Biomarkery oddechu dla utraty snu i rytmu okołodobowego
30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital
Niewystarczająca ilość snu stwarza zagrożenie dla zdrowia i bezpieczeństwa, ale obecnie nie ma szybkich, dokładnych i niedrogich sposobów pomiaru niedoboru snu.
Obecne badanie ma na celu wykorzystanie najnowocześniejszej technologii, analizy małocząsteczkowej (np.
metabolomiki), aby wykrywać związki w wydychanym powietrzu, które niezawodnie zmieniają się wraz ze stanem snu i czuwania oraz takie, których poziomy zmieniają się w zależności od pory dnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Zaburzenia snu, rytm okołodobowy
- Zespół zaawansowanej fazy snu (ASPS)
- Zespół opóźnionej fazy snu
- Zaburzenia snu związane z pracą zmianową
- Opóźniona faza snu
- Zaburzenia snu i czuwania inne niż 24 godziny
- Zespół zaawansowanej fazy snu
- Zaawansowana faza snu
- Zespół nieregularnego snu i czuwania
- Praca zmianowa, rytm dobowy, zaburzenia snu
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest wykorzystanie analizy małocząsteczkowej (np.
metabolomika) urządzenie do pomiaru związków w wydychanym powietrzu, które mogą zmieniać się wraz ze stanem snu i czuwania oraz związków, które zmieniają się w zależności od pory dnia.
Uczestnicy otrzymają plastikową maskę podłączoną do urządzenia w celu wykonania testu analizy oddechu przez około 20 minut.
Następnie uczestnicy mogą zostać poproszeni o położenie się i zdrzemnięcie lub pozostanie w pozycji siedzącej/leżącej przez 1-2 godziny.
Po tym czasie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie kolejnego ~20-minutowego testu analizy oddechu.
Uczestnicy będą proszeni o wypełnianie kwestionariuszy w trakcie sesji badawczej.
Badacze mogą poprosić uczestników o dostarczenie maksymalnie dwóch próbek śliny podczas sesji badawczej.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie dziennika poprzedzającego badanie w celu udokumentowania czasu snu/budzenia, diety i leków na dzień przed sesją badawczą.
Uczestnicy mogą zostać zapytani, czy byliby chętni na dodatkowe zajęcia w innym dniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy będą rekrutowani z okolicznej społeczności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe, które są w stanie zasnąć w warunkach badania
- Począwszy od 2 godzin przed badaniem, uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od mycia zębów, używania płynu do płukania ust, jedzenia i picia czegokolwiek (innego niż woda), żucia gumy, palenia itp. do czasu zakończenia badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby na specjalnych dietach (takich jak dieta bardzo niskowęglowodanowa) mogą zostać wykluczone
- Ostra lub wyniszczająca choroba
- Niedawna historia problemów dentystycznych (choroba dziąseł, ropień, zabieg chirurgiczny) lub obecny ból zębów lub jamy ustnej
- Bieżące stosowanie środków pobudzających, nasennych, uspokajających, substancji czynnych ośrodkowego układu nerwowego i/lub antybiotyków.
- Stosowanie produktów zawierających nikotynę 24 godziny przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmiany składu analitów chemicznych z testu oddechowego
Ramy czasowe: Dzień nauki 1
|
Zmiana składu analitów chemicznych z testów analizy oddechu zostanie porównana między grupami interwencji z krótką drzemką i bez interwencji w celu sprawdzenia, czy nastąpiła związana ze snem zmiana składników oddechu.
|
Dzień nauki 1
|
|
Zmiana składu analitów chemicznych z testu oddechowego
Ramy czasowe: Dzień nauki 1
|
Anality obecne w próbkach oddechu poszczególnych osób przed i po krótkiej drzemce (w ramach interwencji krótkiej drzemki) zostaną przeanalizowane pod kątem różnic w składzie chemicznym.
|
Dzień nauki 1
|
|
Okołodobowe różnice w składzie analitów chemicznych z testu oddechowego
Ramy czasowe: Dzień nauki 1
|
Anality obecne w próbkach oddechu po krótkiej drzemce (w ramach interwencji krótkiej drzemki) będą analizowane pod kątem różnic w składzie chemicznym w zależności od pory dnia (zmienność okołodobowa).
|
Dzień nauki 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-P-001628
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .