수면 손실 및 일주기 타이밍을 위한 호흡 바이오마커
2024년 2월 2일 업데이트: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital
불충분한 수면은 건강과 안전 모두에 위험이 있지만 현재 수면 부족을 측정하는 빠르고 정확하며 저렴한 방법은 없습니다.
현재 연구는 첨단 기술인 소분자 분석(예:
metabolomics), 수면-각성 상태에 따라 안정적으로 변화하는 호흡 내 화합물과 하루 중 시간에 따라 수준이 달라지는 화합물을 감지합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목표는 소분자 분석(예:
대사체학) 수면-각성 상태에 따라 변할 수 있는 호흡 내 화합물과 시간에 따라 변하는 화합물을 측정하는 장치.
참가자는 약 20분 동안 호흡 분석 테스트를 위해 장치에 연결된 플라스틱 마스크를 착용하게 됩니다.
그런 다음 참가자는 누워서 낮잠을 자거나 1~2시간 동안 앉아 있거나 누워 있도록 요청받을 수 있습니다.
그런 시간이 지나면 참가자는 또 다른 ~20분 호흡 분석 테스트를 완료해야 합니다.
참가자는 연구 세션 동안 설문지를 작성해야 합니다.
조사관은 연구 세션 동안 참가자에게 최대 2개의 타액 샘플을 제공하도록 요청할 수 있습니다.
참가자는 또한 연구 세션 전날의 수면/기상 시간, 식이요법 및 약물을 문서화하기 위해 연구 전 일기를 작성해야 합니다.
참가자들에게 다른 날 추가 학습 세션에 참여할 의향이 있는지 물어볼 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원 봉사자는 주변 지역 사회에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구 조건에서 잠들 수 있는 건강한 성인
- 연구 시작 2시간 전부터 참가자는 연구가 완료될 때까지 양치질, 구강청결제 사용, 물 이외의 음식 섭취, 껌 씹기, 흡연 등을 자제하도록 요청받습니다.
제외 기준:
- 특별한 식이요법(예: 초저탄수화물 식이요법)을 하는 개인은 제외될 수 있습니다.
- 급성 또는 쇠약 의학적 상태
- 치아 문제(잇몸 질환, 농양, 수술) 또는 현재 치아 또는 구강 통증의 최근 병력
- 각성제, 최면제, 진정제, 중추신경계 활성 물질 및/또는 항생제의 현재 사용.
- 연구 24시간 전에 니코틴 함유 제품 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 시험에서 화학 분석 물질의 조성 변화 비교
기간: 연구일 1
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호흡 분석 테스트에서 화학 분석 물질의 구성 변화를 짧은 낮잠 개입 그룹과 낮잠 개입 그룹 간에 비교하여 호흡 구성 요소에 수면 관련 변화가 있는지 확인합니다.
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연구일 1
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호흡 검사에서 화학 분석 물질의 구성 변화
기간: 연구일 1
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(Short Nap Intervention에서) 짧은 낮잠 전후에 개별 피험자의 호흡 샘플에 존재하는 분석 물질은 화학 조성의 차이에 대해 분석됩니다.
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연구일 1
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호흡 테스트에서 화학 분석 물질의 조성의 일주기 차이
기간: 연구일 1
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짧은 낮잠(짧은 낮잠 개입) 후 호흡 샘플에 존재하는 분석물은 하루 중 시간에 따른 화학 조성의 차이(일주기 변화)에 대해 분석됩니다.
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연구일 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
짧은 낮잠 개입에 대한 임상 시험
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