Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Generowane maszynowo szacunki śmiertelności i zachęty do promowania dyskusji na temat planowania zaawansowanej opieki wśród pacjentów z rakiem

23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Randomizowane badanie klastrowe ze stopniowanym klinem, wykorzystujące generowane maszynowo szacunki śmiertelności i zachęty behawioralne w celu promowania dyskusji na temat planowania zaawansowanej opieki wśród pacjentów z rakiem

W tym badaniu wykorzystamy randomizowaną próbę klinową z klinem schodkowym, aby ocenić wpływ inicjatywy systemu opieki zdrowotnej przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego i zachęt behawioralnych, aby skłonić onkologów do prowadzenia rozmów o poważnych chorobach z pacjentami o wysokim ryzyku krótkoterminowej śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z chorobą nowotworową często poddawani są kosztownej terapii i zabiegom opieki doraźnej, niezgodnym z ich życzeniami, zwłaszcza u schyłku życia. Wczesna rozmowa o poważnej chorobie (SIC) poprawia opiekę zgodną z celem, a dokładne prognozowanie ma kluczowe znaczenie dla określenia czasu i treści tych dyskusji. W tym badaniu wykorzystamy randomizowaną próbę klastrową z klinem schodkowym, aby ocenić wpływ inicjatywy systemu opieki zdrowotnej przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego i zachęt behawioralnych, aby skłonić onkologów do prowadzenia rozmów o poważnych chorobach z pacjentami z wysokim ryzykiem krótkoterminowej śmiertelności. Praktyki onkologiczne będą losowo przydzielane w kolejnych czterotygodniowych blokach, aby otrzymać interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Penn Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opieka nad dorosłymi chorymi na raka w następujących klinikach Perelman Center for Advanced Medicine

    • Onkologia piersi
    • Onkologia przewodu pokarmowego
    • Onkologia układu moczowo-płciowego
    • chłoniak
    • Onkologia czerniaka i ośrodkowego układu nerwowego
    • szpiczak
    • Onkologia klatki piersiowej / głowy i szyi
  • Opieka nad dorosłymi chorymi na raka w klinice onkologicznej Pennsylvania Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Świadczeniodawcy, którzy opiekują się wyłącznie pacjentami z łagodnymi zaburzeniami hematologicznymi
  • Dostawcy, którzy widzą tylko konsultacje genetyczne
  • Świadczeniodawcy, którzy przyjmują mniej niż 12 pacjentów wysokiego ryzyka w okresie przed lub po interwencji
  • Wizyty pacjentów z rakiem płuc, którzy są włączeni do trwającego badania klinicznego opieki paliatywnej, które może prowadzić do większej liczby SIC
  • Wizyty pacjentów w celu konsultacji genetyki onkologicznej (tacy pacjenci mogą nadal być uwzględnieni, jeśli w trakcie badania zobaczą swojego głównego onkologa)
  • Dostawcy, którzy nie przeszli szkolenia w zakresie programu rozmów o poważnych chorobach (SIC)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Klinicyści będą otrzymywać aktualne standardowe komunikaty dotyczące przebiegu poważnych chorób.
Eksperymentalny: Szacunki śmiertelności i zachęty
Klinicyści będą otrzymywać cotygodniową wiadomość e-mail z przyszłymi pacjentami, którzy mają wysokie szacunki dotyczące śmiertelności, których należy wziąć pod uwagę podczas rozmowy o poważnej chorobie. Klinicyści będą mieli możliwość przejrzenia listy i wstępnego zatwierdzenia (korzystając z opcji rezygnacji) z pacjentami odpowiednimi do rozmowy. Otrzymają szturchańca w dniu wizyty pacjenta poprzez wiadomość SMS przypominającą o wcześniejszym zobowiązaniu do przeprowadzenia rozmowy o poważnej chorobie
Behawioralne: Szturchać
Praktyki onkologiczne zostaną losowo przydzielone do interwencji, w ramach której poszczególni klinicyści otrzymają cotygodniową wiadomość e-mail z audytem zawierającą szczegółowe informacje na temat liczby rozmów o poważnych chorobach (SIC), które odbyli w porównaniu z zalecanym poziomem, oraz link do listy ich pacjentów zaplanowanych w przychodni w przyszłym tygodniu z wysokim ryzykiem krótkoterminowej śmiertelności, co zidentyfikowano za pomocą algorytmu przewidywania śmiertelności. Klinicyści będą mieli okazję przejrzeć listę rezygnacji i wstępnie zobowiązać się do rozmowy na temat poważnej choroby z odpowiednimi pacjentami. W dniu wizyty pacjenta klinicyści otrzymają wiadomość SMS przypominającą o ich wstępnym zobowiązaniu do przeprowadzenia rozmowy na temat poważnej choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka pacjentów z udokumentowaną rozmową o ciężkiej chorobie (SIC)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana odsetka pacjentów zgłaszających się na wizytę ambulatoryjną do poradni onkologicznej z dokumentacją rozmowy o poważnej chorobie (SIC)
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka pacjentów z udokumentowanym SIC wśród pacjentów zidentyfikowanych przez algorytm jako wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana odsetka pacjentów, którzy mają wizytę ambulatoryjną onkologiczną i są identyfikowani przez algorytm uczenia maszynowego jako pacjenci wysokiego ryzyka z dokumentacją SIC
16 tygodni
Zmiana odsetka pacjentów z udokumentowanym planem opieki zaawansowanej
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana odsetka pacjentów z dokumentacją zaawansowanego planowania opieki.
16 tygodni
Zmiana odsetka pacjentów z udokumentowaną rozmową o poważnej chorobie (SIC), w tym obserwacji
Ramy czasowe: 40 tygodni
Zmiana odsetka pacjentów zgłaszających się na ambulatoryjną wizytę onkologiczną z udokumentowaną rozmową o poważnej chorobie (SIC) wraz z wizytą kontrolną
40 tygodni
Zmiana odsetka pacjentów z udokumentowanym SIC wśród pacjentów zidentyfikowanych przez algorytm jako wysokiego ryzyka, z uwzględnieniem obserwacji
Ramy czasowe: 40 tygodni
Zmiana odsetka pacjentów, którzy mają wizytę ambulatoryjną onkologiczną i zostali zidentyfikowani przez algorytm uczenia maszynowego jako pacjenci wysokiego ryzyka z dokumentacją SIC, w tym obserwacją
40 tygodni
Zmiana odsetka pacjentów z udokumentowanym planem zaawansowanej opieki, w tym obserwacji
Ramy czasowe: 40 tygodni
Zmiana odsetka pacjentów z dokumentacją zaawansowanego planowania opieki z uwzględnieniem obserwacji
40 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcia do Centrum Oceny Onkologii
Ramy czasowe: 40 tygodni
Liczba przyjęć do Centrum Ewaluacji Onkologii
40 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej i przyjmowanie chemioterapii w ostatnich 30 dniach życia
Ramy czasowe: 40 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 30 dni życia w placówkach Penn Medicine, w tym korzystanie z opieki doraźnej, jak powyżej, oraz otrzymywanie chemioterapii
40 tygodni
Liczba przyjęć na oddział ratunkowy
Ramy czasowe: 40 tygodni
Liczba przyjęć na oddział ratunkowy
40 tygodni
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 40 tygodni
Liczba przyjęć do szpitali stacjonarnych
40 tygodni
Przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 40 tygodni
Liczba przyjęć na oddział intensywnej terapii
40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitesh S Patel, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 833178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj