., 1995), aby posoudili depresivní příznaky (13 položek) na začátku a znovu při dvouměsíčním sledování. Původní verze byla upravena (Liang & Eley, 2005), aby poskytla čtyřbodový formát odpovědi (1 = vůbec ne, 2 = trochu, 3 = téměř, 4 = velmi). Skóre byla vypočtena jako průměr položek, přičemž vyšší skóre odrážející vyšší úrovně depresivních příznaků. Porovná průměrné skóre změn napříč dvěma podmínkami (myšlení a kontrola) na začátku a dvouměsíční sledování. |
Na začátku a přibližně za 2 měsíce
|
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty na 4 měsíce u depresivních skóre symptomů
Časové okno: Na začátku a přibližně za 4 měsíce
|
Účastníci vyplnili krátkou podobu dotazníku nálady a pocitů (SMFQ; Angold et al., 1995), aby posoudili depresivní příznaky (13 položek) na začátku a znovu při čtyřměsíčním sledování. Původní verze byla upravena (Liang & Eley, 2005), aby poskytla čtyřbodový formát odpovědi (1 = vůbec ne, 2 = trochu, 3 = téměř, 4 = velmi). Skóre byla vypočtena jako průměr položek, přičemž vyšší skóre odrážející vyšší úrovně depresivních příznaků. Porovná průměrné skóre změn ve dvou podmínkách (myšlení a kontrola) na začátku a čtyřměsíční sledování. |
Na začátku a přibližně za 4 měsíce
|
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce skóre příznaků úzkosti
Časové okno: Na začátku a přibližně za 2 měsíce
|
Účastníci dokončili revidovanou stupnici manifestu úzkosti pro děti (RCMAS; Reynolds & Richmond, 1985) na začátku a znovu při dvouměsíčním sledování.
RCMAS zahrnuje 28 položek hodnotících příznaků úzkosti (např. „Často se obávám, že se mi něco špatného děje.“) Ohodnoceno v dichotomickém měřítku (0 = ne, 1 = ano).
Celkové skóre úzkosti bylo vytvořeno přijetím součtu položek, přičemž vyšší skóre odrážející vyšší úroveň úzkosti.
RCMAS vykazuje silnou vnitřní konzistenci (Reynolds & Richmond, 1978) a spolehlivost opakovaného testu (Wisniewski et al., 1987).
Bude porovnat průměrné skóre změn napříč dvěma podmínkami (myšlení a kontrola)
|
Na začátku a přibližně za 2 měsíce
|
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty na 4 měsíce skóre příznaků úzkosti
Časové okno: Na začátku a přibližně za 4 měsíce
|
Účastníci dokončili revidovanou měřítku manifestů úzkosti pro děti (RCMAS; Reynolds & Richmond, 1985) na začátku a znovu při čtyřměsíčním sledování.
RCMAS zahrnuje 28 položek hodnotících příznaků úzkosti (např. „Často se obávám, že se mi něco špatného děje.“) Ohodnoceno v dichotomickém měřítku (0 = ne, 1 = ano).
Celkové skóre úzkosti bylo vytvořeno přijetím součtu položek, přičemž vyšší skóre odrážející vyšší úroveň úzkosti.
RCMAS vykazuje silnou vnitřní konzistenci (Reynolds & Richmond, 1978) a spolehlivost opakovaného testu (Wisniewski et al., 1987).
Bude porovnat průměrné skóre změn napříč dvěma podmínkami (myšlení a kontrola).
Bude porovnat průměrné skóre změn napříč dvěma podmínkami (myšlení a kontrola)
|
Na začátku a přibližně za 4 měsíce
|
|
Mean Difference in Parameter Estimates of BOLD Signal for Cingulo-Opercular Network Activation- Social Evaluation Task
Časové okno: Post Mindset Manipulation: baseline
|
The Social Evaluation Task (SET) examines emotion reactivity and regulation with social stimuli.
Stimuli consisted of video clips with actors expressing criticism (negative condition), praise (positive condition) or neutral statements (neutral condition).
Participants were asked to imagine the person was either an actor practicing lines (reframe condition), or a close friend (immerse condition).
Participants were subsequently asked to rate how they felt on a 5 item Likert scale from "Very Good" to "Very Bad".
To reduce the influence of carryover effects across blocks, participants also engaged in a counting task at the conclusion of each block.
We conducted ROI analyses of the cingulo-opercular network (CON) to compare activation patterns of emotion reactivity during relevant trials (negative immerse > neutral immerse) across experimental conditions (mindset vs control).
|
Post Mindset Manipulation: baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen D Rudolph, PhD, University of Illinois, Urbana Champaign
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18021
- R21HD097537 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Růstové myšlení
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteDokončenoTělesná hmotnost | Poruchy růstu | Vývoj dítěte | Dietní expozice | Dětská podvýživa | Abnormální vývoj kostíSpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 Malocclusion | Retrognatická dolní čelistSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionSyrská Arabská republika
-
Orthofix s.r.l.DokončenoOnemocnění kloubů | Rod Varum | Genu Valgum | Deformace kolen | Deformace kotníku | Nerovnost délky, noha | Nesrovnalost Délka; Kongenitální | Deformace končetinyItálie
-
NovoBliss Research Pvt LtdOneSto Labs Private Ltd.Zatím nenabíráme
-
NuBestCitruslabsDokončenoPřibývání na váze | Kognitivní funkce | VýškaSpojené státy
-
Royal Holloway UniversityPozastavenoDeprese | Úzkostné poruchy | Úzkost | Nízká náladaSpojené království
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRenální buněčný karcinomSpojené státy
-
Stony Brook UniversityUniversity of DenverDokončeno