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Estimaciones de mortalidad generadas por máquina y empujones para promover el debate sobre la planificación de la atención anticipada entre los pacientes con cáncer

23 de abril de 2020 actualizado por: University of Pennsylvania

Un ensayo aleatorizado por grupos escalonados que utiliza estimaciones de mortalidad generadas por máquinas y recomendaciones conductuales para promover el debate sobre la planificación de la atención por adelantado entre los pacientes con cáncer

Este estudio utilizará un ensayo aleatorizado por grupos escalonado para evaluar el efecto de una iniciativa del sistema de salud que utiliza algoritmos de aprendizaje automático y estímulos conductuales para incitar a los oncólogos a tener conversaciones sobre enfermedades graves con pacientes con alto riesgo de mortalidad a corto plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con cáncer a menudo se someten a terapias costosas y a una utilización de cuidados agudos que no concuerda con sus deseos, particularmente al final de la vida. Las conversaciones tempranas sobre enfermedades graves (SIC, por sus siglas en inglés) mejoran la atención concordante con los objetivos, y el pronóstico preciso es fundamental para informar el momento y el contenido de estas conversaciones. Este estudio utilizará un ensayo aleatorizado por grupos escalonado para evaluar el efecto de una iniciativa del sistema de salud que utiliza algoritmos de aprendizaje automático y empujones conductuales para incitar a los oncólogos a tener conversaciones sobre enfermedades graves con pacientes con alto riesgo de mortalidad a corto plazo. Las prácticas de oncología se asignarán al azar en bloques secuenciales de cuatro semanas para recibir la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
        • Penn Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atención para adultos con cáncer en las siguientes clínicas del Centro Perelman de Medicina Avanzada

    • Oncología mamaria
    • Oncología Gastrointestinal
    • Oncología Genitourinaria
    • linfoma
    • Melanoma y Oncología del Sistema Nervioso Central
    • mieloma
    • Oncología Torácica / Cabeza y Cuello
  • Atención a adultos con cáncer en la clínica de Oncología del Hospital de Pensilvania

Criterio de exclusión:

  • Proveedores que atienden solo a pacientes con trastornos hematológicos benignos
  • Proveedores que solo ven consultas genéticas
  • Proveedores que atienden a menos de 12 pacientes de alto riesgo en los períodos previo o posterior a la intervención
  • Visitas para pacientes con cáncer de pulmón que están inscritos en un ensayo clínico de cuidados paliativos en curso que puede conducir a más SIC
  • Visitas de pacientes que son para consultas genéticas de oncología (dichos pacientes aún pueden estar incluidos si ven a su oncólogo principal durante el ensayo)
  • Proveedores que no se han sometido a un programa de capacitación en conversación sobre enfermedades graves (SIC, por sus siglas en inglés)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los médicos recibirán comunicaciones estándar actuales sobre el desempeño de enfermedades graves.
Experimental: Estimaciones de mortalidad y empujones
Los médicos recibirán un correo electrónico semanal con los próximos pacientes que tienen estimaciones de mortalidad altas a considerar para una conversación sobre enfermedades graves. Los médicos tendrán la oportunidad de revisar la lista y comprometerse previamente (utilizando un diseño de exclusión voluntaria) con los pacientes apropiados para una conversación. Recibirán un empujón el día de la visita del paciente a través de un mensaje de texto recordándoles su compromiso previo de realizar una conversación sobre enfermedades graves.
Conductual: Empujar
Las prácticas de oncología se asignarán al azar para recibir una intervención, en la que los médicos individuales recibirán un correo electrónico de auditoría semanal que detalla cuántas conversaciones sobre enfermedades graves (SIC) han tenido en comparación con el nivel recomendado, y un enlace a una lista de sus pacientes programados en clínica la próxima semana con alto riesgo de mortalidad a corto plazo según lo identificado por un algoritmo de predicción de mortalidad. Los médicos tendrán la oportunidad de revisar la lista de exclusión voluntaria y comprometerse previamente a una conversación sobre enfermedades graves con los pacientes apropiados. Los médicos recibirán un aviso el día de la visita del paciente a través de un mensaje de texto que les recordará su compromiso previo de llevar a cabo una conversación sobre enfermedades graves.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la proporción de pacientes con una conversación de enfermedad grave documentada (SIC)
Periodo de tiempo: 16 semanas
El cambio en la proporción de pacientes que tienen una visita de oncología ambulatoria con documentación de una conversación de enfermedad grave (SIC)
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la proporción de pacientes con SIC documentada entre los identificados como de alto riesgo por el algoritmo
Periodo de tiempo: 16 semanas
El cambio en la proporción de pacientes que tienen una visita de oncología ambulatoria y son identificados como de alto riesgo por el algoritmo de aprendizaje automático con documentación de un SIC
16 semanas
Cambio en la proporción de pacientes con una planificación de cuidados avanzada documentada
Periodo de tiempo: 16 semanas
El cambio en la proporción de pacientes con documentación de planificación de atención avanzada.
16 semanas
Cambio en la proporción de pacientes con una conversación de enfermedad grave documentada (SIC) incluido el seguimiento
Periodo de tiempo: 40 semanas
El cambio en la proporción de pacientes que tienen una visita de oncología ambulatoria con documentación de una conversación de enfermedad grave (SIC) incluido el seguimiento
40 semanas
Cambio en la proporción de pacientes con un SIC documentado entre los identificados como de alto riesgo por el algoritmo, incluido el seguimiento
Periodo de tiempo: 40 semanas
El cambio en la proporción de pacientes que tienen una visita de oncología ambulatoria y son identificados como de alto riesgo por el algoritmo de aprendizaje automático con documentación de un SIC que incluye seguimiento
40 semanas
Cambio en la proporción de pacientes con una planificación de atención avanzada documentada que incluye seguimiento
Periodo de tiempo: 40 semanas
El cambio en la proporción de pacientes con documentación de planificación de atención avanzada, incluido el seguimiento.
40 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Admisiones al Centro de Evaluación de Oncología
Periodo de tiempo: 40 semanas
El número de admisiones al Centro de Evaluación de Oncología
40 semanas
Utilización de asistencia sanitaria y recepción de quimioterapia en los últimos 30 días de vida
Periodo de tiempo: 40 semanas
Utilización de atención médica en los últimos 30 días de vida en los centros de Penn Medicine, incluida la utilización de atención aguda como se indicó anteriormente y la recepción de quimioterapia
40 semanas
Número de admisiones al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 40 semanas
El número de admisiones al servicio de urgencias.
40 semanas
Admisiones de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 40 semanas
El número de ingresos hospitalarios de pacientes internados
40 semanas
Admisiones en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 40 semanas
El número de admisiones en la unidad de cuidados intensivos
40 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 833178

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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