Hengityksen biomarkkerit unen menettämiseen ja vuorokausiajoitukseen
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital
Riittämättömällä unella on sekä terveys- että turvallisuusriskejä, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa nopeita, tarkkoja ja edullisia tapoja mitata unen puutetta.
Tässä tutkimuksessa pyritään käyttämään huipputeknologiaa, pienmolekyylianalyysiä (esim.
metabolomiikka), havaitsemaan hengityksessä yhdisteitä, jotka muuttuvat luotettavasti uni-valvetilassa, ja yhdisteitä, joiden tasot vaihtelevat vuorokaudenajan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
- Unihäiriöt, luontaiset
- Unihäiriöt, vuorokausirytmi
- Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS)
- Viivästyneen unen vaiheen oireyhtymä
- Vuorotyöunihäiriö
- Viivästetty nukkumisvaihe
- Ei-24 tunnin uni-herätyshäiriö
- Pitkälle edennyt univaiheen oireyhtymä
- Edistynyt lepovaihe
- Epäsäännöllinen uni-herätysoireyhtymä
- Vuorotyötyyppi Vuorokausirytmin unihäiriö
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on käyttää pienmolekyylianalyysiä (esim.
metabolomiikka) laite, jolla mitataan hengityksen yhdisteitä, jotka voivat muuttua uni-valvetilassa, ja yhdisteitä, jotka vaihtelevat vuorokaudenajan mukaan.
Osallistujat varustetaan muovisella naamiolla, joka on kytketty laitteeseen hengitysanalyysiä varten noin 20 minuutin ajan.
Tämän jälkeen osallistujia voidaan pyytää nukkumaan makuulle ja ottamaan torkut tai jäämään istumaan/makuumaan 1-2 tunniksi.
Tämän ajan jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan toinen ~20 minuutin hengitysanalyysitesti.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet koko opintojakson ajan.
Tutkijat voivat pyytää osallistujia toimittamaan enintään kaksi sylkinäytettä tutkimusistunnon aikana.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään esitutkimuspäiväkirja, jossa dokumentoidaan uni-/herätysajat, ruokavalio ja lääkkeet tutkimusistuntoa edeltävänä päivänä.
Osallistujilta voidaan kysyä, olisivatko he valmiita osallistumaan ylimääräiseen opintojaksoon toisena päivänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan ympäröivästä yhteisöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset, jotka pystyvät nukahtamaan tutkimusolosuhteissa
- Alkaen 2 tuntia ennen tutkimusta osallistujia pyydetään pidättäytymään hampaiden harjaamisesta, suuveden käyttämisestä, syömästä tai juomasta mitään (paitsi vettä), pureskelemasta, tupakoimasta jne., kunnes tutkimus on valmis.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka noudattavat erityisruokavaliota (kuten erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota), voidaan sulkea pois
- Akuutti tai heikentävä sairaus
- Viimeaikaiset hammasongelmat (iensairaus, paise, leikkaus) tai nykyinen hammas- tai suukipu
- Nykyinen piristeiden, unilääkkeiden, rauhoittavien aineiden, keskushermoston vaikuttavien aineiden ja/tai antibioottien käyttö.
- Nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö 24 tuntia ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemiallisten analyyttien koostumuksen muutoksen vertailu hengitystestistä
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
Hengitysanalyysitesteistä saatua muutosta kemiallisten analyyttien koostumuksessa verrataan Short Nap Intervention- ja No Nap Intervention -ryhmien välillä nähdäkseen, onko hengityksen komponenteissa uneen liittyvää muutosta.
|
Opintopäivä 1
|
|
Muutos kemiallisten analyyttien koostumuksessa hengitystestistä
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
Yksittäisten koehenkilöiden hengitysnäytteissä ennen ja jälkeen lyhyitä torkkuja (lyhyiden päiväunien interventiossa) olevat analyytit analysoidaan kemiallisen koostumuksen erojen varalta.
|
Opintopäivä 1
|
|
Vuorokausivaihtelut hengitystestistä saatujen kemiallisten analyyttien koostumuksessa
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
Hengitysnäytteissä lyhyen päiväunen jälkeen (lyhyiden päiväunien interventiossa) esiintyvät analyytit analysoidaan kemiallisen koostumuksen erojen varalta vuorokaudenajasta riippuen (vuorokausivaihtelu).
|
Opintopäivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-P-001628
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .