- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03978871
Effekt af følelsestankegange på følelsesbearbejdning
Effekt af følelsestankegange på følelsesbehandling: En eksperimentel undersøgelse på flere niveauer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
150 unge piger vil gennemføre baseline-målinger og derefter blive tilfældigt tildelt en af to betingelser og vil gennemføre en computerbaseret lektion (se nedenfor). Piger vil derefter engagere sig i en social stressfaktor uden for scanneren samt en følelsesmæssig udfordring og kognitiv kontrolopgave i scanneren og vil gennemføre post-scanningsforanstaltninger. To og fire måneder efter scanningssessionen vil de gennemføre yderligere undersøgelsesforanstaltninger.
Eksperimentel tilstand: GEM-manipulationen involverer 6 komponenter: (1) Introduktion: diskussion af følelsesmæssige oplevelser hos teenagere; (2) Forklaring af neuroplasticitet, der understreger potentialet for ændringer i hjernen og modifikation af følelser i ungdomsårene; (3) Videnskabelig dokumentation for effekten af følelsesregulerende træning på humørforbedring; (4) Korte faktuelle quizzer og skriftligt resumé af nøglepunkter; (5) Scenarier, hvor ældre unge beskriver udfordrende situationer, når de brugte væksttankegange til at hjælpe med at regulere negative følelser; og (6) Selvovertalelsesøvelse: a. Piger læser et hypotetisk scenarie om en følelsesmæssig udfordring og beskriver deres sandsynlige tanker og følelser; b. Piger forestiller sig, at den samme begivenhed sker for en anden (yngre) teenager og hjælper dem med at forstå, hvordan de kan ændre sig, ved at integrere det, de har lært om hjernens formbarhed og følelser.
Kontroltilstand: Kontroltilstanden involverer en strukturelt lignende session, med samme antal og type læse- og skriveaktiviteter, der fokuserer på generel uddannelse om hjernen.
Social stressfaktor. Ved at bruge en tilpasset version af Trier Social Stressor Test vil piger forberede en tale, hvor de overbeviser en gruppe jævnaldrende (som tilsyneladende vil se en video af talen; i virkeligheden er der ingen jævnaldrende) om, at de skal udvælges til en fiktivt tv-program om teenageres evne til at danne venskaber. Piger står over for en computerskærm, der viser deres billede, mens de forbereder og præsenterer en tale. Med intervaller på 20 sekunder vil en kvindelig evaluator markere en udklipsholder. Før og efter Trier vil piger vurdere flere dimensioner af statens negative påvirkning. Efter Trier vil piger vurdere deres brug af in vivo følelsesreguleringsstrategier.
Piger vil derefter gennemgå scannertræning og se en neutral video under en anatomisk scanning.
Følelsesmæssig udfordring (Social Evalueringsopgave). Piger vil se validerede videoer skabt til funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, som viser kvinder, der fremsætter en af tre typer udsagn med matchende affektive udtryk: negativ social-evaluerende, positiv social-evaluerende eller neutral. Før hver video vil pigerne modtage en prompt, der instruerer dem om at forestille sig, hvordan de ville have det, hvis kvinden var en ven, og hvis udtalelsen enten var rettet mod deltageren (fordyb) eller mod en fremmed (reframe). Efter replikken vil der være en pause, præsentation af videoen og endnu en pause. Efter hvert forsøg vil deltageren vurdere, hvor dårligt de har det på en 5-trins skala.
Hviletilstand. Efter den følelsesmæssige udfordring vil piger forblive stille og fiksere på et centralt kryds. Større evne til fleksibelt at engagere og deaktivere følelsesregulering som reaktion på skiftende eksterne udfordringer (påført af negative, positive og neutrale videoer) forventes at blive afspejlet i det funktionelle forbindelsespunkt i minutter efter opgaven med følelsesmæssig udfordring, hvilket resulterer i mere netværksforbindelse. i kognitive kontrolnetværk samt øget forbindelse med følelsesregioner hos piger, der er engageret i proaktiv følelsesregulering.
Følelsesmæssig go-nogo. Denne opgave kombinerer en kognitiv kontrolopgave (go-nogo) med følelsesdistraktioner, der skildrer negative (social afvisning), positive (social accept) eller neutrale (forvrænget) billeder taget fra et valideret sæt af stimuli. Bogstaver præsenteres sekventielt i en lille boks i midten af skærmen med følelsesdistraktioner i baggrunden. Distraktorerne præsenteres alene før præsentationen af brevet, for at gøre det svært at ignorere det følelsesmæssige indhold. Piger bliver bedt om at ignorere billederne og svare så hurtigt som muligt uden at ofre nøjagtigheden med et knaptryk til hvert bogstav (gå forsøg), undtagen X'er (no-go; 25 procent af forsøg). Piger får en præpotent tilbøjelighed til at trykke og må hæmme deres reaktioner under X forsøg.
Redigeret juni 2020:
Forventede 75 % og 100 % tilmeldingsdatoer såvel som primære og endelige studieafslutningsdatoer og primære endepunktsanalyser og rapportering af resultater blev ændret på grund af rekrutterings- og dataindsamlingshindringer som følge af coronavirus-pandemien. De nye datoer blev estimeret ud fra en antagelse om, at en del rekruttering og dataindsamling genoptages i efteråret 2020. Hvis dette ikke er muligt, eller hvis familier er tilbageholdende med at gennemføre sessioner, kan det være nødvendigt at ændre afslutningsdatoer igen på et senere tidspunkt.
Redigeret november 2021:
Selvom tilmeldingen på 75 % blev nået, blev den forventede 100 % tilmeldingsdato såvel som den primære og endelige undersøgelses afslutningsdatoer og primære endepunktsanalyser og rapportering af resultater ændret på grund af løbende rekruttering og dataindsamlingshindringer som følge af coronavirus-pandemien. Selvom en lille mængde rekruttering og dataindsamling blev genoptaget efteråret 2020-efteråret 2021, er der stadig forhindringer på grund af skolens og familiens modvilje mod at deltage i forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
- University of Illinois
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen 13-18 år
- Over-sampling (ca. 1/3 af prøven) for score >= .75 SD på et screeningsmål for fast tankegang om følelser
- Engelsktalende
- Evne til selvstændigt at udføre opgaver og tiltag
Ekskluderingskriterier:
- Historie om operation med metalimplantater
- Mulige metalfragmenter i øjnene eller andre dele af kroppen
- Pacemaker
- En historie med klaustrofobi
- Seler
- Vejer over 250 pund
- Graviditet eller mulighed for at være gravid
- Alvorlige medicinske tilstande (f.eks. blind eller døv, hovedtraume)
- Indlæringsvanskeligheder eller anden tilstand, der forstyrrer evnen til at udføre opgaver
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vækst tankegang
Overbevisende undervisning om følelser, hjerneudvikling og teenageres evne til at lære at håndtere følelser
|
Growth emotions mindset induktion
|
|
Aktiv komparator: Hjerneuddannelse
Neutral undervisning om funktioner i forskellige dele af hjernen
|
Hjerneundervisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra pre til post -tankesæt manipulation i følelsestankegangsskala (måler tro på, om følelser er faste eller formbare)
Tidsramme: Pre vs. manipulation efter tankegang: baseline
|
Deltagerne gennemførte en seks-punkter, der er fast Emotion Mindset-foranstaltning (EMS-fixed), før (pre-induktion EMS) og fulgte induktionstimerne (post-induktion EMS).
Elementer blev trukket fra de implicitte teorier om følelsesskala (Tamir et al., 2007) og Emotion Mindset -skalaen (EMS; Livingstone, 2013).
Deltagerne vurderede hvert element på en 6-punkts skala (1 = er stærkt uenig i 6 = stærkt enige).
Midler blev beregnet for disse poster, med højere score, der repræsenterede en højere fast følelsesbetjening tankesæt.
Til denne analyse sammenlignede vi gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankesæt og kontrol).
Minimum = 1 maksimal = 6 høj = mere fast følelsesbetjening, værre resultat
|
Pre vs. manipulation efter tankegang: baseline
|
|
Gennemsnitlig ændring fra pre til post-tankesæt manipulation på følelsesmæssig selveffektivitetsskala (måle tro på evnen til at kontrollere følelser)
Tidsramme: Pre vs. manipulation efter tankegang: baseline
|
Deltagerne afsluttede en foranstaltning, der vurderede deres opfattede evne til at styre følelser inden og efter induktionen.
Elementer blev afledt af brugen og styringen af dine egne følelser underskala af den ungdoms-emotionelle selveffektivitetsskala (5 poster; Qualter et al., 2015).
Deltagerne vurderede varerne på en 5-punkts Likert-skala (1 = er stærkt uenig til 5 = er stærkt enige).
Resultater blev beregnet som gennemsnittet af elementerne, med højere score, der indikerede større følelsesregulerings selveffektivitet.
Vil sammenligne gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankesæt og kontrol) minimum = 1 maksimum = 5 høj = bedre resultat
|
Pre vs. manipulation efter tankegang: baseline
|
|
Gennemsnitlig ændring fra pre til post-tankesæt manipulation på følelsesmæssige selveffektivitetsvignetter (måle tro på evnen til at kontrollere følelser i specifikke situationer)
Tidsramme: Pre vs. manipulation efter tankegang: baseline
|
For at vurdere følelsesregulering afsluttede deltagerne selveffektivitet en selveffektivitetsforanstaltning tilpasset fra Tamir og kolleger (2007).
Før og efter induktionen blev deltagerne bedt om at bedømme 12 følelsesmæssige begivenheder trukket fra dagligdagen.
Tre scenarier blev tilpasset fra Tamir-selveffektivitetsforanstaltningen (Tamir et al. 2007.
Deltagerne vurderede, hvor sikre de var i deres evne til at kontrollere deres følelser i hvert scenarie på en 5-punkts skala (1 = slet ikke til 5 = meget).
Resultater blev beregnet som gennemsnittet af elementerne, med højere score, der afspejler større selveffektivitet.
Vil sammenligne gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankesæt og kontrol) minimum = 1 maksimum = 5 høj = bedre resultat
|
Pre vs. manipulation efter tankegang: baseline
|
|
Gennemsnitlig forskel i ydeevne på Go/Nogo-opgavens reaktionstid
Tidsramme: Post Mindset Manipulation: Baseline
|
Den socioemotional Go/no-Go giver deltagerne et socialt appetitlivsbillede, socialt aversivt image eller neutralt image. Efter billedet blev en hvid kasse med et sort bogstav overlejret på billedet i 500 ms. Deltagerne blev bedt om at svare så hurtigt som muligt på hvert brev. Svar i løbet af disse 500 ms blev anvendt til analyse. Gennemsnitlige reaktionstider (RT) i millisekunder til positive stimuli (Pos.CorrectGort), Negative stimuli (neg.correctgort) og neutral stimuli (Neu.CorrectGort) blev beregnet, hvor højere antal indikerede langsommere RT. Vil sammenligne gennemsnitlig ydeevne som afspejlet i reaktionstid på tværs af de to betingelser (tankesæt og kontrol) |
Post Mindset Manipulation: Baseline
|
|
Gennemsnitlig forskel i ydeevne på Go/Nogo-opgave-nøjagtighed
Tidsramme: Post Mindset Manipulation: Baseline
|
Den socioemotional Go/no-Go giver deltagerne et socialt appetitlivsbillede, socialt aversivt image eller neutralt image.
Efter blev et brev overlejret på billedet.
Deltagerne blev bedt om at svare på hvert brev bortset fra 'X'.
Deltagerne afsluttede 4 blokke af hver tilstand.
Nøjagtige svar på bogstaverne efter de socialt appetitlige billeder (positiv nøjagtighed), socialt aversivt billede (negativ nøjagtighed) og neutralt billede (neutral nøjagtighed) blev indikeret (0-1 skala).
Gennemsnitlige scoringer på tværs af de fire blokke blev beregnet, med højere score, der indikerer mere nøjagtighed.
Vil sammenligne gennemsnitlig ydeevne som afspejlet i nøjagtighed på tværs af de to forhold (tankesæt og kontrol)
|
Post Mindset Manipulation: Baseline
|
|
Gennemsnitlig forskel i følelsesreguleringsstrategier for den følelsesreguleringsstrategi skala
Tidsramme: Post Mindset Manipulation: Baseline
|
Deltagerne afsluttede en foranstaltning for at vurdere følelsesreguleringsstrategier (ERS), de brugte under Trier Social Stress Test (TSST).
Elementer blev vurderet på en 5-punkts skala (1 = overhovedet ikke til 5 = meget).
Faktoranalyser gav tre følelsesreguleringsstrategier faktorer- ufrivillig dysregulering, proaktivt engagement og kognitiv undgåelse.
Resultater blev beregnet som gennemsnittet af elementerne på hver faktor (1 = overhovedet ikke til 5 = meget), med højere score, der afspejler højere niveauer af hver type respons.
I analyser sammenligner vi gennemsnitlige scoringer for hver af disse faktorer på tværs af de to betingelser (tankegang og kontrol).
Højere score på proaktivt engagement betragtes som adaptive og højere score på ufrivillig dysregulering og kognitiv undgåelse betragtes som maladaptiv.
|
Post Mindset Manipulation: Baseline
|
|
Gennemsnitlig forskel i parameterestimater af fedt signal til Amygdala-aktivering- social evalueringsopgave
Tidsramme: Post Mindset Manipulation: Baseline
|
Den sociale evalueringsopgave (SET) undersøger følelsesaktivitet og regulering med social stimuli.
Stimuli bestod af videoklip med skuespillere, der udtrykker kritik (negativ tilstand), ros (positiv tilstand) eller neutrale udsagn (neutral tilstand).
Deltagerne blev bedt om at forestille sig, at personen enten var en skuespiller, der praktiserede linjer (Reframe Condition) eller en nær ven (nedsænkning).
Deltagerne blev efterfølgende bedt om at bedømme, hvordan de følte sig på en 5 -genstand Likert -skala fra "meget god" til "meget dårlig".
For at reducere indflydelsen af overførselseffekter på tværs af blokke engagerede deltagerne også en tælleropgave ved afslutningen af hver blok.
Vi udførte ROI -analyser af bilaterale amygdalae for at sammenligne aktiveringsmønstre under relevante forsøg med den sociale evalueringsopgave (negativ nedsænkning> neutral fordybning) på tværs af eksperimentelle forhold (tankesæt vs kontrol).
|
Post Mindset Manipulation: Baseline
|
|
Gennemsnitlig forskel i parameterestimater af fedt signal til amygdala-aktivering- go/no-go opgave
Tidsramme: Post Mindset Manipulation: Baseline
|
Den socioemotionelle GO/no-go-opgave undersøger hæmmende kontrol i nærvær af socioemotionelle distraherende.
Deltagerne blev præsenteret for et socialt aversivt billede eller neutralt billede i 300ms.
Efter billedet blev en hvid kasse med et sort bogstav overlejret på billedet i 500 ms.
Deltagerne blev bedt om at svare hurtigt på hvert brev undtagen et sjældent ikke -målbrev.
Vi udførte ROI-analyser af bilaterale amygdalae for at sammenligne aktiveringsmønstre af følelsesaktivitet under relevante forsøg med det socioemotionelle GO/no-go-opgave (negativ> neutral) på tværs af eksperimentelle forhold (tankesæt vs kontrol).
|
Post Mindset Manipulation: Baseline
|
|
Gennemsnitlig forskel i parameterestimater af fedt signal til frontal parietal netværk-amygdala-forbindelse- social evalueringsopgave
Tidsramme: Post Mindset Manipulation: Baseline
|
Den sociale evalueringsopgave (SET) undersøger følelsesaktivitet og regulering med social stimuli.
Stimuli bestod af videoklip med skuespillere, der udtrykker kritik (negativ tilstand), ros (positiv tilstand) eller neutrale udsagn (neutral tilstand).
Deltagerne blev bedt om at forestille sig, at personen enten var en skuespiller, der praktiserede linjer (Reframe Condition) eller en nær ven (nedsænkning).
Deltagerne blev efterfølgende bedt om at bedømme, hvordan de følte sig på en 5 -genstand Likert -skala fra "meget god" til "meget dårlig".
For at reducere indflydelsen af overførselseffekter på tværs af blokke engagerede deltagerne også en tælleropgave ved afslutningen af hver blok.
Psykofysiologisk interaktion (PPI) -analyse blev udført i SPM12 for at undersøge opgavafhængige ændringer i forbindelse mellem amygdalae og frontoparietal netværk (FPN) under relevante forsøg (negativ reframe> negativ nedsænkning) på tværs af eksperimentelle forhold (tankesæt vs kontrol).
|
Post Mindset Manipulation: Baseline
|
|
Gennemsnitlig forskel i parameterestimater af fedt signal til frontal parietal netværk-amygdala-forbindelse-go/no-go opgave
Tidsramme: Post Mindset Manipulation: Baseline
|
Den socioemotionelle GO/no-go-opgave undersøger hæmmende kontrol i nærvær af socioemotionelle distraherende.
Deltagerne blev præsenteret for et socialt aversivt billede eller neutralt billede i 300ms.
Efter billedet blev en hvid kasse med et sort bogstav overlejret på billedet i 500 ms.
Deltagerne blev bedt om at svare hurtigt på hvert brev undtagen et sjældent ikke -målbrev.
Psykofysiologisk interaktion (PPI) -analyse blev udført i SPM12 for at undersøge opgaveafhængige ændringer i forbindelse mellem amygdalae og frontoparietal netværk (FPN) under relevante forsøg med det socioemotionelle GO/no-go-opgave (negativ> neutral) på tværs af eksperimentelle forhold (Mindset vs kontrol).
|
Post Mindset Manipulation: Baseline
|
|
Gennemsnitlig ændring af selvrapporteret tilstand negativ påvirkning
Tidsramme: Pre-trier vs. post-trier: baseline
|
Før (præ-trier-negativ påvirkning) og efter (post-trier negativ påvirkning) afsluttede Trier Social Stress Test (TSST) ved baseline, afsluttede deltagerne ratings af negative følelser (10 poster), modificeret fra en anden påvirkningsmåling (Owens et al., 2019), for at teste effektiviteten af TSST.
Deltagerne vurderede deres følelser på en 100-punkts skala (0 = slet ikke til 100 = ekstremt) for at indikere, i det omfang, de følte en negativ følelse på det bestemte øjeblik.
Resultater blev beregnet som gennemsnittet af elementerne, hvor højere score afspejler højere niveauer af negative følelser.
I denne analyse sammenlignede vi gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankegang og kontrol).
|
Pre-trier vs. post-trier: baseline
|
|
Gennemsnitlig forskel på selvrapporteret påvirkning af social evalueringsopgave
Tidsramme: Post Mindset Manipulation: Baseline
|
Den sociale evalueringsopgave undersøger følelsesreaktivitet og regulering i forbindelse med social stimuli.
Stimuli bestod af videoklip med skuespillere, der udtrykker kritik (negativ nedsænkning eller genopfriskning), ros (positiv nedsænkning eller genopfrisk) eller neutrale udsagn (neutral fordybelse).
I fordybelsesforsøg forestillede deltagerne sig, at personen var en nær ven.
Under Reframe -forsøgene forestillede deltagerne sig, at personen var en skuespiller.
Efter hver retssag vurderede deltagerne, hvordan de følte sig fra 1 (meget god) til 5 (meget dårligt).
Midlerne til hver tilstand blev beregnet med højere score, hvilket indikerer flere negative følelser.
I denne analyse sammenlignede vi gennemsnitlig forskel mellem kritik og ros kontra neutrale forsøg på tværs af de to forhold (tankegang og kontrol) for den sociale evalueringsopgave
|
Post Mindset Manipulation: Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 2 måneder i følelsestanernes scoringer
Tidsramme: Ved baseline og om cirka 2 måneder
|
Deltagerne afsluttede en seks-punkter med fast følelser med fast følelse (EMS-fixed) før (pre-induktion EMS) induktionstimerne og igen ved 2-måneders opfølgning.
Elementer blev trukket fra de implicitte teorier om følelsesskala (Tamir et al., 2007) og Emotion Mindset -skalaen (EMS; Livingstone, 2013).
Deltagerne vurderede hvert element på en 6-punkts skala (1 = er stærkt uenig i 6 = stærkt enige).
Midler blev beregnet for disse poster, med højere score, der repræsenterede en højere fast følelsesbetjening tankesæt.
Vil sammenligne gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankesæt og kontrol) minimum = 1 maksimal = 6 høj = bedre resultat
|
Ved baseline og om cirka 2 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra basislinje til 4 måneder i følelser i følelsestankegang
Tidsramme: Ved baseline og om cirka 4 måneder
|
Deltagerne gennemførte en seks-punkter, der er fast Emotion Mindset-foranstaltning (EMS-fixed), før (pre-induktion EMS) induktionstimerne og igen ved 4-måneders opfølgning.
Elementer blev trukket fra de implicitte teorier om følelsesskala (Tamir et al., 2007) og Emotion Mindset -skalaen (EMS; Livingstone, 2013).
Deltagerne vurderede hvert element på en 6-punkts skala (1 = er stærkt uenig i 6 = stærkt enige).
Midler blev beregnet for disse poster, med højere score, der repræsenterede en højere fast følelsesbetjening tankesæt.
Vil sammenligne gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankesæt og kontrol) minimum = 1 maksimal = 6 høj = bedre resultat
|
Ved baseline og om cirka 4 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 2 måneder i følelsesmæssig score for selveffektivitetsskala (måle tro på evnen til at kontrollere følelser)
Tidsramme: Ved baseline og om cirka 2 måneder
|
Deltagerne afsluttede en foranstaltning, der vurderede deres opfattede evne til at styre følelser inden induktionen og igen ved en 2-måneders opfølgning.
Elementer blev afledt af brugen og styringen af dine egne følelser underskala af den ungdoms-emotionelle selveffektivitetsskala (5 poster; Qualter et al., 2015).
Deltagerne vurderede varerne på en 5-punkts Likert-skala (1 = er stærkt uenig til 5 = er stærkt enige).
Resultater blev beregnet som gennemsnittet af elementerne, med højere score, der indikerede større følelsesregulerings selveffektivitet.
Vil sammenligne gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankesæt og kontrol) minimum = 1 maksimum = 5 høj = bedre resultat.
|
Ved baseline og om cirka 2 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 4 måneder i følelsesmæssigt selveffektivitetsskala-score (måler tro på evnen til at kontrollere følelser)
Tidsramme: Ved baseline og om cirka 4 måneder
|
Deltagerne afsluttede en foranstaltning, der vurderede deres opfattede evne til at styre følelser inden induktionen og igen ved en 4-måneders opfølgning.
Elementer blev afledt af brugen og styringen af dine egne følelser underskala af den ungdoms-emotionelle selveffektivitetsskala (5 poster; Qualter et al., 2015).
Deltagerne vurderede varerne på en 5-punkts Likert-skala (1 = er stærkt uenig til 5 = er stærkt enige).
Resultater blev beregnet som gennemsnittet af elementerne, med højere score, der indikerede større følelsesregulerings selveffektivitet.
Vil sammenligne gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankesæt og kontrol) minimum = 1 maksimum = 5 høj = bedre resultat.
|
Ved baseline og om cirka 4 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 2 måneder i følelsesmæssig selveffektivitetsvignetter scoringer
Tidsramme: Ved baseline og om cirka 2 måneder
|
For at vurdere følelsesregulering afsluttede deltagerne selveffektivitet en selveffektivitetsforanstaltning tilpasset fra Tamir og kolleger (2007).
Før induktionen og igen.
Ved en 2-måneders opfølgning blev deltagerne bedt om at bedømme 12 følelser, der fremmer begivenheder trukket fra dagligdagen.
Tre scenarier blev tilpasset fra Tamir-selveffektivitetsforanstaltningen (Tamir et al. 2007.
Deltagerne vurderede, hvor sikre de var i deres evne til at kontrollere deres følelser i hvert scenarie på en 5-punkts skala (1 = slet ikke til 5 = meget).
Resultater blev beregnet som gennemsnittet af elementerne, med højere score, der afspejler større selveffektivitet. Vil sammenligne gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankesæt og kontrol) minimum = 1 maksimum = 5 høj = bedre resultat
|
Ved baseline og om cirka 2 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 4 måneder i følelsesmæssig selveffektivitetsvignetter scoringer
Tidsramme: Ved baseline og om cirka 4 måneder
|
For at vurdere følelsesregulering afsluttede deltagerne selveffektivitet en selveffektivitetsforanstaltning tilpasset fra Tamir og kolleger (2007).
Før induktionen og igen ved en 4-måneders opfølgning blev deltagerne bedt om at bedømme 12 følelsesmæssige begivenheder, der blev trukket fra dagligdagen.
Tre scenarier blev tilpasset fra Tamir-selveffektivitetsforanstaltningen (Tamir et al. 2007.
Deltagerne vurderede, hvor sikre de var i deres evne til at kontrollere deres følelser i hvert scenarie på en 5-punkts skala (1 = slet ikke til 5 = meget).
Resultater blev beregnet som gennemsnittet af elementerne, med højere score, der afspejler større selveffektivitet. Vil sammenligne gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankesæt og kontrol) minimum = 1 maksimum = 5 høj = bedre resultat
|
Ved baseline og om cirka 4 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 2 måneder i selvrapporterede følelsesreguleringsstrategier scoringer
Tidsramme: Ved baseline og om cirka 2 måneder
|
For at vurdere følelser (DYS) -regulering afsluttede deltagerne en nyreguleringsforanstaltning på 44 punkter ved baseline og igen ved en 2-måneders opfølgning. Elementer blev vurderet på en 5-punkts skala (1 = overhovedet ikke til 5 = meget). Faktoranalyser gav tre følelsesreguleringsstrategier faktorer- proaktivt engagement, ufrivillig dysregulering og frigørelse. Resultater blev beregnet som gennemsnittet af elementerne på hver faktor (1 = overhovedet ikke til 5 = meget), med højere score, der afspejler højere niveauer af type respons. Højere score på proaktivt engagement betragtes som adaptive og højere score på ufrivillig dysregulering er maladaptiv. Vil sammenligne gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankegang og kontrol) |
Ved baseline og om cirka 2 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 4 måneder i selvrapporterede følelsesreguleringsstrategier scoringer
Tidsramme: Ved baseline og om cirka 4 måneder
|
For at vurdere følelser (DYS) -regulering afsluttede deltagerne en ny forskel på 44-genstand for følelsesregulering ved baseline og igen ved en 4-måneders opfølgning. Elementer blev vurderet på en 5-punkts skala (1 = overhovedet ikke til 5 = meget). Faktoranalyser gav tre følelsesreguleringsstrategier faktorer- proaktivt engagement, ufrivillig dysregulering og frigørelse. Resultater blev beregnet som gennemsnittet af elementerne på hver faktor (1 = overhovedet ikke til 5 = meget), med højere score, der afspejler højere niveauer af type respons. Højere score på proaktivt engagement betragtes som adaptive og højere score på ufrivillig dysregulering er maladaptiv. Vil sammenligne gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankesæt og kontrol) vil sammenligne gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankesæt og kontrol) |
Ved baseline og om cirka 4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forskel i parameterestimater af BOLD signal til cingulo-vandformet netværksaktivering- GO/NO GO-opgave
Tidsramme: Post Mindset Manipulation: Baseline
|
Den socioemotionelle GO/no-go-opgave undersøger hæmmende kontrol i nærvær af socioemotionelle distraherende.
Deltagerne blev præsenteret for et socialt aversivt billede eller neutralt billede i 300ms.
Efter billedet blev en hvid kasse med et sort bogstav overlejret på billedet i 500 ms.
Deltagerne blev bedt om at svare hurtigt på hvert brev undtagen et sjældent ikke -målbrev.
Vi gennemførte ROI-analyser af det cingulo-hyppige netværk (CON) for at sammenligne aktiveringsmønstre under relevante forsøg med det socioemotionelle GO/no-go-opgave (negativ> neutral) på tværs af eksperimentelle forhold (tankesæt vs kontrol).
|
Post Mindset Manipulation: Baseline
|
|
Gennemsnitlig forskel i parameterestimater af BOLD signal til cingulo-området netværksaktivering- hviletilstand
Tidsramme: Post Mindset Manipulation: Baseline
|
Vi gennemførte ROI-analyser af det cingulo-obrykulære netværk (CON) for at undersøge forskellen i gennemsnitlig iboende neurale aktivitet på tværs af eksperimentelle forhold (tankesæt vs kontrol).
Data blev indsamlet under anvendelse af en Siemens Prisma MRI 3T -scanner og forbehandlet med FMRIPREP.
12 ROI -masker blev genereret fra CON -netværket af en modificeret Schaefer Atlas.
|
Post Mindset Manipulation: Baseline
|
|
Gennemsnitlig forskel i parameterestimater af fedt signal cingulo-området netværk-amygdala-forbindelse-social evalueringsopgave
Tidsramme: Post Mindset Manipulation: Baseline
|
Den sociale evalueringsopgave (SET) undersøger følelsesaktivitet og regulering med social stimuli.
Stimuli bestod af videoklip med skuespillere, der udtrykker kritik (negativ tilstand), ros (positiv tilstand) eller neutrale udsagn (neutral tilstand).
Deltagerne blev bedt om at forestille sig, at personen enten var en skuespiller, der praktiserede linjer (Reframe Condition) eller en nær ven (nedsænkning).
Deltagerne blev efterfølgende bedt om at bedømme, hvordan de følte sig på en 5 -genstand Likert -skala fra "meget god" til "meget dårlig".
For at reducere indflydelsen af overførselseffekter på tværs af blokke engagerede deltagerne også en tælleropgave ved afslutningen af hver blok.
Psykofysiologisk interaktion (PPI) -analyse blev udført i SPM12 for at undersøge opgavafhængige ændringer i forbindelse mellem amygdalae og cingulo-opculært netværk (CON) under relevante forsøg (negativ reframe> negativ nedsænkning) på tværs af eksperimentelle forhold (tankesæt vs kontrol).
|
Post Mindset Manipulation: Baseline
|
|
Gennemsnitlig forskel i parameterestimater af BOLD signal til cingulo-opculær netværk-amygdala-forbindelse-GO/NO GO-opgave
Tidsramme: Post Mindset Manipulation: Baseline
|
Den socioemotionelle GO/no-go-opgave undersøger hæmmende kontrol i nærvær af socioemotionelle distraherende.
Deltagerne blev præsenteret for et socialt aversivt billede eller neutralt billede i 300ms.
Efter billedet blev en hvid kasse med et sort bogstav overlejret på billedet i 500 ms.
Deltagerne blev bedt om at svare hurtigt på hvert brev undtagen et sjældent ikke -målbrev.
Psykofysiologisk interaktion (PPI) -analyse blev udført i SPM12 for at undersøge opgavafhængige ændringer i forbindelse mellem amygdalae og cingulo-opculært netværk (CON) under relevante forsøg (negativ> neutral) på tværs af eksperimentelle forhold (tankesæt vs kontrol).
|
Post Mindset Manipulation: Baseline
|
|
Gennemsnitlig forskel i parameterestimater af fedt signal cingulo-området netværk-amygdala-forbindelse-hvilende tilstand
Tidsramme: Post Mindset Manipulation: Baseline
|
Data blev indsamlet under anvendelse af en Siemens Prisma MRI 3T -scanner og forbehandlet med FMRIPREP.
Vi udførte forbindelsesanalyse mellem det cingulo-hypculære netværk (CON) og bilateral amygdala for at undersøge forskellen i gennemsnitlig iboende con-Amygdala neurale forbindelse på tværs af eksperimentelle forhold (tankesæt vs kontrol).
12 ROI -masker blev genereret fra CON -netværket af en modificeret Schaefer Atlas.
Separate højre/venstre amygdala -frø blev defineret med AAL1 -atlas.
|
Post Mindset Manipulation: Baseline
|
|
Gruppeforskelle i parameterestimater af fedt signal til helhjerneanalyser- social evalueringsopgave
Tidsramme: Post Mindset Manipulation: Baseline
|
Den sociale evalueringsopgave (SET) undersøger følelsesaktivitet og regulering med social stimuli.
Stimuli bestod af videoklip med skuespillere, der udtrykker kritik (negativ tilstand), ros (positiv tilstand) eller neutrale udsagn (neutral tilstand).
Deltagerne blev bedt om at forestille sig, at personen enten var en skuespiller, der praktiserede linjer (Reframe Condition) eller en nær ven (nedsænkning).
Deltagerne blev efterfølgende bedt om at bedømme, hvordan de følte sig på en 5 -genstand Likert -skala fra "meget god" til "meget dårlig".
For at reducere indflydelsen af overførselseffekter på tværs af blokke engagerede deltagerne også en tælleropgave ved afslutningen af hver blok.
Vi gennemførte efterforskende helhjerne-voxelwise-analyser i SPM12 for at sammenligne aktiveringsmønstre under relevante forsøg med den sociale evalueringsopgave (negativ nedsænkning> neutral fordybelse og negativ reframe> negativ nedsænkning) på tværs af eksperimentelle forhold (tankegang> kontrol).
|
Post Mindset Manipulation: Baseline
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 2 måneder i depressive symptomer score
Tidsramme: Ved baseline og om cirka 2 måneder
|
Deltagerne udfyldte den korte form for stemning og følelser spørgeskema (SMFQ; Angold et al., 1995) for at vurdere depressive symptomer (13 poster) ved baseline og igen ved en 2-måneders opfølgning. Den originale version blev ændret (Liang & Eley, 2005) for at tilvejebringe et 4-punkts svarformat (1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = stort set, 4 = meget). Resultater blev beregnet som gennemsnittet af elementerne, hvor højere score afspejler højere niveauer af depressive symptomer. Vil sammenligne gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankesæt og kontrol) ved baseline og den to måneders opfølgning. |
Ved baseline og om cirka 2 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 4 måneder i depressive symptomer scoringer
Tidsramme: Ved baseline og om cirka 4 måneder
|
Deltagerne udfyldte den korte form for stemning og følelser spørgeskema (SMFQ; Angold et al., 1995) for at vurdere depressive symptomer (13 poster) ved baseline og igen ved en 4-måneders opfølgning. Den originale version blev ændret (Liang & Eley, 2005) for at tilvejebringe et 4-punkts svarformat (1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = stort set, 4 = meget). Resultater blev beregnet som gennemsnittet af elementerne, hvor højere score afspejler højere niveauer af depressive symptomer. Vil sammenligne gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankesæt og kontrol) ved baseline og den fire måneders opfølgning. |
Ved baseline og om cirka 4 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 2 måneder i angstsymptomer score
Tidsramme: Ved baseline og om cirka 2 måneder
|
Deltagerne afsluttede den reviderede Child Manifest-angstskala (RCMAs; Reynolds & Richmond, 1985) ved baseline og igen ved en 2-måneders opfølgning.
RCMA'erne inkluderer 28 genstande, der vurderer angstsymptomer (f.eks. "Jeg bekymrer mig ofte om, at der sker noget dårligt med mig.") Bedømt i en dikotom skala (0 = nej, 1 = ja).
De samlede angstresultater blev oprettet ved at tage summen af elementerne, med højere score, der afspejler højere niveauer af angst.
RCMA'erne viser stærk intern konsistens (Reynolds & Richmond, 1978) og test-retest-pålidelighed (Wisniewski et al., 1987).
Vil sammenligne gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankegang og kontrol)
|
Ved baseline og om cirka 2 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 4 måneder i angstsymptomer score
Tidsramme: Ved baseline og om cirka 4 måneder
|
Deltagerne afsluttede den reviderede Child Manifest-angstskala (RCMAs; Reynolds & Richmond, 1985) ved baseline og igen ved en 4-måneders opfølgning.
RCMA'erne inkluderer 28 genstande, der vurderer angstsymptomer (f.eks. "Jeg bekymrer mig ofte om, at der sker noget dårligt med mig.") Bedømt i en dikotom skala (0 = nej, 1 = ja).
De samlede angstresultater blev oprettet ved at tage summen af elementerne, med højere score, der afspejler højere niveauer af angst.
RCMA'erne viser stærk intern konsistens (Reynolds & Richmond, 1978) og test-retest-pålidelighed (Wisniewski et al., 1987).
Vil sammenligne gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankegang og kontrol).
Vil sammenligne gennemsnitlige ændringsresultater på tværs af de to betingelser (tankegang og kontrol)
|
Ved baseline og om cirka 4 måneder
|
|
Mean Difference in Parameter Estimates of BOLD Signal for Cingulo-Opercular Network Activation- Social Evaluation Task
Tidsramme: Post Mindset Manipulation: baseline
|
The Social Evaluation Task (SET) examines emotion reactivity and regulation with social stimuli.
Stimuli consisted of video clips with actors expressing criticism (negative condition), praise (positive condition) or neutral statements (neutral condition).
Participants were asked to imagine the person was either an actor practicing lines (reframe condition), or a close friend (immerse condition).
Participants were subsequently asked to rate how they felt on a 5 item Likert scale from "Very Good" to "Very Bad".
To reduce the influence of carryover effects across blocks, participants also engaged in a counting task at the conclusion of each block.
We conducted ROI analyses of the cingulo-opercular network (CON) to compare activation patterns of emotion reactivity during relevant trials (negative immerse > neutral immerse) across experimental conditions (mindset vs control).
|
Post Mindset Manipulation: baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen D Rudolph, PhD, University of Illinois, Urbana Champaign
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18021
- R21HD097537 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelser
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekruttering
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAktiv, ikke rekrutterende
-
University of FloridaAfsluttet
-
University of South FloridaArizona State UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetForældre-barn relationer | EmotionFrankrig
-
Assuta Medical CenterAfsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...UkendtMental sundhed velvære 1 | Social adfærd | EmotionKina
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
University of OxfordNational Health and Medical Research Council, Australia; Monash University og andre samarbejdspartnereUkendtAngst | MR scanning | Beslutningstagning | Kortisol | Mennesker | Emotion | PræbiotikaDet Forenede Kongerige
-
George Mason UniversityAfsluttetNedsat kognition | EmotionForenede Stater
Kliniske forsøg med Vækst tankegang
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Western Ontario... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
University GhentUniversity Hospital, GhentRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelser | Vestibulær lidelseBelgien