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Stime di mortalità generate dalla macchina e spinte per promuovere la discussione sulla pianificazione anticipata delle cure tra i malati di cancro

23 aprile 2020 aggiornato da: University of Pennsylvania

Uno studio randomizzato a grappolo a gradino che utilizza stime di mortalità generate da macchine e suggerimenti comportamentali per promuovere la discussione sulla pianificazione anticipata delle cure tra i malati di cancro

Questo studio utilizzerà uno studio randomizzato a grappolo a gradino per valutare l'effetto di un'iniziativa del sistema sanitario utilizzando algoritmi di apprendimento automatico e sollecitazioni comportamentali per indurre gli oncologi ad avere conversazioni di malattie gravi con pazienti ad alto rischio di mortalità a breve termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con cancro sono spesso sottoposti a terapie costose e ad un utilizzo di cure acute che è discordante con i loro desideri, in particolare alla fine della vita. Le prime conversazioni su malattie gravi (SIC) migliorano l'assistenza concordata con l'obiettivo e una prognosi accurata è fondamentale per informare i tempi e il contenuto di queste discussioni. Questo studio utilizzerà uno studio randomizzato a grappolo a gradini per valutare l'effetto di un'iniziativa del sistema sanitario utilizzando algoritmi di apprendimento automatico e sollecitazioni comportamentali per spingere gli oncologi ad avere conversazioni di malattie gravi con pazienti ad alto rischio di mortalità a breve termine. Le pratiche di oncologia saranno assegnate in modo casuale in blocchi sequenziali di quattro settimane per ricevere l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
        • Penn Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cura per adulti con cancro presso le seguenti cliniche del Perelman Center for Advanced Medicine

    • Oncologia mammaria
    • Oncologia gastrointestinale
    • Oncologia genitourinaria
    • Linfoma
    • Melanoma e Oncologia del Sistema Nervoso Centrale
    • Mieloma
    • Oncologia toracica / testa e collo
  • Cura per gli adulti con cancro presso la clinica oncologica del Pennsylvania Hospital

Criteri di esclusione:

  • Fornitori che si prendono cura solo di pazienti con disturbi ematologici benigni
  • Fornitori che vedono solo consulenze genetiche
  • Fornitori che vedono meno di 12 pazienti ad alto rischio nei periodi pre o post intervento
  • Visite per pazienti con carcinoma polmonare che sono arruolati in uno studio clinico di cure palliative in corso che potrebbe portare a più SIC
  • Visite ai pazienti che sono per consulti di genetica oncologica (tali pazienti possono ancora essere inclusi se vedono il loro oncologo primario durante lo studio)
  • Fornitori che non hanno seguito la formazione sul programma di conversazione per malattie gravi (SIC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I medici riceveranno le attuali comunicazioni standard relative alle prestazioni in caso di malattia grave.
Sperimentale: Stime di mortalità e nudge
I medici riceveranno un'e-mail settimanale con i pazienti imminenti che hanno stime di mortalità elevate da considerare per una conversazione sulla malattia grave. I medici avranno l'opportunità di rivedere l'elenco e pre-impegnarsi (utilizzando un design di opt-out) con i pazienti appropriati per una conversazione. Riceveranno una spinta il giorno della visita del paziente tramite un messaggio di testo che ricorda loro il loro pre-impegno a condurre una conversazione sulla malattia grave
Comportamentale: Spinta
Le pratiche oncologiche saranno assegnate in modo casuale a ricevere un intervento, in cui i singoli medici riceveranno un'e-mail di controllo settimanale che dettaglia quante conversazioni di malattie gravi (SIC) hanno avuto rispetto al livello raccomandato e un collegamento a un elenco dei loro pazienti programmati in clinica la prossima settimana ad alto rischio di mortalità a breve termine come identificato da un algoritmo di previsione della mortalità. I medici avranno la possibilità di rivedere l'elenco di rinuncia e di impegnarsi in anticipo in una conversazione sulla malattia grave con i pazienti appropriati. I medici riceveranno una spinta il giorno della visita del paziente tramite messaggio di testo che ricorda loro il loro pre-impegno a condurre una conversazione sulla malattia grave.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di pazienti con una conversazione di malattia grave documentata (SIC)
Lasso di tempo: 16 settimane
La variazione della percentuale di pazienti che effettuano una visita oncologica ambulatoriale con documentazione di colloquio di malattia grave (SIC)
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della proporzione di pazienti con SIC documentata tra quelli identificati come ad alto rischio dall'algoritmo
Lasso di tempo: 16 settimane
La variazione della percentuale di pazienti che hanno una visita oncologica ambulatoriale e sono identificati come ad alto rischio dall'algoritmo di machine learning con documentazione di una SIC
16 settimane
Variazione della proporzione di pazienti con una pianificazione delle cure avanzata documentata
Lasso di tempo: 16 settimane
Il cambiamento nella percentuale di pazienti con documentazione di pianificazione avanzata delle cure.
16 settimane
Variazione della percentuale di pazienti con una conversazione di malattia grave documentata (SIC) incluso il follow-up
Lasso di tempo: 40 settimane
Il cambiamento nella percentuale di pazienti che hanno una visita oncologica ambulatoriale con documentazione di una conversazione di malattia grave (SIC) incluso il follow-up
40 settimane
Variazione della proporzione di pazienti con SIC documentata tra quelli identificati come ad alto rischio dall'algoritmo, incluso il follow-up
Lasso di tempo: 40 settimane
Il cambiamento nella proporzione di pazienti che hanno una visita oncologica ambulatoriale e sono identificati come ad alto rischio dall'algoritmo di apprendimento automatico con documentazione di una SIC compreso il follow-up
40 settimane
Variazione della proporzione di pazienti con un piano di cura avanzato documentato, compreso il follow-up
Lasso di tempo: 40 settimane
Il cambiamento nella proporzione di pazienti con documentazione di pianificazione avanzata delle cure incluso il follow-up
40 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ammissioni al centro di valutazione oncologica
Lasso di tempo: 40 settimane
Il numero di ammissioni al Centro di valutazione oncologica
40 settimane
Utilizzazione sanitaria e ricezione della chemioterapia negli ultimi 30 giorni di vita
Lasso di tempo: 40 settimane
Utilizzo dell'assistenza sanitaria negli ultimi 30 giorni di vita nelle strutture della Penn Medicine, incluso l'utilizzo delle cure acute come sopra e il ricevimento della chemioterapia
40 settimane
Numero di ricoveri in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 40 settimane
Il numero di ricoveri in Pronto Soccorso
40 settimane
Ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 40 settimane
Il numero di ricoveri ospedalieri
40 settimane
I ricoveri in terapia intensiva
Lasso di tempo: 40 settimane
Il numero di ricoveri in terapia intensiva
40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 833178

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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