- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03985124
Nalaďte se na děti v norských školkách FUS (TIK-FUS)
Randomizovaná kontrolovaná zkouška naladění na děti v norských mateřských školách FUS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumné otázky budou pro učitele dělat Tuning in to Kids (TIK):
- vést k lepší filozofii meta-emocí učitele (přesvědčení o emocích), uvědomění/regulaci emocí učitele a pocit pohody?
- vést ke zlepšení sociální socializace emocí učitele (snížené odmítání emocí a zvýšené emoční koučování) a emoční odezvy?
- vést ke zlepšení sociálního a emočního klimatu mateřské školy a zlepšení organizačního fungování mateřské školy?
- vést ke zlepšení dětské emoční slovní zásoby a sociálního, emocionálního a behaviorálního fungování?
- poskytnout nákladově efektivní metodu pro zlepšení fungování mateřských škol FUS?
TIK pro učitele se zaměří na změnu fungování učitelů a školky, od čehož se očekává, že ovlivní emoční kompetence dětí (slovní zásoba/regulace emocí), a tím ovlivní širší aspekty fungování dítěte (chování, sociální fungování). V této zkoušce Ladění na děti v norských školkách FUS bude použit náhodný design clusteru. 48 mateřských škol (skládajících se z 880 učitelů) bude náhodně vybráno do intervence nebo do 12měsíční čekací kontroly. Všechny mateřské školy (intervence a kontrola) dokončí opatření na začátku a 10měsíčním sledování (v srpnu 2019 a poté v červnu 2020). Jakmile budou ze všech mateřských škol shromážděna základní opatření (intervence a kontrola), ty v intervenčním stavu obdrží intervenci TIK (od října do března). Následná dvanáctiměsíční opatření budou shromážděna v červnu 2020 a budou se jednat o stejná opatření shromážděná na začátku (viz níže) a také údaje o provádění intervence (dávka návštěvnosti, proveditelnost, přijatelnost). Kontrolní školky dostanou stejná opatření ve stejných časech jako intervenční školky a intervenci obdrží po 12měsíční karenční době (na podzim 2020).
Ladění na děti pro učitele - TIK-T: Intervence
Tato intervence je odborným školením pro učitele/pracovníky péče o děti. Mezi klíčové komponenty patří:
- Vedoucí/ředitelé mateřských škol a všichni pracovníci školy obdrží úvodní tříhodinovou instruktáž o intervenci v březnu 2019;
- Vedoucí mateřských škol/vedoucí pedagožka se v prosinci 2019 zúčastní dvoudenního (14 hodinového) odborného školení v TIK, aby se naučili s dětmi využívat emoční koučink. To jim dá dovednosti podporovat učitele při aplikaci myšlenek při interakci s dětmi.
- Pracovníci péče o děti/učitelé mateřských škol se zúčastní celodenního školení (sedmihodinového) o tom, jak používat emoční koučování a v dovednostech porozumět a regulovat své emoce leden 2020;
- Vedoucí/vzdělávání mateřských škol nebo pedagog vedou supervizní sezení, aby pomohli učitelům při realizaci nápadů TIK. Půjde o dvě x tři hodiny v měsíčních intervalech (únor, březen 2020);
- Strukturované příručky budou použity pro poskytování intervencí a kontrolní seznamy věrnosti, aby bylo zajištěno dodržování intervence.
- Podpůrné materiály budou poskytovány v online formátu/příručkách pro všechny učitele.
Opatření:
- strukturované, ověřené pozorování sociálně-emocionálního prostředí ve třídě;
- odpovědi učitelů na dotazníky týkající se jejich metaemoční filozofie (přesvědčení o emocích), uvědomování/regulace emocí, socializace emocí (odmítání emocí a emoční koučování), emoční pohody/duševního zdraví a vnímání fungování školky/školy;
- odpovědi vedoucí mateřské školy na dotazníky o prostředí mateřské školy;
- organizační údaje mateřské školy o nepřítomnosti učitelů, fluktuaci zaměstnanců atd. pro měření celkového fungování organizace;
- rodiče vyplní online dotazník o emocionálním jazyce jejich dítěte, sociálním/emocionálním/behaviorálním fungování a jejich zkušenostech s podporou/zapojením se do mateřské školy. Doplní také krátké opatření o jejich socializaci emocí.
- malý počet dětí (u kterých je dán souhlas rodičů) v osmi mateřských školách se zúčastní přímého hodnocení v mateřské škole citových znalostí dítěte;
- náklady na provedení intervence spolu s očekávanými finančními náklady/přínosy (vylepšeného) fungování organizace (jako jsou náklady na nepřítomnost zaměstnanců, opětovné najímání, organizační problémy)
- Realizace intervence: od učitelů/vedoucích mateřských škol budou shromažďovány informace o přijatelnosti intervence, proveditelnosti a dávkování/docházce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko
- FUS Kindergartens
-
Oslo, Norsko
- FUS Kindergartens
-
Trondheim, Norsko
- FUS Kindergartens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- učitelky/pracovnice mateřských škol v oprávněných mateřských školách
- všechny děti
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah TIK-T
Plný zásah dostane 24 mateřských škol.
Dávkování: 1 3 hodinová realizační sezení pro vedoucí MŠ; 1 x 2denní školicí workshop pro vedoucí mateřských škol a vedoucího pracovníka v každé mateřské škole, který bude podporovat učitele v učení a implementaci Emotion Coachingu s dětmi; 2 plné školicí dny pro všechny učitele/pracovníky péče o děti v Emotion Coaching; 2 x posilovací lekce pro všechny učitele se zdrojovou osobou v jejich mateřské škole, která jim pomůže při používání emočního koučování s dětmi v jejich mateřské škole.
|
Jedná se o intervenci zaměřenou na emoce pro učitele, která jim poskytuje dovednosti v oblasti koučování emocí u dětí, o které se starají, a také v porozumění a zvládání vlastních emocí.
|
Žádný zásah: ovládání čekací listiny
24 mateřských škol bude ve stavu čekací doby 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve zvládání stupnice negativních emocí batolete (CTNES)
Časové okno: Základní a 10měsíční sledování
|
Reakce učitele na emoce dětí pomocí CTNES (12 scénářů, 6 možných reakcí pro každý)
|
Základní a 10měsíční sledování
|
Změna v systému hodnocení ve třídě (CLASS)
Časové okno: Základní a 10měsíční sledování
|
TŘÍDA“ je pozorovací nástroj pro hodnocení kvality třídy v mateřské škole na základě interakcí učitel - dítě ve třídě spíše než hodnocení fyzického prostředí nebo konkrétního kurikula.
Rozděleno do 3 oblastí: emocionální podpora (pozitivní klima, negativní klima, citlivost učitele a respekt k perspektivám studentů), organizace třídy (řízení chování, produktivita a vzdělávací formáty výuky) a podpora výuky (rozvoj konceptu, kvalita zpětné vazby a jazykové modelování).
Tyto konstrukty jsou hodnoceny na 7bodové stupnici (1-2 nízké, 3-5 střední a 6-7 vysoké) zaznamenané ve 30minutových (20 minut pozorování, 10 minut bodování) cyklech po dobu až 3 hodin (se šesti jako doporučeným průměrným počtem pozorovacích cyklů).
|
Základní a 10měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna na Brief Problem Monitor (BPM)
Časové okno: Základní a 10měsíční sledování
|
Rodič podává zprávy o chování dětí pomocí BPM, 18položkového dotazníku, který rodiče hlásili.
Položky jsou hodnoceny na stupnici 0, 1, 0r 2, přičemž jedna je nepřítomnost a 2 jsou silně označeny.
|
Základní a 10měsíční sledování
|
Změna kontrolního seznamu regulace emocí,
Časové okno: Základní a 10měsíční sledování
|
Zpráva rodičů o regulaci dětských emocí; rodičovský dotazník o 24 položkách, který uvádí subškály regulace emocí a lability/negativity.
|
Základní a 10měsíční sledování
|
Změna na EAS Temperament Scale
Časové okno: Základní a 10měsíční sledování
|
Zpráva rodičů o emocionalitě dítěte pomocí měření 20 položek, které poskytuje subškály reaktivity, sociability, plachosti a aktivity
|
Základní a 10měsíční sledování
|
Změna v emoční gramotnosti – rodič hlášen
Časové okno: Základní a 10měsíční sledování
|
Rodiče hlásí jazyk emocí pomocí seznamu 60 slov emocí, kde rodiče označují, zda dítě danému slovu rozumí nebo ne.
|
Základní a 10měsíční sledování
|
Změna v emoční gramotnosti - přímé hodnocení
Časové okno: Základní a 10měsíční sledování
|
Pomocí iPadu a 60 různých slov emocí požádají testeři dítě, aby ukázalo na jeden ze 4 obrázků, aby zjistilo, zda dokážou rozpoznat slova emocí.
|
Základní a 10měsíční sledování
|
Změna vnímání prostředí mateřské školy rodiči
Časové okno: Základní a 10měsíční sledování
|
Otázky ohledně vnímané emoční podpory, kterou dítě dostává v mateřské škole.
Budou to otázky, které budou žádat rodiče, aby na 1-5 bodové škále ohodnotili svou spokojenost, podporu atd. ze strany mateřské školy.
|
Základní a 10měsíční sledování
|
Změna ve vnímání prostředí mateřské školy učiteli
Časové okno: Základní a 10měsíční sledování
|
Otázky týkající se vnímané podpory učitele na pracovišti.
Budou to otázky, které budou mít učitelky k tomu, aby na 1 - 5 bodové škále hodnotili svou spokojenost, podporují vnímané fungování mateřské školy.
|
Základní a 10měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Evalill B Karevold, PhD, University of Oslo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 001 (NavyGHB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ladění pro děti pro učitele
-
Vidya RamanDokončeno
-
Slagelse HospitalNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Prediabetický stav | Telemedicína | Zdravotní chování | Zdravý životní styl | Zdraví rodinyDánsko