Maskingenererede dødelighedsestimater og skub til fremme af avanceret plejeplanlægningsdiskussion blandt kræftpatienter
23. april 2020 opdateret af: University of Pennsylvania
Et randomiseret forsøg med stepped-wedge klynge, der anvender maskingenererede dødelighedsestimater og adfærdsmæssige skub til fremme af avanceret plejeplanlægningsdiskussion blandt kræftpatienter
Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret studie med stepped-wedge klynge til at evaluere effekten af et sundhedssysteminitiativ, der bruger maskinlæringsalgoritmer og adfærdsnudges for at få onkologer til at have alvorlige sygdomssamtaler med patienter med høj risiko for korttidsdødelighed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter med kræft gennemgår ofte kostbar behandling og akut behandling, der ikke stemmer overens med deres ønsker, især i slutningen af livet.
Tidlige samtaler om alvorlig sygdom (SIC) forbedrer måloverensstemmende pleje, og nøjagtig prognose er afgørende for at informere timingen og indholdet af disse diskussioner.
Denne undersøgelse vil bruge et trindelt, klyngerandomiseret forsøg til at evaluere effekten af et sundhedssysteminitiativ ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer og adfærdsnudges for at få onkologer til at have alvorlige sygdomssamtaler med patienter med høj risiko for korttidsdødelighed.
Onkologisk praksis vil blive tilfældigt tildelt i sekventielle fire-ugers blokke for at modtage interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
- Penn Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Pleje af voksne med kræft på følgende klinikker på Perelman Center for Avanceret Medicin
- Bryst onkologi
- Gastrointestinal onkologi
- Genitourinær onkologi
- Lymfom
- Melanom og onkologi i centralnervesystemet
- Myelom
- Thorax / hoved- og halsonkologi
- Pleje af voksne med kræft på Pennsylvania Hospital Onkologisk klinik
Ekskluderingskriterier:
- Udbydere, der kun tager sig af patienter med benigne hæmatologiske lidelser
- Udbydere, der kun ser genetiske konsultationer
- Udbydere, der ser mindre end 12 højrisikopatienter i enten præ- eller post-interventionsperioden
- Besøg til patienter med lungekræft, der er indskrevet i et igangværende klinisk forsøg med palliativ behandling, der kan føre til flere SIC'er
- Patientbesøg, der er til onkologisk genetikkonsultationer (sådanne patienter kan stadig være inkluderet, hvis de ser deres primære onkolog under forsøget)
- Udbydere, der ikke har gennemgået en samtaleuddannelse i alvorlig sygdom (SIC)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Klinikere vil modtage aktuel standardkommunikation vedrørende alvorlig sygdom.
|
|
|
Eksperimentel: Dødelighedsvurderinger og skub
Klinikere vil modtage en ugentlig e-mail med kommende patienter, der har høje dødelighedsestimater, der skal tages i betragtning ved en alvorlig sygdomssamtale.
Klinikere vil have mulighed for at gennemgå listen og forpligte sig (ved hjælp af et opt-out-design) til patienter, der er passende til en samtale.
De vil modtage et skub på dagen for patientbesøget gennem en sms, der minder dem om deres forudgående forpligtelse til at føre en alvorlig sygdomssamtale
|
Onkologipraksis vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en intervention, hvor individuelle klinikere vil modtage en ugentlig audit-e-mail, der beskriver, hvor mange alvorlige sygdomssamtaler (SIC) de har haft sammenlignet med det anbefalede niveau, og et link til en liste over deres patienter, der er planlagt i klinik i næste uge med høj risiko for korttidsdødelighed som identificeret af en dødelighedsforudsigelsesalgoritme.
Klinikere vil have mulighed for at gennemgå opt-out-listen og på forhånd forpligte sig til en alvorlig sygdomssamtale med relevante patienter.
Klinikere vil modtage nudge på dagen for patientbesøget via sms, der minder dem om deres forhåndstilsagn om at føre en alvorlig sygdomssamtale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i andelen af patienter med dokumenteret alvorlig sygdomssamtale (SIC)
Tidsramme: 16 uger
|
Ændringen i andelen af patienter, der har et ambulant onkologisk besøg med dokumentation for en alvorlig sygdomssamtale (SIC)
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i andelen af patienter med en dokumenteret SIC blandt dem, der er identificeret som højrisiko af algoritmen
Tidsramme: 16 uger
|
Ændringen i andelen af patienter, der har et ambulant onkologisk besøg og er identificeret som højrisiko af maskinlæringsalgoritmen med dokumentation for en SIC
|
16 uger
|
|
Ændring i andelen af patienter med en dokumenteret avanceret plejeplanlægning
Tidsramme: 16 uger
|
Ændringen i andelen af patienter med dokumentation for avanceret plejeplanlægning.
|
16 uger
|
|
Ændring i andelen af patienter med dokumenteret alvorlig sygdomssamtale (SIC) inklusive opfølgning
Tidsramme: 40 uger
|
Ændringen i andelen af patienter, der har et ambulant onkologisk besøg med dokumentation for en alvorlig sygdomssamtale (SIC) inklusive opfølgning
|
40 uger
|
|
Ændring i andelen af patienter med en dokumenteret SIC blandt dem, der er identificeret som højrisiko af algoritmen, inklusive opfølgning
Tidsramme: 40 uger
|
Ændringen i andelen af patienter, der har et ambulant onkologisk besøg og er identificeret som højrisiko af maskinlæringsalgoritmen med dokumentation af en SIC inklusive opfølgning
|
40 uger
|
|
Ændring i andelen af patienter med en dokumenteret avanceret plejeplanlægning inklusive opfølgning
Tidsramme: 40 uger
|
Ændringen i andelen af patienter med dokumentation for avanceret plejeplanlægning inklusive opfølgning
|
40 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Onkologisk Evalueringscenter indlæggelser
Tidsramme: 40 uger
|
Antallet af indlæggelser i Onkologisk Evalueringscenter
|
40 uger
|
|
Sundhedsudnyttelse og modtagelse af kemoterapi i de sidste 30 dage af livet
Tidsramme: 40 uger
|
Udnyttelse af sundhedspleje i de sidste 30 dage af livet i Penn Medicine-faciliteter, inklusive akut behandling som ovenfor og modtagelse af kemoterapi
|
40 uger
|
|
Antal indlæggelser på Akutafdelingen
Tidsramme: 40 uger
|
Antallet af akutmodtagelser
|
40 uger
|
|
Døgnindlæggelser
Tidsramme: 40 uger
|
Antallet af døgnindlæggelser
|
40 uger
|
|
Indlæggelser på intensiv afdeling
Tidsramme: 40 uger
|
Antallet af intensivafdelinger
|
40 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Parikh RB, Manz CR, Nelson MN, Ferrell W, Belardo Z, Temel JS, Patel MS, Shea JA. Oncologist Perceptions of Algorithm-Based Nudges to Prompt Early Serious Illness Communication: A Qualitative Study. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1702-1707. doi: 10.1089/jpm.2022.0095. Epub 2022 Aug 18.
- Li EH, Ferrell W, Klaiman T, Kumar P, O'Connor N, Schuchter LM, Chen J, Patel MS, Manz CR, Parikh RB. Impact of Behavioral Nudges on the Quality of Serious Illness Conversations Among Patients With Cancer: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. JCO Oncol Pract. 2022 Apr;18(4):e495-e503. doi: 10.1200/OP.21.00024. Epub 2021 Nov 12.
- Manz CR, Parikh RB, Small DS, Evans CN, Chivers C, Regli SH, Hanson CW, Bekelman JE, Rareshide CAL, O'Connor N, Schuchter LM, Shulman LN, Patel MS. Effect of Integrating Machine Learning Mortality Estimates With Behavioral Nudges to Clinicians on Serious Illness Conversations Among Patients With Cancer: A Stepped-Wedge Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 Dec 1;6(12):e204759. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.4759. Epub 2020 Dec 10. Erratum In: JAMA Oncol. 2022 Feb 24;:
- Manz CR, Parikh RB, Evans CN, Chivers C, Regli SH, Bekelman JE, Small D, Rareshide CAL, O'Connor N, Schuchter LM, Shulman LN, Patel MS. Integrating machine-generated mortality estimates and behavioral nudges to promote serious illness conversations for cancer patients: Design and methods for a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2020 Mar;90:105951. doi: 10.1016/j.cct.2020.105951. Epub 2020 Jan 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 833178
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .