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Maschinengenerierte Mortalitätsschätzungen und Anstupser zur Förderung der Diskussion über die Vorausplanung der Versorgung unter Krebspatienten

23. April 2020 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Eine randomisierte Stepped-Wedge-Cluster-Studie mit maschinell generierten Mortalitätsschätzungen und verhaltensbezogenen Anstupsern zur Förderung der Diskussion über die Vorausplanung der Versorgung unter Krebspatienten

Diese Studie wird eine randomisierte Steped-Wedge-Cluster-Studie verwenden, um die Wirkung einer Gesundheitssysteminitiative zu bewerten, die maschinelle Lernalgorithmen und Verhaltensanstöße verwendet, um Onkologen dazu zu bringen, ernsthafte Gespräche über Krankheiten mit Patienten zu führen, bei denen ein hohes Risiko für kurzfristige Mortalität besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gerade am Lebensende müssen sich Krebspatienten oft einer kostspieligen Therapie und akutmedizinischen Inanspruchnahme widersetzen, die ihren Wünschen widerspricht. Frühzeitige Gespräche über schwere Krankheiten (SIC) verbessern die zielkonforme Versorgung, und eine genaue Prognose ist entscheidend, um den Zeitpunkt und den Inhalt dieser Gespräche zu bestimmen. Diese Studie wird eine Cluster-randomisierte Step-Wedge-Studie verwenden, um die Wirkung einer Initiative des Gesundheitssystems zu bewerten, die maschinelle Lernalgorithmen und Verhaltensanstöße verwendet, um Onkologen dazu zu bewegen, ernsthafte Gespräche über Krankheiten mit Patienten zu führen, bei denen ein hohes Risiko für kurzfristige Mortalität besteht. Onkologische Praxen werden nach dem Zufallsprinzip in aufeinanderfolgenden vierwöchigen Blöcken zugewiesen, um die Intervention zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19103
        • Penn Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuung von Erwachsenen mit Krebs in den folgenden Kliniken des Perelman Center for Advanced Medicine

    • Brust-Onkologie
    • Gastrointestinale Onkologie
    • Urogenitale Onkologie
    • Lymphom
    • Melanom und Onkologie des zentralen Nervensystems
    • Myelom
    • Thorax-/Kopf- und Hals-Onkologie
  • Betreuung von krebskranken Erwachsenen in der Onkologieklinik des Pennsylvania Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Anbieter, die nur Patienten mit gutartigen hämatologischen Erkrankungen betreuen
  • Anbieter, die nur genetische Beratungen sehen
  • Anbieter, die weniger als 12 Hochrisikopatienten entweder vor oder nach der Intervention behandeln
  • Besuche bei Patienten mit Lungenkrebs, die an einer laufenden klinischen Studie zur Palliativversorgung teilnehmen, die zu mehr SICs führen kann
  • Patientenbesuche für Onkologie-Genetik-Konsultationen (solche Patienten können dennoch eingeschlossen werden, wenn sie während der Studie ihren primären Onkologen aufsuchen)
  • Anbieter, die kein Training für das Gesprächsprogramm für schwere Krankheiten (SIC) absolviert haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Ärzte erhalten aktuelle Standardmitteilungen zur Leistung bei schweren Erkrankungen.
Experimental: Sterblichkeitsschätzungen und Nudges
Ärzte erhalten eine wöchentliche E-Mail mit anstehenden Patienten, die eine hohe Sterblichkeitsschätzung haben, die sie für ein Gespräch über eine ernsthafte Krankheit in Betracht ziehen sollten. Ärzte haben die Möglichkeit, die Liste zu überprüfen und sich (unter Verwendung eines Opt-out-Designs) auf Patienten festzulegen, die für ein Gespräch geeignet sind. Sie erhalten am Tag des Patientenbesuchs einen Anstupser durch eine SMS, die sie an ihre Vorabverpflichtung erinnert, ein ernsthaftes Krankheitsgespräch zu führen
Verhalten: Schubs
Onkologiepraxen werden nach dem Zufallsprinzip einem Eingriff zugewiesen, in dem einzelne Kliniker eine wöchentliche Audit-E-Mail erhalten, in der detailliert angegeben ist, wie viele Gespräche über schwere Krankheiten (SIC) sie im Vergleich zum empfohlenen Niveau geführt haben, und einen Link zu einer Liste ihrer Patienten, die eingeplant sind Klinik in der nächsten Woche mit hohem Risiko für kurzfristige Sterblichkeit, wie durch einen Sterblichkeitsvorhersagealgorithmus identifiziert. Ärzte haben die Möglichkeit, die Opt-out-Liste zu überprüfen und sich vorab zu einem Gespräch über eine ernsthafte Erkrankung mit geeigneten Patienten zu verpflichten. Ärzte erhalten am Tag des Patientenbesuchs per SMS einen Schubs, der sie an ihre Vorabverpflichtung erinnert, ein ernsthaftes Krankheitsgespräch zu führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anteils der Patienten mit einem dokumentierten Schwere-Krankheits-Gespräch (SIC)
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Veränderung des Anteils der Patienten, die einen ambulanten Onkologiebesuch mit Dokumentation eines ernsten Krankheitsgesprächs (SIC) haben
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anteils der Patienten mit dokumentiertem SIC unter den vom Algorithmus als Hochrisiko identifizierten Patienten
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Veränderung des Anteils der Patienten, die einen ambulanten Besuch in der Onkologie haben und durch den maschinellen Lernalgorithmus mit Dokumentation eines SIC als Hochrisiko identifiziert werden
16 Wochen
Veränderung des Anteils der Patienten mit einer dokumentierten erweiterten Versorgungsplanung
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Veränderung des Anteils der Patienten mit Dokumentation einer erweiterten Versorgungsplanung.
16 Wochen
Veränderung des Anteils der Patienten mit einem dokumentierten Serious-Illness-Gespräch (SIC) inkl. Follow-up
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Veränderung des Anteils der Patienten, die einen ambulanten Onkologiebesuch mit Dokumentation eines Ernst-Krankheits-Gesprächs (SIC) inklusive Nachsorge haben
40 Wochen
Veränderung des Anteils der Patienten mit dokumentiertem SIC unter den vom Algorithmus identifizierten Hochrisikopatienten inkl. Nachsorge
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Veränderung des Anteils der Patienten, die einen ambulanten Besuch in der Onkologie haben und durch den maschinellen Lernalgorithmus als Hochrisiko identifiziert werden, mit Dokumentation eines SIC einschließlich Nachsorge
40 Wochen
Veränderung des Anteils der Patienten mit einer dokumentierten erweiterten Behandlungsplanung inkl. Nachsorge
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Veränderung des Anteils der Patienten mit Dokumentation der erweiterten Versorgungsplanung inklusive Nachsorge
40 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zulassungen für das Onkologie-Evaluierungszentrum
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Anzahl der Zulassungen für das Onkologie-Evaluierungszentrum
40 Wochen
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Erhalt einer Chemotherapie in den letzten 30 Lebenstagen
Zeitfenster: 40 Wochen
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung in den letzten 30 Lebenstagen in Einrichtungen von Penn Medicine, einschließlich Inanspruchnahme der Akutversorgung wie oben und Erhalt einer Chemotherapie
40 Wochen
Anzahl der Aufnahmen in der Notaufnahme
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Zahl der Einweisungen in die Notaufnahme
40 Wochen
Stationäre Aufnahmen
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Zahl der stationären Krankenhauseinweisungen
40 Wochen
Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Zahl der Aufnahmen auf der Intensivstation
40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 833178

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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