Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maskingenererte dødelighetsestimater og dytt for å fremme behandlingsplanlegging på forhånd blant kreftpasienter

23. april 2020 oppdatert av: University of Pennsylvania

En randomisert studie med trinn-kile-klynge ved bruk av maskingenererte dødelighetsestimater og atferdsmessige nudges for å fremme diskusjon om behandlingsplanlegging på forhånd blant kreftpasienter

Denne studien vil bruke en randomisert studie med trinn-kile for å evaluere effekten av et helsesysteminitiativ som bruker maskinlæringsalgoritmer og atferdsnudge for å få onkologer til å ha alvorlige sykdomssamtaler med pasienter med høy risiko for kortsiktig dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kreft gjennomgår ofte kostbar terapi og akutt behandling som ikke stemmer overens med deres ønsker, spesielt ved livets slutt. Tidlige samtaler med alvorlig sykdom (SIC) forbedrer målsamsvarende omsorg, og nøyaktig prognose er avgjørende for å informere om tidspunktet og innholdet i disse diskusjonene. Denne studien vil bruke en randomisert klyngeforsøk med trappetrinn for å evaluere effekten av et helsesysteminitiativ ved bruk av maskinlæringsalgoritmer og atferdsdytt for å få onkologer til å ha alvorlige sykdomssamtaler med pasienter med høy risiko for kortsiktig dødelighet. Onkologisk praksis vil bli tilfeldig tildelt i sekvensielle fire ukers blokker for å motta intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
        • Penn Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorg for voksne med kreft ved følgende klinikker ved Perelman Center for Advanced Medicine

    • Bryst onkologi
    • Gastrointestinal onkologi
    • Genitourinær onkologi
    • Lymfom
    • Melanom og onkologi i sentralnervesystemet
    • Myelom
    • Onkologi i thorax/hode og hals
  • Omsorg for voksne med kreft ved Pennsylvania Hospital Oncology clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbydere som kun tar seg av pasienter med godartede hematologiske lidelser
  • Leverandører som kun ser genetiske konsultasjoner
  • Leverandører som ser mindre enn 12 høyrisikopasienter enten i perioden før eller etter intervensjon
  • Besøk for pasienter med lungekreft som er registrert i en pågående klinisk studie for palliativ behandling som kan føre til flere SICs
  • Pasientbesøk som er for onkologisk genetikkkonsultasjoner (slike pasienter kan fortsatt være inkludert hvis de ser sin primære onkolog under forsøket)
  • Tilbydere som ikke har gjennomgått samtaleprogram for alvorlig sykdom (SIC)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Klinikere vil motta gjeldende standardkommunikasjon angående alvorlig sykdom.
Eksperimentell: Dødelighetsestimater og nudges
Klinikere vil motta en ukentlig e-post med kommende pasienter som har høye dødelighetsestimater å vurdere for en alvorlig sykdomssamtale. Klinikere vil ha muligheten til å gjennomgå listen og forhåndsbegå (ved hjelp av et opt-out design) til pasienter som er passende for en samtale. De vil motta et dytt på dagen for pasientbesøket gjennom en tekstmelding som minner dem om deres forhåndsforpliktelse til å gjennomføre en alvorlig sykdomssamtale
Atferdsmessig: Nudge
Onkologipraksis vil bli tilfeldig tildelt for å motta en intervensjon, der individuelle klinikere vil motta en ukentlig revisjons-e-post som viser hvor mange alvorlig sykdomssamtaler (SIC) de har hatt sammenlignet med det anbefalte nivået, og en lenke til en liste over pasientene deres som er planlagt i klinikk neste uke med høy risiko for kortsiktig dødelighet, identifisert av en dødelighetsforutsigelsesalgoritme. Klinikere vil ha sjansen til å gjennomgå fravalgslisten og forhåndsbegå en alvorlig sykdomssamtale med aktuelle pasienter. Klinikere vil motta dytt på dagen for pasientbesøket via tekstmelding som minner dem om deres forhåndsforpliktelse til å gjennomføre en alvorlig sykdomssamtale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andel pasienter med dokumentert alvorlig sykdomssamtale (SIC)
Tidsramme: 16 uker
Endringen i andel pasienter som har et poliklinisk onkologisk besøk med dokumentasjon på alvorlig sykdomssamtale (SIC)
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andelen pasienter med dokumentert SIC blant de som er identifisert som høyrisiko av algoritmen
Tidsramme: 16 uker
Endringen i andelen pasienter som har et poliklinisk onkologisk besøk og er identifisert som høyrisiko av maskinlæringsalgoritmen med dokumentasjon av en SIC
16 uker
Endring i andel pasienter med dokumentert avansert pleieplanlegging
Tidsramme: 16 uker
Endringen i andel pasienter med dokumentasjon på avansert pleieplanlegging.
16 uker
Endring i andel pasienter med dokumentert alvorlig sykdomssamtale (SIC) inkludert oppfølging
Tidsramme: 40 uker
Endringen i andel pasienter som har et poliklinisk onkologisk besøk med dokumentasjon av alvorlig sykdomssamtale (SIC) inkludert oppfølging
40 uker
Endring i andelen pasienter med dokumentert SIC blant de som er identifisert som høyrisiko av algoritmen, inkludert oppfølging
Tidsramme: 40 uker
Endringen i andelen pasienter som har et poliklinisk onkologisk besøk og er identifisert som høyrisiko av maskinlæringsalgoritmen med dokumentasjon av en SIC inkludert oppfølging
40 uker
Endring i andel pasienter med dokumentert avansert pleieplanlegging inkludert oppfølging
Tidsramme: 40 uker
Endringen i andel pasienter med dokumentasjon på avansert pleieplanlegging inkludert oppfølging
40 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av onkologisk evalueringssenter
Tidsramme: 40 uker
Antall innleggelser i onkologisk evalueringssenter
40 uker
Helsetjenesteutnyttelse og mottak av kjemoterapi de siste 30 dagene av livet
Tidsramme: 40 uker
Utnyttelse av helsetjenester de siste 30 dagene av livet i Penn Medicine-fasiliteter, inkludert bruk av akutt omsorg som ovenfor og mottak av kjemoterapi
40 uker
Antall legevaktinnleggelser
Tidsramme: 40 uker
Antall akuttmottak
40 uker
Innleggelser på døgnplasser
Tidsramme: 40 uker
Antall innleggelser på sykehus
40 uker
Innleggelser på intensivavdelinger
Tidsramme: 40 uker
Antall intensivinnleggelser
40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 833178

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere