Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maskingenererad dödlighetsuppskattningar och knuffar för att främja förhandsdiskussion om vårdplanering bland cancerpatienter

23 april 2020 uppdaterad av: University of Pennsylvania

En randomiserad klusterförsök med stegrad kil med hjälp av maskingenererade dödlighetsuppskattningar och beteendemässiga knuffar för att främja diskussioner om vårdplanering i förväg bland cancerpatienter

Den här studien kommer att använda en randomiserad studie med steg-kil kluster för att utvärdera effekten av ett hälsosysteminitiativ som använder maskininlärningsalgoritmer och beteendemässiga knuffar för att få onkologer att ha allvarliga sjukdomssamtal med patienter med hög risk för korttidsdödlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med cancer genomgår ofta kostsam terapi och akut vårdutnyttjande som inte överensstämmer med deras önskemål, särskilt i slutet av livet. Tidiga samtal om allvarlig sjukdom (SIC) förbättrar målöverensstämmande vård, och korrekt prognostisering är avgörande för att informera om tidpunkten och innehållet i dessa diskussioner. Den här studien kommer att använda en randomiserad klusterstudie med stegrad kil för att utvärdera effekten av ett hälsosysteminitiativ som använder maskininlärningsalgoritmer och beteendemässiga knuffar för att få onkologer att ha allvarliga sjukdomssamtal med patienter med hög risk för korttidsdödlighet. Onkologipraxis kommer att tilldelas slumpmässigt i sekventiella fyraveckorsblock för att ta emot interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
        • Penn Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vård för vuxna med cancer på följande kliniker vid Perelman Centrum för avancerad medicin

    • Bröstonkologi
    • Gastrointestinal onkologi
    • Genitourinär onkologi
    • Lymfom
    • Melanom och onkologi i centrala nervsystemet
    • Myelom
    • Thorax-/huvud- och halsonkologi
  • Vård för vuxna med cancer på Pennsylvania Hospital Oncology clinic

Exklusions kriterier:

  • Leverantörer som endast tar hand om patienter med benigna hematologiska störningar
  • Leverantörer som bara ser genetiska konsulter
  • Leverantörer som ser färre än 12 högriskpatienter antingen före eller efter interventionsperioden
  • Besök för patienter med lungcancer som är inskrivna i en pågående klinisk prövning för palliativ vård som kan leda till fler SIC
  • Patientbesök som är för onkologisk genetikkonsultationer (sådana patienter kan fortfarande inkluderas om de träffar sin primära onkolog under prövningen)
  • Leverantörer som inte har genomgått samtalsprogram för allvarlig sjukdom (SIC)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kliniker kommer att få aktuell standardkommunikation angående prestation vid allvarlig sjukdom.
Experimentell: Uppskattningar av dödlighet och knuffar
Kliniker kommer att få ett e-postmeddelande varje vecka med kommande patienter som har höga dödlighetsuppskattningar att överväga för ett samtal om allvarlig sjukdom. Kliniker kommer att ha möjlighet att granska listan och förbinda sig (med hjälp av en opt-out-design) till patienter som är lämpliga för ett samtal. De kommer att få en knuff på dagen för patientbesöket genom ett sms som påminner dem om deras förpliktelse att genomföra ett samtal om allvarlig sjukdom
Beteende: Knuff
Onkologipraxis kommer att tilldelas slumpmässigt för att ta emot en intervention, där enskilda läkare kommer att få ett granskningse-postmeddelande varje vecka med information om hur många allvarliga sjukdomssamtal (SIC) de har haft jämfört med den rekommenderade nivån, och en länk till en lista över deras patienter som är schemalagda i klinik nästa vecka med hög risk för korttidsdödlighet som identifieras av en mortalitetsprognosalgoritm. Läkare kommer att få chansen att granska listan för att välja bort och förbinda sig till ett samtal om allvarlig sjukdom med lämpliga patienter. Läkare kommer att få knuffar på dagen för patientbesöket via sms som påminner dem om deras förpliktelse att genomföra ett allvarligt sjukdomssamtal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av andelen patienter med dokumenterat allvarlig sjukdomssamtal (SIC)
Tidsram: 16 veckor
Förändringen av andelen patienter som har ett polikliniskt onkologiskt besök med dokumentation av allvarligt sjukdomssamtal (SIC)
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andelen patienter med dokumenterad SIC bland de som identifieras som högrisk av algoritmen
Tidsram: 16 veckor
Förändringen av andelen patienter som har ett polikliniskt onkologiskt besök och identifieras som högrisk av maskininlärningsalgoritmen med dokumentation av en SIC
16 veckor
Förändring av andelen patienter med en dokumenterad avancerad vårdplanering
Tidsram: 16 veckor
Förändringen av andelen patienter med dokumentation av avancerad vårdplanering.
16 veckor
Förändring av andelen patienter med dokumenterat allvarlig sjukdomssamtal (SIC) inklusive uppföljning
Tidsram: 40 veckor
Förändringen av andelen patienter som har ett polikliniskt onkologbesök med dokumentation av allvarligt sjukdomssamtal (SIC) inklusive uppföljning
40 veckor
Förändring i andelen patienter med en dokumenterad SIC bland de som identifierats som högrisk av algoritmen inklusive uppföljning
Tidsram: 40 veckor
Förändringen av andelen patienter som har ett polikliniskt onkologiskt besök och identifieras som högrisk av maskininlärningsalgoritmen med dokumentation av en SIC inklusive uppföljning
40 veckor
Förändring av andelen patienter med en dokumenterad avancerad vårdplanering inklusive uppföljning
Tidsram: 40 veckor
Förändringen av andelen patienter med dokumentation av avancerad vårdplanering inklusive uppföljning
40 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onkologiska utvärderingscentrum antagningar
Tidsram: 40 veckor
Antalet onkologiska utvärderingscentrum antagningar
40 veckor
Sjukvårdsanvändning och mottagande av kemoterapi under de sista 30 dagarna av livet
Tidsram: 40 veckor
Sjukvårdsanvändning under de senaste 30 dagarna av livet i Penn Medicine-anläggningar inklusive akutvårdsanvändning enligt ovan och mottagande av kemoterapi
40 veckor
Antal akutmottagningar
Tidsram: 40 veckor
Antalet akutmottagningar
40 veckor
Slutenvårdsinläggningar
Tidsram: 40 veckor
Antalet sjukhusinläggningar för slutenvård
40 veckor
Inläggningar på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 40 veckor
Antalet intensivvårdsinläggningar
40 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2019

Första postat (Faktisk)

13 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 833178

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera