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睡眠不足和昼夜节律的呼吸生物标志物

2024年2月2日 更新者:Jeanne Duffy、Brigham and Women's Hospital
睡眠不足既有健康风险也有安全风险,但目前还没有快速、准确和廉价的方法来衡量睡眠不足。 目前的研究旨在使用尖端技术,小分子分析(例如 代谢组学),以检测呼吸中随睡眠-觉醒状态而可靠变化的化合物,以及那些水平随一天中不同时间变化的化合物。

研究概览

详细说明

该研究的目标是使用小分子分析(例如 代谢组学)设备,用于测量呼吸中可能随睡眠-觉醒状态而变化的化合物以及随一天中不同时间变化的化合物。 参与者将戴上连接到设备的塑料面罩,进行约 20 分钟的呼气分析测试。 然后,可能会要求参与者躺下小睡或保持坐着/躺下 1-2 小时。 在此时间之后,参与者将被要求完成另一项约 20 分钟的呼吸分析测试。 参与者将被要求在整个研究期间完成问卷调查。 调查人员可能会要求参与者在研究期间提供最多两个唾液样本。 还将要求参与者完成研究前的日记,以记录研究会议前一天的睡眠/醒来时间、饮食和药物治疗。 可能会询问参与者是否愿意在另一天参加额外的学习课程。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

将从周边社区招募身体健康的志愿者。

描述

纳入标准:

  • 能够在研究条件下入睡的健康成年人
  • 从研究前 2 小时开始,参与者将被要求停止刷牙、使用漱口水、吃或喝任何东西(水除外)、嚼口香糖、吸烟等,直到研究完成。

排除标准:

  • 特殊饮食(例如极低碳水化合物饮食)的个人可能被排除在外
  • 急性或虚弱的医疗状况
  • 最近的牙齿问题史(牙龈疾病、脓肿、手术)或目前的牙齿或口腔疼痛
  • 当前使用兴奋剂、催眠药、镇静剂、中枢神经系统活性物质和/或抗生素。
  • 研究前 24 小时使用含有尼古丁的产品

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼气试验中化学分析物成分变化的比较
大体时间:第一天学习
呼吸分析测试中化学分析物成分的变化将在短小睡干预组和不小睡干预组之间进行比较,以查看呼吸成分是否存在与睡眠相关的变化。
第一天学习
呼吸测试中化学分析物成分的变化
大体时间:第一天学习
将分析个体受试者在小睡前后(在小睡干预中)的呼吸样本中存在的分析物的化学成分差异。
第一天学习
呼气试验中化学分析物成分的昼夜节律差异
大体时间:第一天学习
小睡后(在小睡干预中)呼吸样本中存在的分析物将根据一天中的时间(昼夜节律变化)分析化学成分的差异。
第一天学习

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeanne F Duffy, MBA, PhD、Brigham and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月28日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月6日

首次发布 (实际的)

2019年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月2日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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