Vliv vertikalizace na intrakraniální hemodynamiku hodnocený u transkraniálního dopplera v akutní fázi mozkového infarktu (STAND)
Vliv vertikalizace na intrakraniální hemodynamiku hodnocený u transkraniálního dopplera v akutní fázi mozkového infarktu (STAND: iSchemický mrtvice hodnocený u postele s ultrazvukem)
Léčba pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou je založena na zachování oblasti mozku při zachování dostatečné intrakraniální hemodynamiky (IH) a rychlé rekanalizaci.
Vliv polohy pacienta (poloha na zádech nebo vsedě) na IH v případě zúžení nebo uzávěru tepny je špatně hodnocen, ale může být zvláště důležitý. Změny průtoku krve podle polohy těla pacienta jsou měřitelné pomocí transkraniálního dopplera.
Hlavním cílem je ověřit, zda jsou intracerebrální hemodynamické změny během časné vertikalizace po ischemické cévní mozkové příhodě nebo tranzitorní ischemické atace častější u pacientů se stenózou nebo uzávěrem karotidy ve srovnání s pacienty bez stenózy nebo uzávěru.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemická cévní mozková příhoda (AIC) nebo tranzitorní ischemická ataka (AIT) karotické tepny
- Trvání příznaků méně než 48 hodin
- Absence homolaterální nebo downstream intrakraniální stenózy nebo okluze M1
- Zvedání povoleno referenčním lékařem.
Rankinovo skóre před AIC/AIT ≤ 2
• Pro případy:
Stenóza karotidy z více než 50 % NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial) nebo okluze
• Pro ovládací prvky:
- Absence karotidové stenózy větší než 50 % NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial) nebo okluze
Kritéria vyloučení:
- Narušená bdělost
Sekundární kritéria vyloučení:
- Absence homolaterálního temporálního akustického okna v lézi
- Nemožnost vertikalizace pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou, kteří mají stenózu karotidy větší než 50 % NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial) nebo okluzi.
|
Zpočátku bude pacient umístěn v přísné poloze na zádech (v 0°) na svém nemocničním lůžku v USINV podle obvyklé péče. Ve druhém kroku bude pacient vertikalizován (od 0° do 90°). Parametry HI v poloze na zádech a během vertikalizace budou průběžně zaznamenávány umístěním transkraniální dopplerovské helmy. Po 15 minutách záznamu bude pacient umístěn zpět do polohy vleže. Ukončení účasti pacienta ve studii bude odpovídat sejmutí přilby. |
|
Řízení
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou, kteří nemají karotickou stenózu větší než 50 % NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial) nebo okluzi.
|
Zpočátku bude pacient umístěn v přísné poloze na zádech (v 0°) na svém nemocničním lůžku v USINV podle obvyklé péče. Ve druhém kroku bude pacient vertikalizován (od 0° do 90°). Parametry HI v poloze na zádech a během vertikalizace budou průběžně zaznamenávány umístěním transkraniální dopplerovské helmy. Po 15 minutách záznamu bude pacient umístěn zpět do polohy vleže. Ukončení účasti pacienta ve studii bude odpovídat sejmutí přilby. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů se změnou střední rychlosti cerebrální arterie (MCAVM) u transkraniálního Dopplera
Časové okno: 2 minuty
|
Procento pacientů se změnou střední rychlosti cerebrální arterie (MCAVM) u transkraniálního dopplera (definované odchylkou více než 10 %) na symptomatické straně hodnocené u transkraniálního dopplera při změně z polohy vleže (0°) na 90° pozice (měřeno 2 minuty po vertikalizaci).
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMI_2018_12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkraniální Doppler
-
InSightecAktivní, ne náborNeuropatická bolest trigeminuSpojené státy
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...Nábor
-
University of MichiganDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
InSightecDokončenoEsenciální třesKanada, Spojené státy, Japonsko, Korejská republika
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoNáborTranskraniální magnetická stimulace | Traumatické zranění mozku | Magnetická rezonance | Postotřesový syndrom | Neuropsychologické testySpojené státy
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalNábor