Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní intervence na podporu fyzické aktivity a snížení doby sezení u dětí s nízkými příjmy ve věku 6–13 let

10. června 2019 aktualizováno: University of Pau and Pays de l'Adour

Tato studie je realizována na 2 základních školách ve městě Tarbes (Francie), které se nachází ve znevýhodněné čtvrti: do studie je zahrnuto 352 dětí.

Tato studie má mnoho cílů: 1) navrhnout intervenci na podporu PA (fyzická aktivita) a snížení ST (sedavý čas) u dětí ve věku 6 až 13 let ze základní školy ve znevýhodněné čtvrti a změřit účinnost této intervence ( 1. třída-5. třída). Tato intervence byla založena na faktorech socioekologického modelu souvisejících se zdravotním chováním. Úrovně PA a ST experimentální školy budou porovnány s kontrolní školou s realizací před a pointervenčních opatření. 2) Studovat vztahy mezi PA, ST, motorickými dovednostmi, schopnostmi pozornosti a akademickými výsledky. 3)Provést deskriptivní analýzu PA a ST dětí ve 2. a 5. ročníku z Francie a Španělska (observační studie). Za tímto účelem byla do studie zařazena další škola ve Španělsku (město Huesca, 60 dětí).

Přehled studie

Detailní popis

Fyzická aktivita (PA) se v rozvinutých a industrializovaných společnostech v 21. století drasticky snížila. V roce 2009 nedodrželo doporučení WHO pro fyzickou aktivitu 23,3 % světové populace a dosáhlo tak skutečné úrovně pandemie. Technologický pokrok přispěl ke vzniku nových volnočasových aktivit, které mohou bránit účasti na PA a podporovat sedavé chování. Nyní je však dobře známo, že PA má četné přínosy pro fyzické, psychické a sociální zdraví. Propagace PA se tak stává nutností pro dospělé a ještě více pro děti, protože zdravé návyky, které si osvojíte v dětství, přetrvají po celý život a předpovídají zdraví dospělých. Pro tuto poslední populaci je proto v pokynech pro veřejné zdraví doporučeno 60 minut středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) denně.

Nedávný projekt s názvem „Capas-Cité“, vytvořený v roce 2012 v Tarbes (Francie) a v Zaragoze (Španělsko), realizuje programy PA a propagační akce, které mají příznivý dopad na zdraví. Tato dvě podobná města byla vybrána pro svou geografickou blízkost a podobnost. Tyto programy jsou zahrnuty do výzkumných prací prováděných University of Tarbes a University of Zaragoza, které se zaměřují na propagaci PA. Projekt „Capas-Cité“ má za cíl zlepšit zdraví znevýhodněné populace.

Pro účast ve studii byly kontaktovány dvě základní školy (škola A a škola B), které se nacházejí ve znevýhodněné čtvrti Tarbes. Obě školy zahrnují děti od 1. ročníku (6 let) do 5. ročníku (10 let). Nikdy neměli prospěch z intervenčních programů na poli PA a souhlasili s účastí na projektu.

Během akademického roku 2016/2017 byla na dvou francouzských školách provedena základní hodnocení: měření PA, ST, motorických dovedností, schopností pozornosti a studijních výsledků. Tato hodnocení byla provedena v listopadu/prosinci 2016 (poprvé - T1) a květnu/červnu 2017 (podruhé - T2). Měření schopností pozornosti se týká pouze dětí ve 2., 3. a 4. třídě. Děti v obou školách musely mít souhlas rodičů k účasti na měření PA, ST a schopností pozornosti. Motorické dovednosti byly hodnoceny u všech dětí ve škole a byly shromažďovány jejich studijní výsledky.

Během akademického školního roku 2017/2018 škola A využila intervence na zvýšení PA a snížení ST. Tento intervenční program zahrnuje všechny děti od 1. do 5. třídy bez souhlasu rodičů. Od rodin se nevyžaduje, aby se finančně podílely na tomto projektu. Během tohoto intervenčního roku se v listopadu/prosinci 2017 (T3) a v květnu/červnu 2018 (T4) opakovala stejná období hodnocení jako u výchozího stavu. Tato doba opakovaného hodnocení poskytuje první přehled o účinnosti intervence. Škola B má intervenční program ve školním roce 2018/2019.

K měření PA a ST byly použity akcelerometry. Akcelerometrie je spolehlivý a platný cíl pro měření PA a ST. Děti by měly mít akcelerometr na pravé straně kyčle, nastavitelný elastickým pásem.

Ve Španělsku byla realizována pouze pozorovací opatření. . Celkem 179 dětí má týden na sobě akcelerometry. PA a ST byly analyzovány pro dny na konci týdne na jedné straně a na druhé straně podle různých časových úseků pro všední dny: čas před školou, oběd, po škole a v noci. 54,97 % dětí splnilo pokyny MVPA všechny dny v týdnu. MVPA představovalo 67,70±17,83 min.den-1 a ST byla 606,14±37,39 min.den-1 za celkový vzorek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti (dívky, chlapci) ve věku 5-13 let

Kritéria vyloučení:

  • Fyzická onemocnění, která brání praxi PA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školní intervence na podporu fyzické aktivity (PA)

Tento zásah zahrnoval:

  1. Fyzická (environmentální) úprava hřiště
  2. Časové přizpůsobení poledních přestávek
  3. Program pro děti podle osnov
  4. Workshopy a informační bulletiny pro rodiče
  5. Setkání pro učitele

Tato intervence byla realizována se všemi dětmi (1. třída-5. třída) a zahrnovala:

  1. Fyzická (environmentální) úprava hřišť
  2. Časové přizpůsobení poledních přestávek
  3. Program pro děti založený na osnovách
  4. Workshopy a informační bulletiny pro rodiče
  5. Setkání pro učitele
Žádný zásah: Řízení
Ve škole se nic nezměnilo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita (PA)
Časové okno: 7 dní
Jednotky: "počty/minuta" a "minuty". Děti od 1. do 5. třídy, které měly souhlas rodičů k účasti na projektu, nosily akcelerometr (Actilife, Pensacola, FL, USA) k posouzení jejich obvyklé úrovně PA. Akcelerometrie je spolehlivým a platným cílem měření PA.
7 dní
Sedavý čas (ST)
Časové okno: 7 dní
Jednotky: "počty/minuta" a "minuty". Děti od 1. do 5. třídy, které měly souhlas rodičů k účasti v projektu, nosily akcelerometr (Actilife, Pensacola, FL, USA) k posouzení jejich obvyklé úrovně ST. Akcelerometrie je spolehlivým a platným cílem měření ST.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrie: Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 10 minut pro každé dítě
Jednotky: kg/m^2. Hmotnost a výška dětí byly měřeny těsně před tímto testem, v každém období měření
10 minut pro každé dítě
Subjektivní informace o rodině a dítěti
Časové okno: 20 minut
Rodiče účastnící se projektu byli požádáni, aby vyplnili dotazník, aby získali některé informace: věk a pohlaví dítěte; socioekonomická data měřená čtyřpoložkovou škálou „Family Affluence Scale II“ (FAS II) (Boyce, Torsheim, Currie et Zambon, 2006). FAS II: 4 položková škála, která se ptá rodin, kolik "aut/ložnic/počítačů" mají a jak často jezdí na dovolenou. Pro každou rodinu se vypočítá složené skóre FAS sečtením odpovědí na tyto čtyři položky. Vzorek je poté kategorizován pomocí tříbodové ordinální škály, kde nízký FAS (skóre=0,1,2) znamená nízký blahobyt, střední FAS (skóre=3,4,5) znamená střední blahobyt a vysoký FAS (skóre=6 ,7,8,9) označuje vysoký blahobyt (Aibar, 2012) ; rodičovské vnímání kompetencí svých dětí v nácviku pohybových aktivit; sedavé chování dítěte (čas strávený hraním videoher, wa
20 minut
Skok široký ve stoje (motorické dovednosti)
Časové okno: 2 hodiny pro každý ročník
Jednotky: cm. Test byl realizován pro všechny děti od 1. do 5. třídy ve dvouhodinové hodině tělesné výchovy. Tento test baterie Eurofit měří výkon a mezisegmentovou koordinaci. Stojí za startovní čárou a skáče rozhozením rukou vpřed. Jsou povoleny tři pokusy a analyzován je pouze nejlepší výkon.
2 hodiny pro každý ročník
Test poklepávání na plech (motorické dovednosti)
Časové okno: 2 hodiny pro každý ročník
Jednotky: sekundy. Hodnocení tohoto testu bylo realizováno pro všechny děti od 1. do 5. ročníku ve dvouhodinové hodině tělesné výchovy. Měří se rychlost a koordinace horních končetin. Dítě je umístěno od stolu. Dva pryžové kotouče o průměru 20 cm jsou upevněny vodorovně na stole s mezerou 60 cm. Mezi dva disky je umístěna obdélníková deska. Dítě položí ruku doprostřed obdélníkové desky a druhou rukou se střídavě dotýká kotoučů co nejrychleji, přičemž přechází přes ruku umístěnou uprostřed. Provede 25 cyklů.
2 hodiny pro každý ročník
6 x 5 m kyvadlový běh (motorické dovednosti)
Časové okno: 2 hodiny pro každý ročník
Jednotky: sekundy. Tento test byl realizován pro všechny děti od 1. do 5. třídy ve dvouhodinové hodině tělesné výchovy. Tento test byl převzat z testu raketoplánu 10x5 m baterie Eurofit. Měří rychlostní koordinaci mezisegmentových končetin. Specialista vyhodnocuje čas potřebný k ujetí vzdálenosti stopkami.
2 hodiny pro každý ročník
Kardiorespirační zdatnost: test člunkového běhu na 20 m
Časové okno: 2 hodiny pro každý ročník
Jednotky: sekundy. Hodnocení motoriky bylo realizováno u všech dětí od 1. do 5. třídy ve dvouhodinové hodině tělesné výchovy. Aerobní kapacita dětí byla měřena upravenou verzí testu člunkového běhu na 20 m (Cadenas Sanchez, 2011). Počáteční rychlost se snižuje na 6,5 ​​km/h a zvyšuje se podle počtu kol a počtu etap.
2 hodiny pro každý ročník
Akademický úspěch
Časové okno: 1 hodina pro každý ročník
Jednotky : %. Učební prospěch pro děti od 1. do 5. ročníku byl sbírán na začátku školního roku. Sbírala se procenta úspěšnosti „čtení“, „pravopisu“ a „matematiky“.
1 hodina pro každý ročník
Pozornost
Časové okno: 10 minut pro každé dítě
Jednotky: % a sekundy. Byla použita počítačově modifikovaná úloha Erickson Flanker Task (Have et al, 2016). Byl navržen pomocí softwaru Superlab 4.5 (AD instrumenty) výzkumným specialistou. Tento test je variantní verzí klasifikace Flanker-Task (Eriksen et Ericksen, 1974). Umožňuje měření inhibice a kognitivní flexibility, které jsou identifikovány jako exekutivní funkce a specificky schopnosti pozornosti.
10 minut pro každé dítě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UPPA (University of Pau)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit