Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door machines gegenereerde sterfteschattingen en nudges om vroegtijdige discussie over zorgplanning onder kankerpatiënten te bevorderen

23 april 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Een gerandomiseerd onderzoek met getrapte wiggen waarbij gebruik wordt gemaakt van door machines gegenereerde sterfteschattingen en gedragsprikkels om de discussie over vroegtijdige zorgplanning onder kankerpatiënten te bevorderen

Deze studie zal een gerandomiseerde trial met getrapte wiggen gebruiken om het effect van een gezondheidssysteeminitiatief te evalueren met behulp van machine learning-algoritmen en gedragsprikkels om oncologen ertoe aan te zetten ernstige ziektegesprekken te voeren met patiënten met een hoog risico op kortetermijnsterfte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met kanker ondergaan vaak een dure therapie en een acuut zorggebruik dat niet overeenstemt met hun wensen, vooral aan het einde van hun leven. Vroege gesprekken over ernstige ziekten (SIC) verbeteren doelconcordante zorg, en nauwkeurige prognoses zijn van cruciaal belang om de timing en inhoud van deze discussies te bepalen. Deze studie zal een getrapte, clustergerandomiseerde studie gebruiken om het effect van een gezondheidssysteeminitiatief te evalueren met behulp van machine learning-algoritmen en gedragsprikkels om oncologen ertoe aan te zetten ernstige ziektegesprekken te voeren met patiënten met een hoog risico op kortetermijnsterfte. Oncologiepraktijken worden willekeurig toegewezen in opeenvolgende blokken van vier weken om de interventie te ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
        • Penn Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorg voor volwassenen met kanker in de volgende klinieken van het Perelman Center for Advanced Medicine

    • Borst oncologie
    • Gastro-intestinale oncologie
    • Genito-urinaire oncologie
    • lymfoom
    • Melanoom en oncologie van het centrale zenuwstelsel
    • Myeloom
    • Thoracale / hoofd-halsoncologie
  • Zorg voor volwassenen met kanker in de oncologiekliniek van het Pennsylvania Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Aanbieders die alleen zorgen voor patiënten met goedaardige hematologische aandoeningen
  • Aanbieders die alleen genetische consulten zien
  • Aanbieders die minder dan 12 hoogrisicopatiënten zien in de periode vóór of na de interventie
  • Bezoeken voor patiënten met longkanker die deelnemen aan een lopend klinisch onderzoek naar palliatieve zorg dat kan leiden tot meer SIC's
  • Patiëntbezoeken voor oncologische genetica-consulten (dergelijke patiënten kunnen nog steeds worden opgenomen als ze hun primaire oncoloog zien tijdens het onderzoek)
  • Aanbieders die geen ernstige ziektegespreksprogramma-training (SIC) hebben gevolgd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Artsen zullen de huidige standaardcommunicatie ontvangen met betrekking tot de prestaties van ernstige ziekten.
Experimenteel: Sterfteschattingen en nudges
Artsen zullen wekelijks een e-mail ontvangen met aanstaande patiënten met hoge sterftecijfers die ze in overweging moeten nemen voor een ernstig ziektegesprek. Clinici krijgen de gelegenheid om de lijst te bekijken en zich vooraf te binden (met behulp van een opt-out-ontwerp) aan patiënten die geschikt zijn voor een gesprek. Ze krijgen op de dag van het patiëntenbezoek een duwtje in de rug via een sms om hen te herinneren aan hun toezegging om een ​​ernstig ziektegesprek te voeren
Gedragsmatig: Por
Oncologiepraktijken zullen willekeurig worden toegewezen om een ​​interventie te ontvangen, waarbij individuele clinici wekelijks een audit-e-mail ontvangen met details over hoeveel ernstige ziektegesprekken (SIC) ze hebben gehad in vergelijking met het aanbevolen niveau, en een link naar een lijst van hun patiënten die zijn ingepland in kliniek volgende week met een hoog risico op sterfte op korte termijn zoals geïdentificeerd door een sterftevoorspellingsalgoritme. Clinici krijgen de kans om de opt-outlijst te bekijken en zich vooraf te committeren aan een ernstig ziektegesprek met geschikte patiënten. Clinici ontvangen op de dag van het patiëntenbezoek via sms een duwtje in de rug om hen te herinneren aan hun voorafgaande toezegging om een ​​ernstig ziektegesprek te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aandeel patiënten met een gedocumenteerd ernstig ziektegesprek (SIC)
Tijdsspanne: 16 weken
De verandering in het aandeel patiënten dat een poliklinisch oncologisch bezoek krijgt met documentatie van een ernstig ziektegesprek (SIC)
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage patiënten met een gedocumenteerde SIC onder degenen die door het algoritme als hoog risico zijn aangemerkt
Tijdsspanne: 16 weken
De verandering in het percentage patiënten dat een poliklinisch oncologisch bezoek heeft en door het machine learning-algoritme met documentatie van een SIC als hoog risico wordt aangemerkt
16 weken
Verandering in het aandeel patiënten met een gedocumenteerde geavanceerde zorgplanning
Tijdsspanne: 16 weken
De verandering in het percentage patiënten met documentatie over geavanceerde zorgplanning.
16 weken
Verandering in het aandeel patiënten met een gedocumenteerd ernstig ziektegesprek (SIC) inclusief follow-up
Tijdsspanne: 40 weken
De verandering in het aandeel patiënten dat een poliklinisch oncologisch bezoek krijgt met documentatie van een ernstig ziektegesprek (SIC) inclusief follow-up
40 weken
Verandering in het aandeel patiënten met een gedocumenteerde SIC onder degenen die door het algoritme als hoog risico zijn geïdentificeerd, inclusief follow-up
Tijdsspanne: 40 weken
De verandering in het percentage patiënten dat een poliklinisch oncologisch bezoek heeft en door het machine learning-algoritme als hoog risico wordt aangemerkt met documentatie van een SIC inclusief follow-up
40 weken
Verandering in het percentage patiënten met een gedocumenteerde geavanceerde zorgplanning inclusief follow-up
Tijdsspanne: 40 weken
De verandering in het percentage patiënten met documentatie van geavanceerde zorgplanning inclusief follow-up
40 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oncologie Evaluation Center opnames
Tijdsspanne: 40 weken
Het aantal opnames van het Oncology Evaluation Centre
40 weken
Gebruik van gezondheidszorg en ontvangst van chemotherapie in de laatste 30 dagen van het leven
Tijdsspanne: 40 weken
Gebruik van gezondheidszorg in de laatste 30 dagen van het leven in Penn Medicine-faciliteiten, inclusief acuut zorggebruik zoals hierboven en ontvangst van chemotherapie
40 weken
Aantal opnames op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 40 weken
Het aantal opnames op de spoedeisende hulp
40 weken
Intramurale opnames
Tijdsspanne: 40 weken
Het aantal ziekenhuisopnames in het ziekenhuis
40 weken
Opnames op de intensive care
Tijdsspanne: 40 weken
Het aantal opnames op de intensive care
40 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 833178

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren