Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Машинные оценки смертности и подталкивания для продвижения обсуждения заблаговременного планирования лечения среди онкологических больных

23 апреля 2020 г. обновлено: University of Pennsylvania

Рандомизированное исследование кластера Stepped-Wedge с использованием машинных оценок смертности и поведенческих стимулов для продвижения обсуждения планирования заблаговременного лечения среди онкологических больных

В этом исследовании будет использоваться кластерное рандомизированное исследование со ступенчатым клином для оценки эффекта инициативы системы здравоохранения с использованием алгоритмов машинного обучения и поведенческих подталкиваний, чтобы побудить онкологов вести беседы о серьезных заболеваниях с пациентами с высоким риском краткосрочной смертности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Больные раком часто проходят дорогостоящую терапию и неотложную помощь, что не соответствует их желаниям, особенно в конце жизни. Ранние беседы о серьезных заболеваниях (SIC) улучшают согласованную с целью помощь, и точный прогноз имеет решающее значение для информирования о сроках и содержании этих обсуждений. В этом исследовании будет использоваться кластерное рандомизированное исследование со ступенчатым клином для оценки эффекта инициативы системы здравоохранения с использованием алгоритмов машинного обучения и поведенческих подталкиваний, чтобы побудить онкологов вести беседы о серьезных заболеваниях с пациентами с высоким риском краткосрочной смертности. Онкологические практики будут случайным образом распределены последовательными четырехнедельными блоками для проведения вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Уход за взрослыми, больными раком, в следующих клиниках Центра современной медицины им. Перельмана

    • Онкология молочной железы
    • Желудочно-кишечная онкология
    • Мочеполовая онкология
    • лимфома
    • Меланома и онкология центральной нервной системы
    • Миелома
    • Торакальная онкология / онкология головы и шеи
  • Уход за взрослыми, больными раком, в онкологической клинике Пенсильванской больницы

Критерий исключения:

  • Поставщики, которые заботятся только о пациентах с доброкачественными гематологическими заболеваниями
  • Провайдеры, которые видят только генетические консультации
  • Медицинские работники, которые посещают менее 12 пациентов с высоким риском до или после вмешательства
  • Посещения пациентов с раком легких, которые участвуют в продолжающемся клиническом испытании паллиативной помощи, что может привести к большему количеству SIC
  • Визиты пациентов, предназначенные для консультаций генетика онкологии (такие пациенты могут по-прежнему быть включены, если они посещают своего основного онколога во время исследования)
  • Медицинские работники, не прошедшие обучение по программе разговора о серьезных заболеваниях (SIC)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Клиницисты будут получать текущие стандартные сообщения о серьезных заболеваниях.
Экспериментальный: Оценки смертности и подталкивания
Клиницисты будут получать еженедельную электронную почту с предстоящими пациентами с высокими оценками смертности, которых следует рассмотреть для разговора о серьезном заболевании. Клиницисты будут иметь возможность просмотреть список и предварительно зафиксировать (используя схему отказа) пациентов, подходящих для разговора. Они получат подталкивание в день посещения пациента посредством текстового сообщения, напоминающего им об их предварительном обязательстве вести беседу о серьезном заболевании.
Поведенческий: Подтолкнуть
Онкологические практики будут случайным образом назначены для проведения вмешательства, в ходе которого отдельные клиницисты будут еженедельно получать по электронной почте аудиторское письмо с подробным описанием того, сколько разговоров о серьезных заболеваниях (SIC) они провели по сравнению с рекомендуемым уровнем, а также ссылку на список их пациентов, запланированных на клинике на следующей неделе с высоким риском краткосрочной смертности, как определено алгоритмом прогнозирования смертности. У клиницистов будет возможность просмотреть список отказов и предварительно обсудить серьезное заболевание с соответствующими пациентами. Клиницисты получат подталкивание в день посещения пациента с помощью текстового сообщения, напоминающего им об их предварительном обязательстве вести беседу о серьезном заболевании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доли пациентов с задокументированным разговором о серьезном заболевании (SIC)
Временное ограничение: 16 недель
Изменение доли пациентов, обратившихся к амбулаторному онкологическому врачу с документированием разговора о серьезном заболевании (SIC)
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доли пациентов с документально подтвержденным СИК среди лиц, отнесенных алгоритмом к группе высокого риска
Временное ограничение: 16 недель
Изменение доли пациентов, находящихся на амбулаторном приеме у онкологического отделения и отнесенных алгоритмом машинного обучения к группе высокого риска с документированием СИК
16 недель
Изменение доли пациентов с документально оформленным предварительным планом лечения
Временное ограничение: 16 недель
Изменение доли пациентов с документально подтвержденным планированием медицинской помощи.
16 недель
Изменение доли пациентов с задокументированным разговором о серьезном заболевании (SIC), включая последующее наблюдение
Временное ограничение: 40 недель
Изменение доли пациентов, обратившихся к амбулаторному онкологическому врачу с документированием разговора о серьезном заболевании (SIC), включая диспансерное наблюдение
40 недель
Изменение доли пациентов с документально подтвержденным СИК среди лиц, отнесенных алгоритмом к группе высокого риска, включая динамическое наблюдение
Временное ограничение: 40 недель
Изменение доли пациентов, обратившихся к амбулаторному онкологическому врачу и идентифицированных алгоритмом машинного обучения как группа высокого риска с документированием SIC, включая последующее наблюдение
40 недель
Изменение доли пациентов с документально подтвержденным планом экстренной помощи, включая диспансерное наблюдение
Временное ограничение: 40 недель
Изменение доли пациентов с документально подтвержденным планированием экстренной медицинской помощи, включая диспансерное наблюдение.
40 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием в Онкологический оценочный центр
Временное ограничение: 40 недель
Количество госпитализаций в Центр оценки онкологии
40 недель
Использование медицинских услуг и получение химиотерапии в последние 30 дней жизни
Временное ограничение: 40 недель
Использование медицинских услуг за последние 30 дней жизни в учреждениях Penn Medicine, включая использование неотложной помощи, как указано выше, и получение химиотерапии
40 недель
Количество госпитализаций в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 40 недель
Количество госпитализаций в отделение неотложной помощи
40 недель
Госпитализация
Временное ограничение: 40 недель
Количество госпитализаций в стационар
40 недель
Госпитализация в отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 40 недель
Количество госпитализаций в отделения интенсивной терапии
40 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 833178

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться