Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры дыхания для потери сна и циркадного ритма

30 июля 2025 г. обновлено: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital
Недостаток сна опасен как для здоровья, так и для безопасности, но в настоящее время не существует быстрых, точных и недорогих способов измерения дефицита сна. Настоящее исследование направлено на использование передовой технологии анализа малых молекул (например, метаболомика), для обнаружения соединений в выдыхаемом воздухе, которые надежно меняются в зависимости от состояния сна и бодрствования, а также тех, уровни которых меняются в зависимости от времени суток.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является использование анализа малых молекул (например, метаболомика) устройство для измерения соединений в выдыхаемом воздухе, которые могут меняться в зависимости от состояния сна и бодрствования, и соединений, которые меняются в зависимости от времени суток. Участникам наденут пластиковую маску, подключенную к устройству, для анализа дыхания примерно на 20 минут. Затем участников могут попросить лечь и вздремнуть или остаться сидеть/лежать в течение 1-2 часов. По истечении этого времени участников попросят пройти еще один ~ 20-минутный тест анализа дыхания. Участникам будет предложено заполнить анкеты на протяжении всей учебной сессии. Исследователи могут попросить участников предоставить до двух образцов слюны во время исследовательской сессии. Участникам также будет предложено заполнить дневник перед исследованием, чтобы зафиксировать время сна / бодрствования, диету и лекарства за день до исследовательской сессии. Участников могут спросить, готовы ли они принять участие в дополнительной учебной сессии в другой день.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы будут набраны из близлежащего сообщества.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые, способные заснуть в условиях исследования
  • За 2 часа до начала исследования участников попросят воздержаться от чистки зубов, использования жидкости для полоскания рта, еды или питья чего-либо (кроме воды), жевания резинки, курения и т. д. до завершения исследования.

Критерий исключения:

  • Лица, соблюдающие специальные диеты (например, диету с очень низким содержанием углеводов), могут быть исключены.
  • Острое или изнурительное заболевание
  • Недавняя история стоматологических проблем (заболевание десен, абсцесс, хирургическое вмешательство) или текущая зубная боль или боль во рту
  • Текущее использование стимуляторов, снотворных, транквилизаторов, активных веществ центральной нервной системы и/или антибиотиков.
  • Использование продуктов, содержащих никотин, за 24 часа до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение изменения состава химических аналитов в дыхательном тесте
Временное ограничение: Учебный день 1
Изменения в составе химических аналитов из тестов анализа дыхания будут сравниваться между группами с коротким дневным сном и без дневного сна, чтобы увидеть, есть ли связанные со сном изменения в компонентах дыхания.
Учебный день 1
Изменение состава химических аналитов в дыхательном тесте
Временное ограничение: Учебный день 1
Аналиты, присутствующие в образцах дыхания отдельных субъектов до и после короткого сна (в рамках вмешательства «Короткий сон»), будут проанализированы на наличие различий в химическом составе.
Учебный день 1
Циркадные различия в составе химических аналитов из дыхательного теста
Временное ограничение: Учебный день 1
Аналиты, присутствующие в пробах выдыхаемого воздуха после короткого сна (в рамках вмешательства «Короткий сон»), будут проанализированы на наличие различий в химическом составе в зависимости от времени суток (суточные вариации).
Учебный день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-P-001628

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться