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Biomarqueurs respiratoires pour la perte de sommeil et la synchronisation circadienne

30 juillet 2025 mis à jour par: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital

Un sommeil insuffisant présente à la fois des risques pour la santé et la sécurité, mais il n'existe actuellement aucun moyen rapide, précis et peu coûteux de mesurer le manque de sommeil. L'étude actuelle vise à utiliser une technologie de pointe, l'analyse de petites molécules (par ex. métabolomique), pour détecter les composés dans l'haleine qui changent de manière fiable avec l'état veille-sommeil et ceux dont les niveaux varient selon l'heure de la journée.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est d'utiliser une analyse de petites molécules (par ex. métabolomique) pour mesurer les composés dans l'haleine qui peuvent changer avec l'état veille-sommeil et les composés qui varient selon l'heure de la journée. Les participants seront équipés d'un masque en plastique relié à l'appareil pour un test d'analyse respiratoire d'environ 20 minutes. Ensuite, on peut demander aux participants de s'allonger et de faire une sieste ou de rester assis/couchés pendant 1 à 2 heures. Passé ce délai, les participants seront invités à effectuer un autre test d'analyse de l'haleine d'environ 20 minutes. Les participants seront invités à remplir des questionnaires tout au long de la session d'étude. Les enquêteurs peuvent demander aux participants de fournir jusqu'à deux échantillons de salive au cours de la session d'étude. Les participants seront également invités à remplir un journal de pré-étude pour documenter les heures de sommeil / réveil, le régime alimentaire et les médicaments pour la veille de la session d'étude. Il peut être demandé aux participants s'ils accepteraient de participer à une session d'étude supplémentaire un autre jour.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des volontaires sains seront recrutés dans la communauté environnante.

La description

Critère d'intégration:

Adultes en bonne santé capables de s'endormir dans les conditions de l'étude
À partir de 2 heures avant l'étude, il sera demandé aux participants de s'abstenir de se brosser les dents, d'utiliser un rince-bouche, de manger ou de boire quoi que ce soit (autre que de l'eau), de mâcher de la gomme, de fumer, etc., jusqu'à la fin de l'étude.

Critère d'exclusion:

Les personnes suivant des régimes spéciaux (comme un régime très faible en glucides) peuvent être exclues
État de santé aigu ou débilitant
Antécédents récents de problèmes dentaires (maladie des gencives, abcès, chirurgie) ou douleurs dentaires ou buccales actuelles
Utilisation actuelle de stimulants, d'hypnotiques, de tranquillisants, de substances actives du système nerveux central et/ou d'antibiotiques.
Utilisation de produits contenant de la nicotine 24 heures avant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparaison du changement de composition des analytes chimiques du test respiratoire Délai: Journée d'étude 1	Le changement de composition des analytes chimiques des tests d'analyse de l'haleine sera comparé entre les groupes d'intervention de courte sieste et d'intervention sans sieste pour voir s'il y a un changement lié au sommeil dans les composants de l'haleine.	Journée d'étude 1
Modification de la composition des analytes chimiques à partir du test respiratoire Délai: Journée d'étude 1	Les analytes présents dans les échantillons d'haleine du sujet individuel avant et après une courte sieste (dans l'intervention de courte sieste) seront analysés pour les différences de composition chimique.	Journée d'étude 1
Différences circadiennes dans la composition des analytes chimiques du test respiratoire Délai: Journée d'étude 1	Les analytes présents dans les échantillons d'haleine après une courte sieste (dans l'intervention de courte sieste) seront analysés pour les différences de composition chimique en fonction de l'heure de la journée (variation circadienne).	Journée d'étude 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2019

Première publication (Réel)

10 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2019-P-001628

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .