Koneella luodut kuolleisuusarviot ja kannustimet edistääkseen hoidon ennakkosuunnittelua koskevaa keskustelua syöpäpotilaiden keskuudessa
torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania
Portaittainen kiilaklusteri, satunnaistettu koe, jossa käytetään koneellisesti luotuja kuolleisuusarvioita ja käyttäytymismuutoksia edistämään syöpäpotilaiden hoidon suunnittelua koskevaa keskustelua
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua porrastettua kiilaklusteritutkimusta terveydenhuoltojärjestelmän aloitteen vaikutuksen arvioimiseksi käyttämällä koneoppimisalgoritmeja ja käyttäytymiskäskyjä, jotka saavat onkologit keskustelemaan vakavasta sairaudesta potilaiden kanssa, joilla on korkea lyhytaikaisen kuolleisuuden riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäpotilaat käyvät usein läpi kallista hoitoa ja akuuttihoitoa, joka on ristiriidassa heidän toiveidensa kanssa, etenkin elämän loppuvaiheessa.
Varhaisen vakavan sairauden keskustelut (SIC) parantavat tavoitteen mukaista hoitoa, ja tarkka ennuste on ratkaisevan tärkeä näiden keskustelujen ajoituksen ja sisällön kannalta.
Tässä tutkimuksessa käytetään porrastettua, satunnaistettua klusterikoetta arvioidakseen terveydenhuoltojärjestelmän aloitteen vaikutusta, jossa käytetään koneoppimisalgoritmeja ja käyttäytymiskäskyjä saadakseen onkologeja keskustelemaan vakavasta sairaudesta potilaiden kanssa, joilla on korkea lyhytaikaisen kuolleisuuden riski.
Onkologian vastaanotot jaetaan satunnaisesti peräkkäisiin neljän viikon jaksoihin interventiota varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Penn Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Syöpää sairastavien aikuisten hoitoa seuraavissa Perelman Center for Advanced Medicine -klinikoissa
- Rintojen onkologia
- Ruoansulatuskanavan onkologia
- Genitourinaarionkologia
- Lymfooma
- Melanooma ja keskushermoston onkologia
- Myelooma
- Rintakehän/pään ja kaulan onkologia
- Syöpää sairastavien aikuisten hoitoa Pennsylvania Hospital Oncology -klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Palveluntarjoajat, jotka hoitavat vain potilaita, joilla on hyvänlaatuisia hematologisia häiriöitä
- Palveluntarjoajat, jotka näkevät vain geneettiset konsultit
- Palveluntarjoajat, joilla on alle 12 korkean riskin potilasta joko ennen interventiota tai sen jälkeen
- Vierailut keuhkosyöpäpotilaille, jotka ovat mukana meneillään olevassa palliatiivisen hoidon kliinisessä tutkimuksessa, joka voi johtaa useampaan SIC:hen
- Potilaskäynnit onkologian genetiikan konsultaatioita varten (sellaiset potilaat voidaan silti ottaa mukaan, jos he tapaavat ensisijaisen onkologinsa tutkimuksen aikana)
- Palveluntarjoajat, jotka eivät ole käyneet vakavan sairauden keskusteluohjelman koulutusta (SIC)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kliinikot saavat nykyiset vakioviestit vakavan sairauden suorituskyvystä.
|
|
|
Kokeellinen: Kuolleisuusarviot ja näkemykset
Kliinikot saavat viikoittain sähköpostiviestin tulevista potilaista, joilla on korkea kuolleisuusarvio, jota harkitaan vakavan sairauden keskustelussa.
Kliinikoilla on mahdollisuus tarkastella luetteloa ja etukäteen sitoutua (käyttäen opt-out-mallia) keskusteluun sopiviin potilaisiin.
Potilaskäyntipäivänä he saavat tökäyksen tekstiviestillä, jossa muistutetaan heidän ennakkositoumustaan keskustella vakavasta sairaudesta.
|
Onkologiset lääkärit jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan interventio, jossa yksittäiset lääkärit saavat viikoittain auditointisähköpostin, jossa kerrotaan kuinka monta vakavan sairauden keskustelua (SIC) heillä on ollut suositeltuun tasoon verrattuna, ja linkin heidän potilaidensa luetteloon klinikalla ensi viikolla korkea lyhytaikaisen kuolleisuuden riski, kuten kuolleisuuden ennustealgoritmi tunnistaa.
Lääkäreillä on mahdollisuus tarkastella opt-out-luetteloa ja sitoutua etukäteen vakavan sairauden keskusteluun asianmukaisten potilaiden kanssa.
Lääkärit saavat potilaan käyntipäivänä tökäyksen tekstiviestillä, jossa muistutetaan heidän ennakkositoumustaan keskustella vakavasta sairaudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niiden potilaiden osuudessa, joilla on dokumentoitu vakava sairauskeskustelu (SIC)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutos niiden potilaiden osuudessa, jotka ovat käyneet avohoidossa onkologian kanssa dokumentoidun vakavan sairauden keskustelun (SIC) kanssa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niiden potilaiden osuudessa, joilla on dokumentoitu SIC, niiden joukossa, jotka algoritmi on tunnistanut korkean riskin potilaiksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutos niiden potilaiden osuudessa, jotka ovat käyneet avohoidossa onkologiassa ja jotka koneoppimisalgoritmi tunnistaa riskialttiiksi SIC-dokumentaation kanssa
|
16 viikkoa
|
|
Muutos niiden potilaiden osuudessa, joilla on dokumentoitu pitkälle kehitetty hoitosuunnitelma
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutos niiden potilaiden osuudessa, joilla on dokumentoitu edistyneen hoidon suunnittelu.
|
16 viikkoa
|
|
Muutos niiden potilaiden osuudessa, joilla on dokumentoitu vakavan sairauden keskustelu (SIC), mukaan lukien seuranta
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Muutos niiden potilaiden osuudessa, jotka ovat käyneet avohoidossa onkologiassa, jossa on dokumentoitu vakavan sairauden keskustelu (SIC) mukaan lukien seuranta
|
40 viikkoa
|
|
Muutos niiden potilaiden osuudessa, joilla on dokumentoitu SIC, niiden potilaiden joukossa, jotka on tunnistettu riskialttiiksi algoritmin mukaan lukien seuranta
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Muutos niiden potilaiden osuudessa, joilla on avohoitoonkologian käynti ja jotka koneoppimisalgoritmi tunnistaa suuren riskin omaaviksi SIC-dokumentaation ja seurannan mukaan.
|
40 viikkoa
|
|
Muutos niiden potilaiden osuudessa, joilla on dokumentoitu edistynyt hoitosuunnitelma, mukaan lukien seuranta
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Muutos niiden potilaiden osuudessa, joilla on dokumentoitu edistyneen hoidon suunnittelu, mukaan lukien seuranta
|
40 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onkologian arviointikeskuksen sisäänpääsy
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Onkologian arviointikeskuksen vastaanottojen määrä
|
40 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon käyttö ja kemoterapian saaminen viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Terveydenhuollon käyttö viimeisen 30 päivän aikana Penn Medicinen tiloissa, mukaan lukien akuutin hoidon käyttö yllä olevan mukaisesti ja kemoterapian saaminen
|
40 viikkoa
|
|
Päivystyksen vastaanottojen määrä
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Päivystyksen vastaanottojen määrä
|
40 viikkoa
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Sairaalahoitojen määrä
|
40 viikkoa
|
|
Tehohoidon vastaanotto
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Tehohoitoyksiköiden vastaanottojen määrä
|
40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Parikh RB, Manz CR, Nelson MN, Ferrell W, Belardo Z, Temel JS, Patel MS, Shea JA. Oncologist Perceptions of Algorithm-Based Nudges to Prompt Early Serious Illness Communication: A Qualitative Study. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1702-1707. doi: 10.1089/jpm.2022.0095. Epub 2022 Aug 18.
- Li EH, Ferrell W, Klaiman T, Kumar P, O'Connor N, Schuchter LM, Chen J, Patel MS, Manz CR, Parikh RB. Impact of Behavioral Nudges on the Quality of Serious Illness Conversations Among Patients With Cancer: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. JCO Oncol Pract. 2022 Apr;18(4):e495-e503. doi: 10.1200/OP.21.00024. Epub 2021 Nov 12.
- Manz CR, Parikh RB, Small DS, Evans CN, Chivers C, Regli SH, Hanson CW, Bekelman JE, Rareshide CAL, O'Connor N, Schuchter LM, Shulman LN, Patel MS. Effect of Integrating Machine Learning Mortality Estimates With Behavioral Nudges to Clinicians on Serious Illness Conversations Among Patients With Cancer: A Stepped-Wedge Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 Dec 1;6(12):e204759. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.4759. Epub 2020 Dec 10. Erratum In: JAMA Oncol. 2022 Feb 24;:
- Manz CR, Parikh RB, Evans CN, Chivers C, Regli SH, Bekelman JE, Small D, Rareshide CAL, O'Connor N, Schuchter LM, Shulman LN, Patel MS. Integrating machine-generated mortality estimates and behavioral nudges to promote serious illness conversations for cancer patients: Design and methods for a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2020 Mar;90:105951. doi: 10.1016/j.cct.2020.105951. Epub 2020 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 833178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .