Estimativas de mortalidade geradas por máquina e cutucadas para promover a discussão do planejamento de cuidados avançados entre pacientes com câncer
23 de abril de 2020 atualizado por: University of Pennsylvania
Um ensaio randomizado de cluster escalonado usando estimativas de mortalidade geradas por máquina e nudges comportamentais para promover discussão de planejamento de cuidados avançados entre pacientes com câncer
Este estudo usará um estudo randomizado de cluster escalonado para avaliar o efeito de uma iniciativa do sistema de saúde usando algoritmos de aprendizado de máquina e nudges comportamentais para levar os oncologistas a conversar sobre doenças graves com pacientes com alto risco de mortalidade a curto prazo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com câncer geralmente são submetidos a terapias caras e utilização de cuidados intensivos que são discordantes de seus desejos, principalmente no final da vida.
As conversas precoces sobre doenças graves (SIC) melhoram os cuidados concordantes com os objetivos, e o prognóstico preciso é fundamental para informar o momento e o conteúdo dessas discussões.
Este estudo usará um estudo randomizado de cluster escalonado para avaliar o efeito de uma iniciativa do sistema de saúde usando algoritmos de aprendizado de máquina e nudges comportamentais para levar os oncologistas a conversar sobre doenças graves com pacientes com alto risco de mortalidade a curto prazo.
As práticas de oncologia serão atribuídas aleatoriamente em blocos sequenciais de quatro semanas para receber a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Penn Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cuide de adultos com câncer nas seguintes clínicas do Perelman Center for Advanced Medicine
- Oncologia da Mama
- Oncologia Gastrointestinal
- Oncologia Genitourinária
- Linfoma
- Melanoma e Oncologia do Sistema Nervoso Central
- mieloma
- Torácica / Oncologia de Cabeça e Pescoço
- Atendimento a adultos com câncer na clínica de Oncologia do Hospital da Pensilvânia
Critério de exclusão:
- Provedores que cuidam apenas de pacientes com distúrbios hematológicos benignos
- Provedores que veem apenas consultas genéticas
- Profissionais que atendem menos de 12 pacientes de alto risco nos períodos pré ou pós-intervenção
- Visitas para pacientes com câncer de pulmão inscritos em um estudo clínico de cuidados paliativos em andamento que pode levar a mais SICs
- Visitas de pacientes que são para consultas de genética oncológica (esses pacientes ainda podem ser incluídos se consultarem seu oncologista principal durante o estudo)
- Provedores que não passaram pelo treinamento do programa de conversação sobre doenças graves (SIC)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os médicos receberão comunicações padrão atuais sobre o desempenho de doenças graves.
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Experimental: Estimativas de Mortalidade e Nudges
Os médicos receberão um e-mail semanal com os próximos pacientes com altas estimativas de mortalidade a serem considerados para uma conversa sobre doenças graves.
Os médicos terão a oportunidade de revisar a lista e pré-comprometer (usando um design de exclusão) com os pacientes apropriados para uma conversa.
Eles receberão uma cutucada no dia da visita do paciente por meio de uma mensagem de texto, lembrando-os de seu compromisso prévio de conduzir uma conversa sobre doenças graves
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As práticas de oncologia serão designadas aleatoriamente para receber uma intervenção, na qual os médicos individuais receberão um e-mail de auditoria semanal detalhando quantas conversas sobre doenças graves (SIC) eles tiveram em comparação com o nível recomendado e um link para uma lista de seus pacientes agendados em clínica na próxima semana com alto risco de mortalidade a curto prazo, conforme identificado por um algoritmo de previsão de mortalidade.
Os médicos terão a chance de revisar a lista de exclusão e se comprometer previamente com uma conversa sobre doenças graves com os pacientes apropriados.
Os médicos receberão um aviso no dia da visita do paciente por meio de mensagem de texto, lembrando-os de seu compromisso prévio de conduzir uma conversa sobre doenças graves.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na proporção de pacientes com uma conversa de doença grave documentada (SIC)
Prazo: 16 semanas
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A mudança na proporção de pacientes que fazem uma consulta ambulatorial de oncologia com documentação de uma conversa de doença grave (SIC)
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na proporção de pacientes com SIC documentado entre aqueles identificados como de alto risco pelo algoritmo
Prazo: 16 semanas
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A mudança na proporção de pacientes que fazem consulta oncológica ambulatorial e são identificados como de alto risco pelo algoritmo de aprendizado de máquina com documentação de um SIC
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16 semanas
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Mudança na proporção de pacientes com um planejamento avançado de cuidados documentado
Prazo: 16 semanas
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A mudança na proporção de pacientes com documentação de planejamento avançado de cuidados.
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16 semanas
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Mudança na proporção de pacientes com uma conversa de doença grave documentada (SIC), incluindo acompanhamento
Prazo: 40 semanas
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A mudança na proporção de pacientes que fazem uma consulta oncológica ambulatorial com documentação de uma conversa sobre doença grave (SIC), incluindo acompanhamento
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40 semanas
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Mudança na proporção de pacientes com um SIC documentado entre aqueles identificados como de alto risco pelo algoritmo, incluindo acompanhamento
Prazo: 40 semanas
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A mudança na proporção de pacientes que fazem uma consulta oncológica ambulatorial e são identificados como de alto risco pelo algoritmo de aprendizado de máquina com documentação de um SIC incluindo acompanhamento
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40 semanas
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Mudança na proporção de pacientes com um planejamento avançado de cuidados documentado, incluindo acompanhamento
Prazo: 40 semanas
|
A mudança na proporção de pacientes com documentação de planejamento avançado de cuidados, incluindo acompanhamento
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40 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Admissões do Centro de Avaliação Oncológica
Prazo: 40 semanas
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O número de internações do Centro de Avaliação Oncológica
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40 semanas
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Utilização de cuidados de saúde e recebimento de quimioterapia nos últimos 30 dias de vida
Prazo: 40 semanas
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Utilização de cuidados de saúde nos últimos 30 dias de vida nas instalações da Penn Medicine, incluindo utilização de cuidados intensivos conforme acima e recebimento de quimioterapia
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40 semanas
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Número de admissões no departamento de emergência
Prazo: 40 semanas
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O número de internações no pronto-socorro
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40 semanas
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Internações
Prazo: 40 semanas
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O número de internações hospitalares
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40 semanas
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Admissões em unidade de terapia intensiva
Prazo: 40 semanas
|
O número de internações em unidades de terapia intensiva
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40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Parikh RB, Manz CR, Nelson MN, Ferrell W, Belardo Z, Temel JS, Patel MS, Shea JA. Oncologist Perceptions of Algorithm-Based Nudges to Prompt Early Serious Illness Communication: A Qualitative Study. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1702-1707. doi: 10.1089/jpm.2022.0095. Epub 2022 Aug 18.
- Li EH, Ferrell W, Klaiman T, Kumar P, O'Connor N, Schuchter LM, Chen J, Patel MS, Manz CR, Parikh RB. Impact of Behavioral Nudges on the Quality of Serious Illness Conversations Among Patients With Cancer: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. JCO Oncol Pract. 2022 Apr;18(4):e495-e503. doi: 10.1200/OP.21.00024. Epub 2021 Nov 12.
- Manz CR, Parikh RB, Small DS, Evans CN, Chivers C, Regli SH, Hanson CW, Bekelman JE, Rareshide CAL, O'Connor N, Schuchter LM, Shulman LN, Patel MS. Effect of Integrating Machine Learning Mortality Estimates With Behavioral Nudges to Clinicians on Serious Illness Conversations Among Patients With Cancer: A Stepped-Wedge Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 Dec 1;6(12):e204759. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.4759. Epub 2020 Dec 10. Erratum In: JAMA Oncol. 2022 Feb 24;:
- Manz CR, Parikh RB, Evans CN, Chivers C, Regli SH, Bekelman JE, Small D, Rareshide CAL, O'Connor N, Schuchter LM, Shulman LN, Patel MS. Integrating machine-generated mortality estimates and behavioral nudges to promote serious illness conversations for cancer patients: Design and methods for a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2020 Mar;90:105951. doi: 10.1016/j.cct.2020.105951. Epub 2020 Jan 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 833178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .