Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adembiomarkers voor slaapverlies en circadiane timing

30 juli 2025 bijgewerkt door: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital
Onvoldoende slaap heeft zowel gezondheids- als veiligheidsrisico's, maar momenteel zijn er geen snelle, nauwkeurige en goedkope manieren om slaaptekort te meten. De huidige studie heeft tot doel een geavanceerde technologie te gebruiken, analyse van kleine moleculen (bijv. metabolomics), om verbindingen in de adem te detecteren die op betrouwbare wijze veranderen met de slaap-waaktoestand en die waarvan de niveaus per tijdstip van de dag variëren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om een ​​analyse van kleine moleculen (bijv. metabolomics) apparaat om verbindingen in de adem te meten die kunnen veranderen met slaap-waaktoestand en verbindingen die variëren per tijdstip van de dag. Deelnemers krijgen een plastic masker dat op het apparaat is aangesloten voor een ademanalysetest gedurende ongeveer 20 minuten. Daarna kan de deelnemers worden gevraagd om te gaan liggen en een dutje te doen of om 1-2 uur te blijven zitten/liggen. Na die tijd wordt de deelnemers gevraagd om nog een ademanalysetest van ongeveer 20 minuten uit te voeren. Tijdens de studiesessie wordt de deelnemers gevraagd vragenlijsten in te vullen. Onderzoekers kunnen deelnemers vragen om maximaal twee speekselmonsters te verstrekken tijdens de studiesessie. Deelnemers wordt ook gevraagd om een ​​pre-studiedagboek in te vullen om slaap-/waaktijden, voeding en medicijnen voor de dag voorafgaand aan de studiesessie te documenteren. Aan de deelnemers kan gevraagd worden of ze bereid zijn op een andere dag deel te nemen aan een extra studiesessie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers zullen worden geworven uit de omliggende gemeenschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen die onder de studieomstandigheden in slaap kunnen vallen
  • Vanaf 2 uur voor het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd hun tanden niet te poetsen, mondwater te gebruiken, niets anders dan water te eten of te drinken, kauwgom te kauwen, niet te roken, enz., totdat het onderzoek is voltooid.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met speciale diëten (zoals een zeer koolhydraatarm dieet) kunnen worden uitgesloten
  • Acute of slopende medische aandoening
  • Recente voorgeschiedenis van gebitsproblemen (tandvleesaandoening, abces, operatie) of huidige tand- of mondpijn
  • Huidig ​​gebruik van stimulerende middelen, hypnotica, kalmerende middelen, werkzame stoffen van het centrale zenuwstelsel en/of antibiotica.
  • Gebruik van producten die nicotine bevatten 24 uur voorafgaand aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de verandering in samenstelling van chemische analyten uit de ademtest
Tijdsspanne: Studiedag 1
De verandering in de samenstelling van chemische analyten van de ademanalysetests zal worden vergeleken tussen de korte dutje-interventie en de geen dutje-interventiegroepen om te zien of er een slaapgerelateerde verandering is in de componenten van de adem.
Studiedag 1
Verandering in samenstelling van chemische analyten door de ademtest
Tijdsspanne: Studiedag 1
De analyten die aanwezig zijn in de ademmonsters van individuele proefpersonen voor en na een kort dutje (in de Short Nap Intervention) zullen worden geanalyseerd op verschillen in chemische samenstelling.
Studiedag 1
Circadiane verschillen in samenstelling van chemische analyten uit de ademtest
Tijdsspanne: Studiedag 1
De analyten aanwezig in ademmonsters na een kort dutje (in de Short Nap Intervention) zullen worden geanalyseerd op verschillen in chemische samenstelling afhankelijk van het tijdstip van de dag (circadiaanse variatie).
Studiedag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-P-001628

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren