Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsbiomarkører for søvntab og døgnrytme

30. juli 2025 opdateret af: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital
Utilstrækkelig søvn har både sundheds- og sikkerhedsrisici, men i øjeblikket er der ingen hurtige, præcise og billige måder at måle søvnmangel på. Den nuværende undersøgelse sigter mod at bruge en banebrydende teknologi, lille molekyle analyse (f.eks. metabolomics), for at detektere forbindelser i åndedrættet, der pålideligt ændrer sig med søvn-vågen tilstand, og dem, hvis niveauer varierer efter tidspunkt på dagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med undersøgelsen er at bruge en lille molekyle analyse (f.eks. metabolomics) enhed til at måle forbindelser i åndedrættet, der kan ændre sig med søvn-vågen tilstand og forbindelser, der varierer efter tidspunkt på dagen. Deltagerne vil blive udstyret med en plastikmaske forbundet til enheden til en udåndingsanalysetest i cirka 20 minutter. Derefter kan deltagerne blive bedt om at lægge sig ned og tage en lur eller blive siddende/liggende i 1-2 timer. Efter dette tidspunkt vil deltagerne blive bedt om at gennemføre endnu en udåndingsanalysetest på ~20 minutter. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer under hele undersøgelsessessionen. Efterforskere kan bede deltagerne om at give op til to spytprøver under undersøgelsessessionen. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde en forundersøgelsesdagbog for at dokumentere søvn-/vågentider, kost og medicin for dagen før studiesessionen. Deltagerne kan blive spurgt, om de ville være villige til at deltage i en ekstra studiesession en anden dag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige vil blive rekrutteret fra det omgivende samfund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne, der er i stand til at falde i søvn under studieforholdene
  • Begyndende 2 timer før undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at afstå fra at børste tænder, bruge mundskyl, spise eller drikke noget (bortset fra vand), tyggegummi, ryge osv., indtil undersøgelsen er afsluttet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer på særlige diæter (såsom en diæt med meget lavt kulhydratindhold) kan udelukkes
  • Akut eller invaliderende medicinsk tilstand
  • Nylig historie med tandproblemer (gum sygdom, abces, operation) eller aktuelle tand- eller mundsmerter
  • Nuværende brug af stimulanser, hypnotika, beroligende midler, aktive stoffer i centralnervesystemet og/eller antibiotika.
  • Brug af produkter indeholdende nikotin 24 timer før undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ændringen i sammensætningen af ​​kemiske analytter fra udåndingstesten
Tidsramme: Studiedag 1
Ændringen i sammensætningen af ​​kemiske analytter fra udåndingsanalysetestene vil blive sammenlignet mellem grupperne Short Nap Intervention og No Nap Intervention for at se, om der er en søvnrelateret ændring i åndedrættets komponenter.
Studiedag 1
Ændring i sammensætningen af ​​kemiske analytter fra udåndingsprøven
Tidsramme: Studiedag 1
Analytterne til stede i den enkelte forsøgspersons udåndingsprøver før og efter en kort lur (i Short Nap Intervention) vil blive analyseret for forskelle i kemisk sammensætning.
Studiedag 1
Døgntidsforskelle i sammensætning af kemiske analytter fra udåndingsprøven
Tidsramme: Studiedag 1
Analytter, der er til stede i udåndingsprøver efter en kort lur (i Short Nap-interventionen) vil blive analyseret for forskelle i kemisk sammensætning afhængigt af tidspunktet på dagen (cirkadisk variation).
Studiedag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-P-001628

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser, iboende

Kliniske forsøg med Kort lurintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner