Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strojově generované odhady úmrtnosti a šťouchnutí na podporu diskuse o plánování péče mezi pacienty s rakovinou

23. dubna 2020 aktualizováno: University of Pennsylvania

Randomizovaná studie se seskupením se stupňovitým klínem využívající strojově generované odhady úmrtnosti a behaviorální posuny k podpoře diskuse o plánování péče mezi pacienty s rakovinou

Tato studie bude používat randomizovanou studii se stupňovitým klínem k vyhodnocení efektu iniciativy zdravotního systému využívajícího algoritmy strojového učení a behaviorální pošťuchování, aby onkologové vedli rozhovory o vážné nemoci s pacienty s vysokým rizikem krátkodobé úmrtnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s rakovinou často podstupují nákladnou terapii a využití akutní péče, které je v rozporu s jejich přáními, zejména na konci života. Konverzace o časných vážných onemocněních (SIC) zlepšují péči v souladu s cíli a přesná prognóza je rozhodující pro načasování a obsah těchto diskusí. Tato studie bude používat stupňovitou, klastrovou randomizovanou studii k vyhodnocení efektu iniciativy zdravotního systému využívajícího algoritmy strojového učení a behaviorální pošťuchování, aby onkologové vedli rozhovory o vážné nemoci s pacienty s vysokým rizikem krátkodobé úmrtnosti. Onkologické ordinace budou náhodně přiděleny v sekvenčních čtyřtýdenních blocích, aby přijaly intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Penn Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Péče o dospělé s rakovinou na následujících klinikách v Perelmanově centru pokročilé medicíny

    • Onkologie prsu
    • Gastrointestinální onkologie
    • Genitourinární onkologie
    • Lymfom
    • Melanom a onkologie centrálního nervového systému
    • myelom
    • Onkologie hrudníku / hlavy a krku
  • Péče o dospělé s rakovinou na onkologické klinice Pennsylvania Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Poskytovatelé, kteří pečují pouze o pacienty s benigním hematologickým onemocněním
  • Poskytovatelé, kteří vidí pouze genetické konzultace
  • Poskytovatelé, kteří vidí méně než 12 vysoce rizikových pacientů v období před nebo po intervenci
  • Návštěvy pacientů s rakovinou plic, kteří jsou zařazeni do probíhající klinické studie paliativní péče, která může vést k většímu počtu SIC
  • Návštěvy pacientů, které jsou určeny pro konzultace v oblasti onkologie a genetiky (takové pacienty mohou být stále zahrnuty, pokud během studie navštíví svého primárního onkologa)
  • Poskytovatelé, kteří neprošli školením konverzačního programu pro vážné onemocnění (SIC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Lékaři obdrží aktuální standardní sdělení týkající se výkonu závažných onemocnění.
Experimentální: Odhady úmrtnosti a šťouchnutí
Kliničtí lékaři obdrží každý týden e-mail s nadcházejícími pacienty, kteří mají vysokou odhadovanou úmrtnost, aby zvážili rozhovor o vážném onemocnění. Kliničtí lékaři budou mít příležitost prohlédnout si seznam a předem se zavázat (pomocí návrhu opt-out) pacientům vhodným pro konverzaci. V den návštěvy pacienta obdrží šťouchnutí prostřednictvím textové zprávy, která jim připomene jejich předsevzetí vést rozhovor o vážné nemoci
Behaviorální: Šťouchnutí
Onkologické ordinace budou náhodně přiděleny k přijetí intervence, ve které jednotliví lékaři obdrží týdenní auditní e-mail s podrobnostmi o tom, kolik konverzací o závažných onemocněních (SIC) měli ve srovnání s doporučenou úrovní, a odkaz na seznam jejich pacientů naplánovaných v klinika příští týden s vysokým rizikem krátkodobé úmrtnosti, jak bylo identifikováno algoritmem predikce úmrtnosti. Kliničtí lékaři budou mít možnost prohlédnout si seznam neúčasti a předem se zavázat ke konverzaci o závažném onemocnění s příslušnými pacienty. Lékaři obdrží v den návštěvy pacienta šťouchnutí prostřednictvím textové zprávy, která jim připomene jejich předsevzetí vést rozhovor o vážné nemoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna podílu pacientů s dokumentovaným rozhovorem o vážném onemocnění (SIC)
Časové okno: 16 týdnů
Změna podílu pacientů, kteří mají ambulantní návštěvu na onkologii s dokumentací rozhovoru o závažném onemocnění (SIC)
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna podílu pacientů s dokumentovanou SIC mezi pacienty, které algoritmus označil za vysoce rizikové
Časové okno: 16 týdnů
Změna podílu pacientů, kteří absolvovali ambulantní onkologickou návštěvu a byli identifikováni jako vysoce rizikoví algoritmem strojového učení s dokumentací SIC
16 týdnů
Změna v podílu pacientů s dokumentovaným plánem pokročilé péče
Časové okno: 16 týdnů
Změna podílu pacientů s dokumentací pokročilého plánování péče.
16 týdnů
Změna podílu pacientů s dokumentovaným rozhovorem o závažném onemocnění (SIC) včetně sledování
Časové okno: 40 týdnů
Změna podílu pacientů, kteří mají ambulantní návštěvu na onkologii s dokumentací rozhovoru o závažném onemocnění (SIC) včetně sledování
40 týdnů
Změna v podílu pacientů s dokumentovanou SIC mezi pacienty označenými algoritmem jako vysoce rizikové včetně následného sledování
Časové okno: 40 týdnů
Změna podílu pacientů, kteří mají ambulantní návštěvu na onkologii a jsou algoritmem strojového učení identifikováni jako vysoce rizikoví s dokumentací SIC včetně sledování
40 týdnů
Změna podílu pacientů s dokumentovaným plánem pokročilé péče včetně sledování
Časové okno: 40 týdnů
Změna podílu pacientů s dokumentací plánování pokročilé péče včetně sledování
40 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí do onkologického vyhodnocovacího centra
Časové okno: 40 týdnů
Počet přijetí do onkologického evaluačního centra
40 týdnů
Využití zdravotní péče a příjem chemoterapie v posledních 30 dnech života
Časové okno: 40 týdnů
Využití zdravotní péče v posledních 30 dnech života v zařízeních Penn Medicine, včetně využití akutní péče, jak je uvedeno výše, a příjmu chemoterapie
40 týdnů
Počet přijetí na pohotovost
Časové okno: 40 týdnů
Počet příjmu na pohotovosti
40 týdnů
Přijímací zařízení
Časové okno: 40 týdnů
Počet hospitalizací v nemocnici
40 týdnů
Příjem na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 40 týdnů
Počet přijatých na jednotky intenzivní péče
40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 833178

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit