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睡眠不足と概日タイミングの呼吸バイオマーカー

2024年2月2日 更新者:Jeanne Duffy、Brigham and Women's Hospital
不十分な睡眠は健康と安全の両方のリスクを伴いますが、現在、睡眠不足を測定するための迅速で正確かつ安価な方法はありません. 現在の研究は、最先端の技術である低分子分析 (例: メタボロミクス)、睡眠覚醒状態で確実に変化する呼気中の化合物、および時間帯によってレベルが変化する化合物を検出します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目標は、低分子分析を使用することです (例: メタボロミクス) 睡眠覚醒状態によって変化する可能性のある呼気中の化合物と、時間帯によって変化する化合物を測定するデバイス。 参加者は、約 20 分間の呼気分析テストのために、デバイスに接続されたプラスチック マスクを装着します。 その後、参加者は横になって昼寝をするか、1〜2時間座ったり横になったりするように求められる場合があります。 そのような時間の後、参加者は別の〜20分間の呼気分析テストを完了するように求められます. 参加者は、勉強会を通してアンケートに回答するよう求められます。 研究者は、研究セッション中に最大 2 つの唾液サンプルを提供するように参加者に依頼する場合があります。 参加者はまた、研究セッションの前日の睡眠/覚醒時間、食事、および投薬を記録するために、研究前の日記を記入するよう求められます。 参加者は、別の日に追加の勉強会に参加する意思があるかどうかを尋ねられる場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティアは、周辺のコミュニティから募集されます。

説明

包含基準:

  • 研究条件で入眠できる健康な成人
  • 研究の2時間前から、参加者は、研究が完了するまで、歯磨き、うがい薬の使用、飲食(水以外)、チューインガム、喫煙などを控えるよう求められます。

除外基準:

  • 特別な食事(非常に低炭水化物の食事など)を行っている人は除外される場合があります
  • 急性または衰弱性の病状
  • 歯の問題(歯周病、膿瘍、手術)の最近の病歴、または現在の歯または口の痛み
  • 覚醒剤、睡眠薬、精神安定剤、中枢神経系活性物質、および/または抗生物質の現在の使用。
  • 研究の24時間前にニコチンを含む製品の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気試験による化学分析物の組成変化の比較
時間枠:勉強1日目
呼気分析テストからの化学分析物の組成の変化は、短い昼寝介入グループと非昼寝介入グループの間で比較され、呼吸の成分に睡眠関連の変化があるかどうかが確認されます。
勉強1日目
呼気試験からの化学分析物の組成の変化
時間枠:勉強1日目
短い昼寝の前後 (短い昼寝介入) の個々の被験者の呼気サンプルに存在する分析物は、化学組成の違いについて分析されます。
勉強1日目
呼気検査からの化学分析物の組成の概日差
時間枠:勉強1日目
短い昼寝後 (短い昼寝介入) の呼気サンプルに存在する検体は、時間帯による化学組成の違い (概日変動) について分析されます。
勉強1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeanne F Duffy, MBA, PhD、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月28日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月6日

最初の投稿 (実際)

2019年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月2日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

短い昼寝介入の臨床試験

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