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Estimations de la mortalité générées par machine et coups de pouce pour promouvoir la discussion sur la planification préalable des soins chez les patients atteints de cancer

23 avril 2020 mis à jour par: University of Pennsylvania

Un essai randomisé en grappes à paliers progressifs utilisant des estimations de mortalité générées par machine et des incitations comportementales pour promouvoir la discussion sur la planification préalable des soins chez les patients atteints de cancer

Cette étude utilisera un essai randomisé en grappes échelonnées pour évaluer l'effet d'une initiative du système de santé utilisant des algorithmes d'apprentissage automatique et des coups de pouce comportementaux pour inciter les oncologues à avoir des conversations sur les maladies graves avec des patients à haut risque de mortalité à court terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de cancer subissent souvent une thérapie coûteuse et une utilisation des soins aigus qui ne correspond pas à leurs souhaits, en particulier en fin de vie. Les conversations précoces sur les maladies graves (SIC) améliorent les soins concordants avec les objectifs, et un pronostic précis est essentiel pour éclairer le moment et le contenu de ces discussions. Cette étude utilisera un essai randomisé en grappes par paliers pour évaluer l'effet d'une initiative du système de santé utilisant des algorithmes d'apprentissage automatique et des incitations comportementales pour inciter les oncologues à avoir des conversations sur les maladies graves avec des patients à haut risque de mortalité à court terme. Les pratiques en oncologie seront assignées au hasard en blocs séquentiels de quatre semaines pour recevoir l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
        • Penn Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Soins aux adultes atteints de cancer dans les cliniques suivantes du Perelman Center for Advanced Medicine

    • Oncologie mammaire
    • Oncologie gastro-intestinale
    • Oncologie génito-urinaire
    • Lymphome
    • Mélanome et oncologie du système nerveux central
    • Myélome
    • Oncologie thoracique / tête et cou
  • Soins aux adultes atteints de cancer à la clinique d'oncologie de l'hôpital de Pennsylvanie

Critère d'exclusion:

  • Prestataires qui s'occupent uniquement des patients atteints de troubles hématologiques bénins
  • Fournisseurs qui ne voient que des consultations génétiques
  • Prestataires qui voient moins de 12 patients à haut risque dans les périodes pré- ou post-intervention
  • Visites pour les patients atteints d'un cancer du poumon qui sont inscrits à un essai clinique en soins palliatifs en cours qui pourrait mener à plus de SIC
  • Visites de patients pour des consultations génétiques en oncologie (ces patients peuvent toujours être inclus s'ils voient leur oncologue principal pendant l'essai)
  • Prestataires qui n'ont pas suivi de formation au programme de conversation sur les maladies graves (SIC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les cliniciens recevront les communications standard actuelles concernant la performance en cas de maladie grave.
Expérimental: Estimations de la mortalité et coups de pouce
Les cliniciens recevront un e-mail hebdomadaire avec les patients à venir qui ont des estimations de mortalité élevées à prendre en compte pour une conversation sur une maladie grave. Les cliniciens auront la possibilité d'examiner la liste et de s'engager au préalable (en utilisant une conception de non-participation) auprès des patients appropriés pour une conversation. Ils recevront un coup de pouce le jour de la visite du patient par le biais d'un SMS leur rappelant leur engagement préalable à mener une conversation sur une maladie grave
Comportemental: Coup de coude
Les cabinets d'oncologie seront assignés au hasard pour recevoir une intervention, dans laquelle les cliniciens individuels recevront un e-mail d'audit hebdomadaire détaillant le nombre de conversations de maladie grave (SIC) qu'ils ont eues par rapport au niveau recommandé, et un lien vers une liste de leurs patients programmés dans clinique la semaine prochaine à haut risque de mortalité à court terme identifiée par un algorithme de prédiction de la mortalité. Les cliniciens auront la possibilité d'examiner la liste de non-participation et de s'engager à l'avance dans une conversation sur la maladie grave avec les patients appropriés. Les cliniciens recevront un coup de pouce le jour de la visite du patient par SMS leur rappelant leur engagement préalable à mener une conversation sur une maladie grave.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la proportion de patients ayant une conversation documentée sur une maladie grave (SIC)
Délai: 16 semaines
L'évolution de la proportion de patients qui ont une visite en oncologie ambulatoire avec documentation d'une conversation sur une maladie grave (SIC)
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la proportion de patients avec un SIC documenté parmi ceux identifiés comme à haut risque par l'algorithme
Délai: 16 semaines
Le changement dans la proportion de patients qui ont une visite en oncologie ambulatoire et sont identifiés comme à haut risque par l'algorithme d'apprentissage automatique avec documentation d'un SIC
16 semaines
Évolution de la proportion de patients ayant une planification de soins avancée documentée
Délai: 16 semaines
Le changement dans la proportion de patients avec une documentation de planification de soins avancés.
16 semaines
Changement dans la proportion de patients ayant une conversation documentée sur une maladie grave (SIC) incluant le suivi
Délai: 40 semaines
L'évolution de la proportion de patients qui ont une visite en oncologie ambulatoire avec documentation d'une conversation sur une maladie grave (SIC), y compris le suivi
40 semaines
Changement de la proportion de patients avec un SIC documenté parmi ceux identifiés comme à haut risque par l'algorithme incluant le suivi
Délai: 40 semaines
Le changement dans la proportion de patients qui ont une visite en oncologie ambulatoire et sont identifiés comme à haut risque par l'algorithme d'apprentissage automatique avec documentation d'un SIC, y compris le suivi
40 semaines
Changement dans la proportion de patients ayant une planification avancée des soins documentée, y compris un suivi
Délai: 40 semaines
Le changement dans la proportion de patients avec une documentation sur la planification avancée des soins, y compris le suivi
40 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admissions au Centre d'évaluation en oncologie
Délai: 40 semaines
Le nombre d'admissions au Centre d'évaluation en oncologie
40 semaines
Utilisation des soins de santé et réception de chimiothérapie au cours des 30 derniers jours de vie
Délai: 40 semaines
Utilisation des soins de santé au cours des 30 derniers jours de vie dans les établissements de Penn Medicine, y compris l'utilisation des soins aigus comme ci-dessus et la réception d'une chimiothérapie
40 semaines
Nombre d'admissions aux urgences
Délai: 40 semaines
Le nombre d'admissions aux urgences
40 semaines
Admissions en hospitalisation
Délai: 40 semaines
Le nombre d'admissions à l'hôpital
40 semaines
Admissions en unité de soins intensifs
Délai: 40 semaines
Le nombre d'admissions en unité de soins intensifs
40 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2019

Première publication (Réel)

13 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 833178

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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