Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery dechu pro ztrátu spánku a cirkadiánní časování

30. července 2025 aktualizováno: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital
Nedostatečný spánek má zdravotní i bezpečnostní rizika, ale v současné době neexistují žádné rychlé, přesné a levné způsoby, jak nedostatek spánku měřit. Současná studie si klade za cíl použít špičkovou technologii, analýzu malých molekul (např. metabolomika), k detekci sloučenin v dechu, které se spolehlivě mění se stavem spánku a bdění, a těch, jejichž hladiny se mění podle denní doby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je použití analýzy malých molekul (např. metabolomika) zařízení pro měření sloučenin v dechu, které se mohou měnit se stavem spánku a bdění, a sloučenin, které se mění podle denní doby. Účastníkům bude na cca 20 minut nasazena plastová maska ​​připojená k přístroji pro dechovou zkoušku. Poté mohou být účastníci požádáni, aby si lehli a zdřímli nebo aby zůstali sedět/ležet 1-2 hodiny. Po uplynutí této doby budou účastníci požádáni, aby dokončili další přibližně 20 minutovou dechovou zkoušku. Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků v průběhu studijního sezení. Vyšetřovatelé mohou požádat účastníky, aby během studijního sezení poskytli až dva vzorky slin. Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili předstudijní deník, který bude dokumentovat dobu spánku/bdění, dietu a léky na den před zahájením studie. Účastníci mohou být dotázáni, zda by byli ochotni zúčastnit se dalšího studijního sezení v jiný den.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z okolní komunity se budou rekrutovat zdraví dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé dospělé, kteří jsou schopni usnout ve studijních podmínkách
  • Počínaje 2 hodinami před zahájením studie budou účastníci požádáni, aby se zdrželi čištění zubů, používání ústní vody, jídla nebo pití čehokoli (kromě vody), žvýkání žvýkačky, kouření atd., dokud nebude studie dokončena.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci na speciální dietě (jako je dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů) mohou být vyloučeni
  • Akutní nebo oslabující zdravotní stav
  • Nedávné problémy se zuby (onemocnění dásní, absces, operace) nebo současná bolest zubů nebo úst
  • Současné užívání stimulantů, hypnotik, trankvilizérů, aktivních látek centrálního nervového systému a/nebo antibiotik.
  • Použití produktů obsahujících nikotin 24 hodin před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání změny složení chemických analytů z dechové zkoušky
Časové okno: Studijní den 1
Změna složení chemických analytů z testů analýzy dechu bude porovnána mezi skupinami s krátkým zdřímnutím a bez intervence bez zdřímnutí, aby se zjistilo, zda došlo ke změně složek dechu související se spánkem.
Studijní den 1
Změna složení chemických analytů z dechové zkoušky
Časové okno: Studijní den 1
Analyty přítomné ve vzorcích dechu jednotlivých subjektů před a po krátkém spánku (v intervenci krátkého spánku) budou analyzovány na rozdíly v chemickém složení.
Studijní den 1
Cirkadiánní rozdíly ve složení chemických analytů z dechové zkoušky
Časové okno: Studijní den 1
Analyty přítomné ve vzorcích dechu po krátkém zdřímnutí (v krátkém zdřímnutí) budou analyzovány na rozdíly v chemickém složení v závislosti na denní době (cirkadiánní variace).
Studijní den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-P-001628

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátký spánek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit